Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu deferoksaminy na pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniaka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Krwotok podpajęczynówkowy to stan, w którym dochodzi do krwawienia w przestrzeni wokół mózgu, najczęściej z powodu pęknięcia tętniaka, czyli słabego miejsca w ścianie naczynia krwionośnego mózgu. To poważne schorzenie może prowadzić do powikłań, w tym do niedokrwienia mózgu, które oznacza niewystarczające dostarczanie tlenu i składników odżywczych do tkanek mózgowych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek o nazwie deferoksamina może pomóc pacjentom z tym rodzajem krwotoku. Deferoksamina to substancja, która wiąże żelazo w organizmie i może chronić mózg przed uszkodzeniami. Podczas badania niektórzy pacjenci otrzymają deferoksamidę, a inni placebo. Lekarze będą obserwować, czy u pacjentów pojawią się nowe obszary niedokrwienia mózgu, wykonując badania obrazowe po dwóch tygodniach i po sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

W trakcie badania będą również mierzone poziomy ferrytyny w surowicy krwi - białka, które przechowuje żelazo w organizmie. Po sześciu miesiącach oceniona zostanie kondycja neurologiczna i funkcjonalna pacjentów przy użyciu różnych skal medycznych, które pozwalają określić stopień niepełnosprawności i jakość życia po przebytym krwotoku. Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć potwierdzonego tętniaka, który został pomyślnie zabezpieczony poprzez zabieg chirurgiczny lub przez naczynia krwionośne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia studyjnego

    Po dołączeniu do badania otrzymasz deferoksamina mezylat - lek, który pomaga chronić mózg po krwawieniu podpajęczynówkowym.

    Lek zostanie podany w postaci Deferoxamine Noridem 500mg w proszku, który zostanie rozpuszczony w NaCl 0,9% (sól fizjologiczna) do wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej.

    Leczenie rozpocznie się w ciągu 72 godzin od wystąpienia krwawienia podpajęczynówkowego.

  2. Krok 2

    Kontrolne badania obrazowe - 2 tygodnie

    Po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia zostaniesz poddany kontrolnemu badaniu obrazowemu mózgu.

    To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pojawiły się nowe obszary niedokrwienia (miejsca, gdzie mózg nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi).

    Badanie to jest jednym z głównych sposobów oceny skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Badania krwi - pomiar poziomu ferrytyny

    Podczas badania będzie regularnie pobierana krew do badania poziomu ferrytyny w surowicy.

    Ferrytyna to białko, które przechowuje żelazo w organizmie - jej poziom pomaga ocenić, jak lek deferoksamina wpływa na metabolizm żelaza.

  4. Krok 4

    Kontrolne badania obrazowe - 6 miesięcy

    Po 6 miesiącach zostaniesz ponownie poddany kontrolnemu badaniu obrazowemu mózgu.

    Podobnie jak po 2 tygodniach, badanie to sprawdzi obecność nowych obszarów niedokrwienia.

    To badanie pozwoli ocenić długoterminowe efekty leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena neurologiczna i funkcjonalna - 6 miesięcy

    Po 6 miesiącach zostaniesz poddany ocenie za pomocą kilku skal neurologicznych i funkcjonalnych:

    Skala mRS (zmodyfikowana skala Rankina) - ocenia stopień niepełnosprawności po udarze lub krwawieniu mózgowym.

    Skala GOS-E (rozszerzona skala wyniku Glasgow) - mierzy ogólny poziom funkcjonowania po urazie mózgu.

    Kwestionariusz EQ-5D - ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w różnych obszarach codziennego funkcjonowania.

    Te oceny pomogą określić, jak leczenie wpłynęło na twoją codzienną aktywność i ogólne samopoczucie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 18 a 85 lat włącznie
  • Krwotok podpajęczynówkowy rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej (rodzaj badania obrazowego, które pokazuje przekroje ciała) przy przyjęciu do szpitala
  • Brak historii możliwego urazowego pochodzenia krwotoku podpajęczynówkowego - oznacza to, że krwotok nie był spowodowany urazem głowy
  • Możliwość włączenia do badania w ciągu 72 godzin od wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego
  • Workowate tętnienie wewnątrzczaszkowe (wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego w mózgu) potwierdzone przez angiografię mózgową (badanie naczyń krwionośnych) lub angio-tomografię komputerową (rodzaj tomografii pokazujący naczynia krwionośne)
  • Pomyślne przeprowadzenie chirurgicznego lub endowaskularnego zamknięcia tętniaka (zabieg przez naczynia krwionośne bez otwierania czaszki)
  • Możliwość uzyskania pisemnej świadomej zgody od pacjenta
  • Pacjenci w dobrym stanie klinicznym według skali WFNS 1-3 (skala oceniająca stan neurologiczny) i skali śpiączki Glasgow 13-15 (skala oceniająca poziom przytomności, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy stan) w momencie losowego przydziału do grupy badawczej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz krwotok podpajęczynówkowy (krwawienie w przestrzeni wokół mózgu) spowodowany przez przyczynę inną niż pęknięcie tętniaka (wybrzuszenie ścianki naczynia krwionośnego)
  • Jeśli od momentu wystąpienia krwotoku minęło więcej niż 24 godziny
  • Jeśli masz bardzo ciężką postać krwotoku z oceną poniżej 6 punktów w skali Glasgow (skala oceniająca poziom przytomności)
  • Jeśli masz uczulenie na deferoksamina (lek badany w tym badaniu) lub którykolwiek z jej składników
  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek z klirensem kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) poniżej 30 ml/min
  • Jeśli masz ciężką chorobę wątroby
  • Jeśli cierpisz na choroby serca, które mogą być pogorszone przez badany lek
  • Jeśli masz niedobór żelaza lub anemię (niedokrwistość - zbyt mała liczba czerwonych krwinek)
  • Jeśli obecnie bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli lekarz uzna, że twój stan zdrowia jest zbyt ciężki, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu
  • Jeśli nie możesz poddać się badaniu rezonansu magnetycznego (MRI - rodzaj badania obrazowego używającego pól magnetycznych)
  • Jeśli nie wyrażasz zgody na udział w badaniu lub nie jesteś w stanie jej wyrazić
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deferoksamin to lek, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru żelaza z krwi. W tym badaniu jest testowany u pacjentów z krwawieniem podpajęczynówkowym, które powstaje gdy pęka tętniak w mózgu. Gdy dochodzi do takiego krwawienia, uwalniane jest żelazo, które może uszkadzać komórki mózgowe. Deferoksamin działa jak magnes - przyciąga i usuwa to nadmiarowe żelazo, co może pomóc w ochronie mózgu przed dalszymi uszkodzeniami i zmniejszyć ryzyko powikłań neurologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Deferoksymina – Lek podawany dożylnie w formie wlewu, który jest obecnie badany w leczeniu krwawienia podpajęczynówkowego spowodowanego pęknięciem tętniaka mózgu. Działa poprzez wiązanie wolnego żelaza we krwi, które może powstawać podczas krwawienia i przyczyniać się do uszkodzenia tkanek mózgowych oraz powstawania niedokrwienia. Należy do grupy leków nazywanych chelatorami żelaza, które normalnie są używane w leczeniu przedawkowania żelaza w organizmie. W badaniu DASH sprawdza się, czy deferoksymina może zmniejszyć ryzyko powstania nowych obszarów niedokrwienia mózgu u pacjentów po krwawieniu podpajęczynówkowym.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy – Stan, w którym krew wycieka do przestrzeni podpajęczynówkowej, czyli obszaru między oponą miękką a oponą pajęczą otaczającymi mózg. Najczęściej powstaje w wyniku pęknięcia tętniaka, czyli nieprawidłowego rozszerzenia ściany naczynia krwionośnego w mózgu. Choroba rozwija się nagle i powoduje gwałtowny ból głowy, często opisywany jako najsilniejszy w życiu pacjenta. W kolejnych dniach może dojść do powikłań, takich jak niedokrwienie mózgu spowodowane skurczem naczyń krwionośnych. Obecność krwi w przestrzeni podpajęczynówkowej może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania układu nerwowego. Choroba wpływa na różne aspekty neurologiczne i funkcjonalne organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514615-10-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).