Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad poprawą wyników leczenia krwotoku podpajęczynówkowego z użyciem nadroparyny u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, czyli krwawieniem w przestrzeni wokół mózgu, które może być spowodowane pęknięciem tętniaka. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie pacjentów z tym schorzeniem za pomocą leku o nazwie nadroparyna wapniowa może zmniejszyć śmiertelność w ciągu 30 dni od wystąpienia krwotoku. Nadroparyna wapniowa to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W badaniu porównuje się dwie dawki nadroparyny wapniowej: dawkę terapeutyczną i dawkę profilaktyczną. Dawka terapeutyczna jest wyższa i ma na celu leczenie, podczas gdy dawka profilaktyczna jest niższa i ma na celu zapobieganie. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać lek w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie nadroparyny wapniowej w dawce terapeutycznej może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do dawki profilaktycznej.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie opóźnionego niedokrwienia mózgu, powikłania zakrzepowo-zatorowe, a także jakość życia i funkcjonowanie poznawcze. Wyniki te będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, w tym obrazowania mózgu za pomocą MRI po sześciu miesiącach. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu krwotoku podpajęczynówkowego za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub punkcji lędźwiowej oraz potwierdzeniu tętniaka za pomocą tomografii komputerowej z angiografią (CT-A) lub angiografii cyfrowej (DSA), pacjent może przystąpić do badania.

    Wymagane jest wyrażenie świadomej zgody przed pierwszym zaplanowanym podaniem leku badawczego.

    Pacjent musi być osobą dorosłą (wiek 18 lat lub więcej).

  2. Krok 2

    Leczenie tętniaka

    Tętniak, który spowodował krwotok, musi zostać poddany embolizacji (coiling) w ciągu 72 godzin od wystąpienia krwotoku.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek nadroparyna wapniowa w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest podskórnie w dawkach terapeutycznych lub profilaktycznych, w zależności od grupy badawczej, do której pacjent został przydzielony.

    Dostępne są dwie dawki: 5 700 IU/0,6 mL oraz 2 850 IU/0,3 mL.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest ocena, czy pacjenci leczeni dawką terapeutyczną mają niższą śmiertelność w ciągu 30 dni w porównaniu do pacjentów leczonych dawką profilaktyczną.

    Monitorowane są również inne aspekty, takie jak opóźniona niedokrwistość mózgu, powikłania zakrzepowo-zatorowe, krwawienia wewnątrz- i zewnątrzczaszkowe, krwawienia po drenażu zewnętrznym płynu mózgowo-rdzeniowego, wodogłowie, miejsce wypisu, jakość życia, funkcje poznawcze, wynik kliniczny (zmodyfikowana skala Rankina), liczba i objętość (mikro)zawałów w obrazowaniu MR po sześciu miesiącach oraz śmiertelność po sześciu miesiącach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzone krwawienie podpajęczynówkowe (SAH) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub punkcji lędźwiowej, a przyczyna krwawienia, czyli tętniak, musi być potwierdzona za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem (CT-A) i/lub angiografii cyfrowej (DSA).
  • Tętniak, który spowodował krwawienie, musi być zabezpieczony metodą embolizacji (coiling) w ciągu 72 godzin od wystąpienia krwawienia.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed pierwszym planowanym podaniem leku badawczego.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają krwotoku podpajęczynówkowego. To jest rodzaj krwawienia w mózgu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Wiek uczestników musi być zgodny z wymaganiami badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nadroparyna to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu klinicznym jest używany w dwóch różnych dawkach: terapeutycznej i profilaktycznej. Celem jest sprawdzenie, czy pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym, którzy otrzymują dawkę terapeutyczną, mają niższą śmiertelność w ciągu 30 dni w porównaniu do tych, którzy otrzymują dawkę profilaktyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Nadroparyna – Nadroparyna jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badana w kontekście poprawy wyników leczenia krwotoku podpajęczynówkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi na poziomie molekularnym, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowana jest jako heparyna drobnocząsteczkowa, co oznacza, że jest to lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy – Jest to nagłe krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, która otacza mózg. Najczęściej jest spowodowany pęknięciem tętniaka mózgu. Objawy mogą obejmować nagły, silny ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku i utratę przytomności. Krwotok ten może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak opóźnione niedokrwienie mózgu, które jest spowodowane skurczem naczyń krwionośnych. Może również wystąpić wodogłowie, czyli nadmierne gromadzenie się płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu. Choroba ta wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511679-14-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).