Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność plozasiranu w zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki u dorosłych pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią, która charakteryzuje się bardzo wysokim poziomem tłuszczów (triglicerydów) we krwi i stwarza wysokie ryzyko rozwoju ostrego zapalenia trzustki. W ramach badania testowany jest lek o nazwie plozasiran, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy plozasiran może zmniejszyć częstość występowania epizodów ostrego zapalenia trzustki u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią. Część uczestników otrzyma lek plozasiran, a część placebo. Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieli, który preparat otrzymuje uczestnik.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki przez okres 48 miesięcy. W trakcie tego czasu będą regularnie badane poziomy triglicerydów we krwi oraz monitorowane będzie występowanie epizodów zapalenia trzustki. Dodatkowo oceniana będzie jakość życia pacjentów i ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o ciężkiej hipertriglicerydemii (wysokim poziomie tłuszczów we krwi).

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek plozasiran lub placebo (substancję nieaktywną).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek lub placebo będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu gotowej strzykawki.

    Leczenie będzie trwało przez okres 12 miesięcy.

    Podczas całego okresu leczenia kontynuowane będzie przyjmowanie dotychczasowych leków obniżających poziom tłuszczów we krwi.

  3. Krok 3

    Kontrole i badania

    Regularne pomiary poziomu triglicerydów we krwi na czczo.

    Ocena stanu zdrowia i możliwych działań niepożądanych.

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i zdolności do pracy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na występowanie ostrego zapalenia trzustki.

    Kontrola poziomu cukru we krwi poprzez badanie HbA1c (hemoglobiny glikowanej).

    Przestrzeganie zaleceń dotyczących diety niskotłuszczowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena skuteczności leczenia po 12 miesiącach.

    Szczegółowa ocena wszystkich zdarzeń zdrowotnych, które wystąpiły w trakcie badania.

    Ostateczny pomiar poziomu triglicerydów i innych parametrów krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Płeć: zarówno mężczyźni jak i kobiety (kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i nie planują ciąży w trakcie badania)
  • Potwierdzone rozpoznanie ciężkiej hipertriglicerydemii (bardzo wysokiego poziomu tłuszczów we krwi) z udokumentowanym poziomem triglicerydów na czczo ≥880 mg/dL
  • Aktualny poziom triglicerydów na czczo ≥1000 mg/dL podczas badań przesiewowych
  • Udokumentowane co najmniej dwa epizody ostrego zapalenia trzustki w przeszłości, w tym jeden w ciągu ostatnich 12 miesięcy (niepowiązane z kamieniami żółciowymi czy alkoholem)
  • Poziom cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") nieprzekraczający 130 mg/dL podczas badań przesiewowych
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c - wskaźnik kontroli cukru we krwi) nieprzekraczający 9.0%
  • Gotowość do przestrzegania zaleceń dietetycznych i utrzymywania diety niskotłuszczowej
  • Stosowanie standardowego leczenia obniżającego poziom lipidów i triglicerydów zgodnie z lokalnymi wytycznymi (chyba że występuje udokumentowana nietolerancja tych leków)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne ostre zapalenie trzustki (stan zapalny narządu wytwarzającego enzymy trawienne) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Poważne choroby wątroby lub marskość wątroby (trwałe uszkodzenie tkanki wątrobowej)
  • Niekontrolowana cukrzyca (poziom cukru we krwi powyżej 9.0 mmol/L na czczo)
  • Ciężkie choroby nerek wymagające dializy (sztucznego oczyszczania krwi)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby serca, w tym zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatniego roku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plozasiran to nowy lek badany w leczeniu pacjentów z ciężką hipertrójglicerydemią (bardzo wysokim poziomem tłuszczów we krwi), którzy są narażeni na ostre zapalenie trzustki. Lek ten jest zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. Działa poprzez wpływanie na mechanizmy kontrolujące poziom trójglicerydów w organizmie. Jest to lek eksperymentalny, co oznacza, że nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku i jest obecnie badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.

Co już wiadomo o tej terapii

Plozasiran - Eksperymentalny lek podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych fazy 3 w leczeniu ciężkiej hipertriglicerydemii (SHTG) i zapobieganiu ostremu zapaleniu trzustki. Substancja należy do nowej klasy leków wykorzystujących technologię interferencji RNA (RNAi), która ma na celu zmniejszenie poziomu triglicerydów we krwi poprzez blokowanie produkcji określonych białek na poziomie molekularnym. Lek jest testowany u pacjentów z wysokim ryzykiem ostrego zapalenia trzustki spowodowanego bardzo wysokim poziomem triglicerydów, gdzie konwencjonalne metody leczenia mogą być niewystarczające. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne, które może stanowić przełom w leczeniu pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią.

Badane choroby

  • Ciężka hipertriglicerydemia

    Ciężka hipertrójglicerydemia to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się znacznie podwyższonym poziomem trójglicerydów we krwi. Stan ten występuje, gdy poziom trójglicerydów przekracza 880 mg/dl (10 mmol/l). Jest to schorzenie metaboliczne, które może być dziedziczne lub nabyte w ciągu życia. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, jednak w miarę postępu może powodować odkładanie się tłuszczu w różnych częściach ciała. Stan ten może być związany z zaburzeniami funkcjonowania trzustki.

  • Ostre zapalenie trzustki

    Ostre zapalenie trzustki to stan zapalny tego narządu, charakteryzujący się nagłym początkiem i silnym bólem w górnej części brzucha. W przebiegu choroby dochodzi do uszkodzenia komórek trzustki przez własne enzymy trawienne. Choroba może przebiegać z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami oraz podwyższoną temperaturą ciała. Stan zapalny trzustki może być związany z wysokim poziomem trójglicerydów we krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518206-40-00Kod protokołuAROAPOC3-3011Planowana liczba uczestników288 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).