Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem jaskry otwartego kąta z użyciem brimonidyny, pilokarpiny i brinzolamidu u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą otwartego kąta

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy jaskry, w tym jaskry z otwartym kątem przesączania oraz jaskry PEX. Jaskra to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku z powodu uszkodzenia nerwu wzrokowego. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów leczenia początkowego: terapii z użyciem jednego leku oraz terapii z użyciem kombinacji leków, w tym trzeciego leku i zabiegu LTP 360°. LTP 360° to procedura laserowa stosowana w leczeniu jaskry.

W badaniu wykorzystane zostaną różne leki stosowane w leczeniu jaskry, takie jak brimonidyna, pilokarpina, brinzolamid, tymolol, latanoprost, bimatoprost, dorzolamid oraz tafluprost. Leki te są podawane w formie kropli do oczu. Część pacjentów otrzyma również placebo. Badanie ma na celu ocenę szybkości postępu choroby u pacjentów z nowo zdiagnozowaną jaskrą, którzy wcześniej nie byli leczeni lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie pacjentów w wieku od 40 do 78 lat. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz jakości życia. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna w spowalnianiu postępu jaskry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy jaskry, a jego celem jest porównanie dwóch rodzajów leczenia: intensywnego leczenia nieinwazyjnego i konwencjonalnego leczenia stopniowego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak nowo zdiagnozowana jaskra otwartego kąta lub jaskra PEX, oraz wiek od 40 do 78 lat.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z terapią pojedynczą kroplą lub grupa z terapią kombinowaną kroplą + trzeci lek + LTP 360°.

    Celem jest porównanie szybkości postępu choroby w obu grupach.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki stosowane w badaniu to m.in. brimonidyna, pilokarpina, brinzolamid, timolol, latanoprost, travoprost, betaksolol, bimatoprost, dorzolamid, tafluprost. Wszystkie leki są stosowane miejscowo, do oczu.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków zależy od przydzielonej grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępu choroby. Obejmuje to badania wzroku i oceny uszkodzenia nerwu wzrokowego.

    Celem jest ocena szybkości postępu choroby oraz jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w 2027 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowaną jaskrę z otwartym kątem przesączania lub jaskrę PEX w jednym lub obu oczach. Jaskra z otwartym kątem przesączania to rodzaj jaskry, gdzie kąt między tęczówką a rogówką jest otwarty, ale odpływ płynu z oka jest utrudniony. Jaskra PEX to jaskra związana z zespołem pseudoeksfoliacji, gdzie w oku gromadzą się specyficzne złogi.
  • VFI (Visual Field Index) musi wynosić co najmniej 65% dla obu oczu, nawet jeśli tylko jedno oko będzie brane pod uwagę w badaniu. VFI to wskaźnik, który pokazuje, jak dobrze pacjent widzi w polu widzenia.
  • Pacjent nie powinien wcześniej stosować leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe. Oznacza to, że nie powinien wcześniej przyjmować leków, które pomagają zmniejszyć ciśnienie w oku.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 40 do 78 lat w momencie włączenia do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami jaskry niż jaskra otwartego kąta i jaskra PEX nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają potwierdzonej utraty wzroku z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mono drop therapy

    to leczenie, które polega na stosowaniu jednego rodzaju kropli do oczu w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą. Jest to podstawowa forma terapii, która ma na celu spowolnienie postępu choroby i ochronę wzroku.

  • Combo drop therapy

    to leczenie, które łączy kilka różnych kropli do oczu, aby skuteczniej obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. Stosowanie kombinacji różnych leków może być bardziej efektywne w kontrolowaniu jaskry niż stosowanie jednego leku.

  • Trzecia medykacja

    odnosi się do dodatkowego leku, który jest dodawany do combo drop therapy, aby jeszcze bardziej zwiększyć skuteczność leczenia jaskry. Może to być inny rodzaj kropli do oczu lub lek doustny, który wspomaga obniżenie ciśnienia w oku.

  • LTP 360°

    (Laser Trabeculoplasty 360°) to procedura laserowa, która ma na celu poprawę odpływu płynu z oka, co pomaga w obniżeniu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jest to nieinwazyjna metoda leczenia, która może być stosowana jako uzupełnienie terapii farmakologicznej w jaskrze.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mono drop therapy

    Jest to forma leczenia jaskry, w której stosuje się pojedynczy lek w postaci kropli do oczu. Obecnie jest to standardowa metoda leczenia jaskry otwartego kąta, a także jaskry pseudoeksfoliacyjnej (PEX). Głównym celem terapii jest zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co pomaga w spowolnieniu postępu choroby. Mechanizm działania polega na zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej z oka lub zmniejszeniu jej produkcji, co prowadzi do obniżenia ciśnienia. Klasyfikacja farmakologiczna zależy od konkretnego leku stosowanego w terapii, który może należeć do grupy beta-blokerów, analogów prostaglandyn lub inhibitorów anhydrazy węglanowej.

  • Combo drop therapy + third medication + LTP 360°

    Jest to intensywna forma leczenia jaskry, która łączy stosowanie kilku leków w postaci kropli do oczu z dodatkowym lekiem oraz laserową trabekuloplastyką (LTP) 360°. Metoda ta jest stosowana w przypadku nowo zdiagnozowanej jaskry otwartego kąta, aby skuteczniej kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe i zapobiegać utracie wzroku. Działanie leków polega na synergicznym obniżeniu ciśnienia w oku poprzez różne mechanizmy, takie jak zwiększenie odpływu cieczy wodnistej i zmniejszenie jej produkcji. LTP 360° dodatkowo wspomaga odpływ cieczy, co czyni tę terapię bardziej kompleksową.

Badane choroby

  • Jaskra otwartego kąta

    Jest to przewlekła choroba oczu, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego. Proces ten jest często związany ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego. Choroba rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu jaskry, pole widzenia pacjenta stopniowo się zawęża. Nieleczona jaskra otwartego kąta może prowadzić do znacznej utraty wzroku. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla spowolnienia jej postępu.

  • Jaskra pseudoeksfoliacyjna (PEX)

    Jest to rodzaj jaskry, w której dochodzi do odkładania się materiału pseudoeksfoliacyjnego na soczewce i innych strukturach oka. Może to prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i uszkodzenia nerwu wzrokowego. Choroba często rozwija się powoli i może być trudna do zdiagnozowania we wczesnych stadiach. Objawy mogą obejmować stopniową utratę pola widzenia i problemy z widzeniem. Jaskra PEX jest bardziej powszechna u osób starszych. Regularne badania okulistyczne są ważne dla monitorowania i zarządzania chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510041-16-00Kod protokołuGITSPlanowana liczba uczestników240 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).