Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad plozasiranem u dorosłych z hipertriglicerydemią

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z hipertriglicerydemią, czyli stanem, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest zbyt wysoki. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie plozasiran w obniżaniu poziomu trójglicerydów na czczo. W badaniu używany jest również placebo, które nie zawiera aktywnego składnika leczniczego.

Plozasiran jest podawany w formie zastrzyku. W badaniu uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki przez okres 12 miesięcy. Lek ARO-APOC3 PFS, który jest syntetycznym oligonukleotydem skierowanym przeciwko apolipoproteinie C-III, również jest częścią badania. Apolipoproteina C-III to białko, które wpływa na poziom trójglicerydów we krwi. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze plozasiran obniża poziom trójglicerydów w porównaniu do placebo.

Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie trójglicerydów na czczo przez cały okres trwania badania. Wyniki będą porównywane z grupą otrzymującą placebo. Badanie ma na celu wykazanie, czy plozasiran jest skuteczny w obniżaniu poziomu trójglicerydów u osób z hipertriglicerydemią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku plozasiran u dorosłych z hipertriglicerydemią.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza hipertriglicerydemii oraz odpowiednie poziomy trójglicerydów i cholesterolu LDL.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek ARO-APOC3 PFS w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że wstrzykiwany jest pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny zmian poziomu trójglicerydów we krwi.

    Główne punkty oceny to procentowa zmiana poziomu trójglicerydów na czczo od początku badania do 12 miesiąca.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, wyniki uczestnika są porównywane z grupą placebo, aby ocenić skuteczność leku.

    Dodatkowo, analizowana jest proporcja uczestników, którzy osiągnęli poziom trójglicerydów poniżej 150 mg/dL w 10 i 12 miesiącu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety, które nie są w ciąży i nie planują zajść w ciążę, oraz nie karmią piersią, muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną hipertriglicerydemię (wysoki poziom trójglicerydów we krwi) i wcześniej udokumentowany poziom trójglicerydów na czczo wynoszący od 150 mg/dL (1,69 mmol/L) do 499 mg/dL (5,64 mmol/L).
  • Średni poziom trójglicerydów na czczo musi wynosić od 150 mg/dL (1,69 mmol/L) do 499 mg/dL (5,64 mmol/L) i być zebrany podczas dwóch oddzielnych wizyt, które odbyły się co najmniej 7 dni, ale nie więcej niż 17 dni od siebie, w okresie badań przesiewowych.
  • Poziom LDL-C (zły cholesterol) na czczo musi być mniejszy lub równy 130 mg/dL (3,37 mmol/L) podczas badań przesiewowych.
  • Poziom HbA1c (wskaźnik poziomu cukru we krwi) musi być mniejszy lub równy 8,5% podczas badań przesiewowych.
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania zaleceń dietetycznych i utrzymywania stabilnej diety niskotłuszczowej.
  • Pacjent musi przyjmować standardowe leki obniżające poziom lipidów zgodnie z lokalnymi wytycznymi (chyba że jest udokumentowana nietolerancja, co określa badacz).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Plozasiran to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z hipertriglicerydemią. Lek ten ma na celu obniżenie poziomu trójglicerydów we krwi na czczo.

Co już wiadomo o tej terapii

Plozasiran – Plozasiran jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie hipertriglicerydemii, czyli stanu charakteryzującego się podwyższonym poziomem trójglicerydów we krwi. Mechanizm działania plozasiranu polega na obniżaniu poziomu trójglicerydów poprzez wpływ na określone szlaki metaboliczne w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Hipertriglicerydemia – Jest to stan, w którym poziom trójglicerydów we krwi jest wyższy niż normalnie. Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu, który organizm wykorzystuje jako źródło energii. Wysoki poziom trójglicerydów może być wynikiem nadmiernego spożycia kalorii, zwłaszcza z tłuszczów i cukrów. Hipertriglicerydemia często nie daje objawów, ale może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, jeśli nie jest kontrolowana. Może być związana z innymi stanami, takimi jak otyłość, cukrzyca typu 2, czy zespół metaboliczny. Regularne badania krwi mogą pomóc w monitorowaniu poziomu trójglicerydów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509302-30-00Kod protokołuAROAPOC3-3009Planowana liczba uczestników1 456 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).