Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem oftalmopatii Gravesa z użyciem diklofenaku lub simwastatyny u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią choroby

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwanej oftalmopatią Gravesa, która jest związana z problemami z oczami, często występującymi u osób z chorobą Gravesa. W badaniu oceniane są dwa leki: diklofenak i simwastatyna. Diklofenak to lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć ból i obrzęk, natomiast simwastatyna jest lekiem obniżającym poziom cholesterolu, który może mieć również działanie przeciwzapalne.

Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na aktywność i postęp oftalmopatii Gravesa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią tej choroby. Uczestnicy badania mogą być leczeni jednym z tych leków lub nie otrzymywać dodatkowego leczenia. Badanie trwa sześć miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy któryś z leków jest skuteczny w spowalnianiu postępu choroby.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak aktywność choroby, grubość spojówki oraz jakość życia. Wyniki te pomogą określić, czy leki te mogą być skuteczne w leczeniu oftalmopatii Gravesa i czy mogą zapobiegać jej pogorszeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia oftalmopatii Gravesa.

    Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 70 lat oraz aktywną łagodną do umiarkowanej postać choroby.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup: otrzymującej diklofenak, simwastatynę lub nieotrzymującej dodatkowego leczenia.

    Diklofenak i simwastatyna są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Ocena aktywności choroby i postępu do ciężkiej postaci oftalmopatii Gravesa odbywa się po 6 miesiącach leczenia.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę grubości spojówki oraz jakość życia pacjenta po 3 i 6 miesiącach.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników klinicznych, w tym zmiany w aktywności choroby oraz ewentualne zmiany w markerach laboratoryjnych.

    Analizowane są również nowe markery aktywnej oftalmopatii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Aktywna łagodna do umiarkowanej postać choroby z przynajmniej jednym objawem łagodnej postaci choroby oczu związanej z chorobą Gravesa (klasa NO SPECS 2a i b). Exophthalmos, czyli wytrzeszcz oczu, do 24 mm z czasem trwania choroby krótszym niż 18 miesięcy (zgodnie z zapisami pacjenta).
  • Choroba Gravesa z kliniczną i laboratoryjną eutyreozą, co oznacza, że poziom hormonów tarczycy jest w normie, po:
  • zaprzestaniu leczenia lekami przeciwtarczycowymi, lub
  • przynajmniej 2 miesiącach leczenia lekami przeciwtarczycowymi, lub
  • przynajmniej 6 miesiącach po leczeniu radiojodem, lub
  • Po całkowitym usunięciu tarczycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z ciężką postacią oftalmopatii Gravesa, czyli choroby oczu związanej z nadczynnością tarczycy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają łagodnej lub umiarkowanej postaci oftalmopatii Gravesa, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy są w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Diclofenak

    to lek przeciwzapalny, który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku. W badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w leczeniu łagodnej do umiarkowanej oftalmopatii Gravesa, co może pomóc w zmniejszeniu aktywności choroby i zapobieganiu jej postępowi do cięższych postaci.

  • Simwastatyna

    to lek obniżający poziom cholesterolu, który może mieć również działanie przeciwzapalne. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu oftalmopatii Gravesa, zmniejszając aktywność choroby i zapobiegając jej pogorszeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Diclofenak

    Jest to lek podawany doustnie lub miejscowo, stosowany głównie jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów oraz bóle różnego pochodzenia. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

  • Simwastatyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej, a jego działanie i bezpieczeństwo są dobrze opisane w literaturze. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie hipercholesterolemii i profilaktykę chorób sercowo-naczyniowych. Działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Oftalmopatia Gravesa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która często towarzyszy chorobie Gravesa-Basedowa, wpływając na tkanki miękkie wokół oczu. Charakteryzuje się obrzękiem i zapaleniem tkanek oczodołu, co może prowadzić do wytrzeszczu oczu, podwójnego widzenia oraz bólu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, powodując dyskomfort i problemy z widzeniem. Choroba może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, a jej aktywność może się zmieniać w czasie. Często występuje u osób z nadczynnością tarczycy, ale może również pojawić się u osób z prawidłową funkcją tarczycy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517833-42-00Kod protokołuGO-DSPlanowana liczba uczestników102 osobySponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).