Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad plozasiranem u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią, czyli stanem, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest bardzo wysoki. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który może zwiększać ryzyko chorób serca. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest lek o nazwie plozasiran w obniżaniu poziomu trójglicerydów u pacjentów z tym schorzeniem.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać plozasiran w formie zastrzyku lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Czas trwania badania to 12 miesięcy, podczas których będą regularnie mierzone poziomy trójglicerydów we krwi uczestników.

Plozasiran to syntetyczny związek, który działa na poziomie genetycznym, aby zmniejszyć produkcję białka zwanego apolipoproteiną C-III, które jest związane z wysokim poziomem trójglicerydów. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tego leku może skutecznie obniżyć poziom trójglicerydów i poprawić stan zdrowia pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku plozasiran u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza ciężkiej hipertriglicerydemii oraz odpowiednie poziomy trójglicerydów i cholesterolu LDL.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek plozasiran jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce. Podanie odbywa się podskórnie.

    Uczestnik może otrzymać również placebo, co oznacza, że nie zawiera ono substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik jest regularnie monitorowany, aby ocenić zmiany w poziomach trójglicerydów na czczo. Główne pomiary są dokonywane od początku badania do 12 miesiąca.

    Dodatkowe wizyty kontrolne odbywają się w 10 miesiącu, aby ocenić procentową zmianę poziomów trójglicerydów oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 12 miesiącach, porównywane są wyniki uczestników otrzymujących plozasiran z tymi, którzy otrzymali placebo.

    Oceniane są zmiany w poziomach trójglicerydów oraz częstość występowania zdarzeń klinicznych związanych z bólem brzucha i zapaleniem trzustki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety, które nie są w ciąży (i nie planują zajść w ciążę) oraz nie karmią piersią, mający co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Ustalona diagnoza ciężkiej hipertriglicerydemii (SHTG) oraz wcześniejsze udokumentowane dowody (historia medyczna) na poziom trójglicerydów (TG) na czczo wynoszący co najmniej 500 mg/dL (5,65 mmol/L).
  • Średni poziom trójglicerydów (TG) na czczo wynoszący co najmniej 500 mg/dL (5,65 mmol/L), zebrany podczas dwóch oddzielnych i kolejnych wizyt, które odbyły się co najmniej 7 dni, ale nie więcej niż 17 dni od siebie, w okresie badania przesiewowego.
  • Poziom cholesterolu LDL (LDL-C) na czczo wynoszący maksymalnie 130 mg/dL (3,37 mmol/L) podczas badania przesiewowego.
  • Poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) wynoszący maksymalnie 8,5% podczas badania przesiewowego.
  • Chęć przestrzegania zaleceń dietetycznych i utrzymania stabilnej diety niskotłuszczowej.
  • Uczestnicy muszą przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi (chyba że są udokumentowane jako nietolerowane, co określa badacz).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń dotyczących diety lub stylu życia wymaganych w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym, takie jak astma.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plozasiran to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z ciężką hipertriglicerydemią. Lek ten ma na celu obniżenie poziomu triglicerydów we krwi na czczo.

Co już wiadomo o tej terapii

Plozasiran – Plozasiran jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii, czyli stanu charakteryzującego się bardzo wysokim poziomem trójglicerydów we krwi. Mechanizm działania plozasiranu polega na obniżaniu poziomu trójglicerydów poprzez wpływ na specyficzne szlaki molekularne w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Ciężka hipertriglicerydemia – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest znacznie podwyższony. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który krąży w krwiobiegu i jest wykorzystywany przez organizm jako źródło energii. W przypadku ciężkiej hipertriglicerydemii poziom trójglicerydów może przekraczać 1000 mg/dL, co zwiększa ryzyko zapalenia trzustki. Choroba może być spowodowana czynnikami genetycznymi, niezdrową dietą, otyłością, cukrzycą lub niektórymi lekami. Objawy mogą obejmować ból brzucha, powiększenie wątroby lub śledziony oraz zmiany skórne. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze komplikacje zdrowotne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509300-14-00Kod protokołuAROAPOC3-3003Planowana liczba uczestników445 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).