Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność cilostazolu w połączeniu z nimodipiną u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pęknięciem tętniaka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z pękniętego tętniaka mózgu. Jest to poważny stan, w którym dochodzi do wylewu krwi do przestrzeni wokół mózgu. Obecnie standardowym lekiem stosowanym w tym schorzeniu jest nimodypina. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie leku cylostazol do standardowej terapii może poprawić stan neurologiczny pacjentów.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać albo cylostazol w dawce 100 mg dwa razy dziennie wraz z nimodypiną, albo placebo z nimodypiną przez okres 14 dni. Cylostazol jest lekiem, który może pomóc w rozszerzeniu naczyń krwionośnych i poprawie przepływu krwi w mózgu. Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana przez okres 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii.

W trakcie badania będzie monitorowany stan neurologiczny pacjentów, występowanie powikłań związanych z krwotokiem, takich jak niedokrwienie mózgu czy skurcz naczyń mózgowych. Prowadzona będzie również obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych leku, które mogą obejmować między innymi przyspieszone bicie serca, zawroty głowy czy dolegliwości żołądkowe.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i zabezpieczeniu tętniaka mózgu, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent otrzymuje standardowe leczenie nimodypiną oraz dodatkowo zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej cilostazol lub placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Przez okres 14 dni pacjent przyjmuje doustnie cilostazol lub placebo w dawce 100 mg dwa razy dziennie.

    W tym czasie prowadzona jest regularna obserwacja pod kątem możliwych działań niepożądanych, takich jak: zaburzenia rytmu serca, krwawienia, reakcje alergiczne, przyspieszone bicie serca, gorączka, omdlenia, nudności, wymioty czy ból brzucha.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne podczas pobytu w szpitalu

    Wykonywane są badania obrazowe mózgu (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub angiografia) w celu kontroli stanu naczyń mózgowych.

    Monitorowane są objawy niedokrwienia mózgu i skurczu naczyń mózgowych.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach odbywa się osobista wizyta kontrolna, podczas której oceniana jest sprawność pacjenta według skali Rankina.

    Przeprowadzane są dodatkowe testy oceniające funkcje poznawcze, w tym test MOCA oraz ocena codziennego funkcjonowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci dorośli przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pękniętym tętniakiem mózgu, który wystąpił w ciągu ostatnich 96 godzin (4 dni)
  • Tętniak musi być skutecznie zabezpieczony poprzez jedną z metod:
    • klipsowanie chirurgiczne (założenie specjalnego klipsa podczas operacji)
    • embolizację wewnątrznaczyniową (wprowadzenie specjalnych spiral przez naczynia krwionośne)
    • Wymagana zgoda na udział w badaniu:
      • wyrażona przez pacjenta
      • lub w przypadku braku takiej możliwości - przez osobę upoważnioną (na podstawie klauzuli awaryjnej)
      • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie opieki zdrowotnej
      • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z krwawieniem podpajęczynówkowym (krwawienie do przestrzeni wokół mózgu) trwającym dłużej niż 72 godziny
  • Pacjenci z uczuleniem na cylostazol lub nimodypinę (leki stosowane w badaniu)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi lub zaburzeniami poznawczymi, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cilostazol

    to lek, który rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega tworzeniu się zakrzepów. W tym badaniu jest stosowany u pacjentów, którzy przeszli krwotok podpajęczynówkowy spowodowany pęknięciem tętniaka. Lek ten może pomóc w poprawie przepływu krwi w mózgu i zmniejszyć ryzyko powikłań neurologicznych.

  • Nimodypina

    to lek należący do grupy blokerów kanału wapniowego, który jest standardowo stosowany u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Pomaga zapobiegać skurczom naczyń krwionośnych w mózgu i zmniejsza ryzyko niedokrwienia mózgu. W tym badaniu wszyscy pacjenci otrzymują nimodypinę jako podstawowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cilostazol

    Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu III, stosowany w leczeniu krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) spowodowanego pęknięciem tętniaka. Substancja działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi oraz rozszerzanie naczyń krwionośnych, co poprawia przepływ krwi w mózgu i zmniejsza ryzyko powikłań neurologicznych. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany w połączeniu z nimodypiną w celu poprawy wyników neurologicznych u pacjentów z SAH, przy standardowym dawkowaniu 100 mg dwa razy dziennie przez okres 14 dni.

  • Nimodipine

    Lek z grupy blokerów kanału wapniowego, podawany doustnie lub dożylnie, który jest standardowym środkiem w leczeniu krwotoku podpajęczynówkowego. Substancja działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych w naczyniach mózgowych, co zapobiega skurczowi naczyń i poprawia przepływ krwi w mózgu. Jest to podstawowy lek stosowany w profilaktyce niedokrwiennych powikłań neurologicznych po krwotoku podpajęczynówkowym, wykazujący skuteczność w zmniejszaniu śmiertelności i niepełnosprawności u pacjentów z SAH.

Badane choroby

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy - Krwotok podpajęczynówkowy spowodowany pęknięciem tętniaka jest stanem, w którym dochodzi do wynaczynienia krwi do przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu. Jest to następstwo pęknięcia tętniaka, czyli nieprawidłowego uwypuklenia ściany naczynia krwionośnego w mózgu. Krew gromadzi się w przestrzeni między pajęczynówką a oponą miękką mózgu. Stan ten może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, w tym problemów z funkcjami poznawczymi. W przebiegu choroby może dojść do skurczu naczyń mózgowych oraz niedokrwienia mózgu. Charakterystycznym objawem jest nagły, silny ból głowy, często opisywany przez pacjentów jako "najsilniejszy w życiu".
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516468-27-00Kod protokołuD24-P009Planowana liczba uczestników630 osóbSponsorGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).