Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad milrinonem w zapobieganiu opóźnionej niedokrwistości mózgu u pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym, który jest rodzajem krwawienia w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie milrinon może pomóc w zapobieganiu opóźnionemu niedokrwieniu mózgu, co jest poważnym powikłaniem po takim krwotoku. Niedokrwienie oznacza, że do mózgu nie dociera wystarczająca ilość krwi, co może prowadzić do uszkodzeń.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać milrinon lub placebo przez 10 dni, oprócz standardowego leczenia. Milrinon jest podawany w formie infuzji, czyli dożylnie. Dodatkowo, pacjenci mogą otrzymywać roztwór glukozy 5%, który jest często stosowany w szpitalach jako płyn do infuzji. Po miesiącu od rozpoczęcia leczenia, zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej (CT), aby ocenić, czy doszło do zmian w mózgu związanych z niedokrwieniem.

Badanie ma na celu ocenę, jak milrinon wpływa na objętość zmian niedokrwiennych w mózgu. Wyniki te będą porównywane z grupą, która otrzymała placebo. Badanie będzie również monitorować inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas spędzony na oddziale intensywnej terapii oraz ogólny stan zdrowia w ciągu roku po leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział, którą podpisuje osoba zaufana lub bliski krewnego pacjenta.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek milrinon w formie roztworu do infuzji. Infuzja trwa przez 10 dni.

    Lek podawany jest w celu optymalizacji hemodynamiki mózgowej i zapobiegania opóźnionej niedokrwistości mózgowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w hemodynamice ogólnej i mózgowej.

    Obserwowane są parametry takie jak ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ciśnienie perfuzji mózgowej oraz prędkość przepływu krwi w tętnicach mózgowych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Po miesiącu od rozpoczęcia badania, wykonywane jest badanie tomografii komputerowej (CT) w celu oceny objętości zmian niedokrwiennych.

    Dodatkowo, ocenie podlega liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii oraz liczba dni z wentylacją mechaniczną.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane pod kątem rokowania neurologicznego po 1, 3, 6 miesiącach oraz po roku.

    Stosowane są skale takie jak zmodyfikowana skala Rankina oraz rozszerzona skala Glasgow Outcome Scale.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lipcu 2028 roku.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia niedokrwistości mózgowej po krwotoku podpajęczynówkowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ciężkie krwawienie podpajęczynówkowe z tętniaka (oznaczone jako WFNS IV i V).
  • Nie mogą mieć wcześniejszych problemów neurologicznych, które wpływają na codzienne funkcjonowanie (oznaczone jako mRS 0-2).
  • Muszą być pełnoletni, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą być ubezpieczeni społecznie lub korzystać z ubezpieczenia przez inną osobę.
  • Muszą być osobami wolnymi, nieobjętymi opieką prawną ani ochroną sądową.
  • Wymagana jest zgoda na udział w badaniu, podpisana przez bliską osobę lub osobę zaufaną, po uzyskaniu jasnych informacji o badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na lek używany w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpłynąć na jego zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Milrinon to lek stosowany w celu poprawy przepływu krwi w mózgu. W badaniu klinicznym jest używany, aby zapobiegać opóźnionemu niedokrwieniu mózgu u pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym. Lek ten ma na celu poprawę krążenia krwi w mózgu, co może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń mózgu widocznych w tomografii komputerowej po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Milrinon – Milrinon jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z ciężkim krwotokiem podpajęczynówkowym. Obecnie jest badany w kontekście optymalizacji hemodynamiki mózgowej w celu zapobiegania opóźnionej niedokrwistości mózgowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przepływu krwi w mózgu po krwotoku. Działa poprzez zwiększenie siły skurczu serca i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co poprawia przepływ krwi. Klasyfikowany jest jako inhibitor fosfodiesterazy typu 3.

Badane choroby

Tętniakowy krwotok podpajęczynówkowy – Jest to krwotok, który występuje, gdy tętniak w mózgu pęka, powodując krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, czyli obszaru między mózgiem a otaczającymi go błonami. Objawy mogą obejmować nagły, silny ból głowy, często opisywany jako "najgorszy ból głowy w życiu", nudności, wymioty, sztywność karku, a czasem utratę przytomności. Krwotok ten może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak skurcz naczyń mózgowych, który może ograniczać przepływ krwi do mózgu i powodować dodatkowe uszkodzenia. W miarę postępu choroby mogą wystąpić problemy neurologiczne, takie jak osłabienie mięśni, trudności z mówieniem lub widzeniem. Krwotok podpajęczynówkowy wymaga natychmiastowej opieki medycznej, aby zminimalizować ryzyko trwałych uszkodzeń mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513410-35-00Kod protokołuRC31/18/0472Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).