Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Retatrutide (LY3437943) u pacjentów z otyłością lub nadwagą i przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie koncentruje się na dwóch powiązanych problemach zdrowotnych: przewlekłym bólu dolnej części kręgosłupa oraz otyłości lub nadwadze. Przewlekły ból dolnej części kręgosłupa to stan, w którym ból w dolnej części pleców utrzymuje się przez długi okres czasu i może znacznie wpływać na codzienne funkcjonowanie. Osoby z tym schorzeniem często mają również problemy z nadmierną masą ciała, co może nasilać dolegliwości bólowe. W badaniu testowany jest lek o nazwie retatrutide (kod LY3437943), który podawany jest raz w tygodniu w formie zastrzyku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy retatrutide jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu natężenia bólu oraz redukcji masy ciała u osób cierpiących na przewlekły ból dolnej części kręgosłupa i mających nadmierną masę ciała. Badanie ma charakter randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Badanie trwa do 72 tygodni, podczas których uczestnicy regularnie otrzymują zastrzyki badanego leku lub placebo. Przez cały okres trwania badania monitorowane jest nasilenie bólu przy użyciu specjalnej skali oceny oraz zmiany masy ciała. Uczestnicy odbywają regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji o tym, czy ten nowy sposób leczenia może pomóc osobom borykającym się jednocześnie z przewlekłym bólem kręgosłupa i problemami związanymi z nadmierną masą ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup. Jedna grupa będzie otrzymywać retatrutide (aktywny lek badany), a druga grupa będzie otrzymywać placebo (substancję nieaktywną, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnych składników aktywnych).

    Ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz. Ta metoda nazywana jest podwójnie ślepą próbą i pomaga zapewnić obiektywne wyniki badania.

  2. Krok 2

    Cotygodniowe wstrzyknięcia leku

    Będziesz otrzymywać wstrzyknięcia raz w tygodniu przez cały okres trwania badania.

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzyknięć. Otrzymasz albo retatrutide (aktywny lek), albo placebo, w zależności od grupy, do której zostałeś przydzielony.

    Dokładna dawka leku będzie ustalona przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Regularne oceny bólu pleców

    Podczas całego badania będziesz regularnie oceniać intensywność swojego bólu pleców za pomocą specjalnej skali numerycznej.

    Ta skala nazywa się Weekly Average Pain Intensity-Numeric Rating Scale (API-NRS) i polega na ocenie średniego tygodniowego natężenia bólu w liczbach.

    Te oceny będą porównywane z Twoimi początkowymi wynikami, aby sprawdzić, czy lek wpływa na zmniejszenie bólu.

  4. Krok 4

    Regularne ważenie i pomiary masy ciała

    Twoja masa ciała będzie regularnie mierzona i rejestrowana podczas wizyt.

    Zmiany w masie ciała będą wyrażane jako procentowa zmiana w porównaniu do Twojej początkowej wagi na początku badania.

    To jeden z głównych sposobów oceny skuteczności leku w redukcji masy ciała.

  5. Krok 5

    Okres leczenia do 72 tygodni

    Badanie będzie trwało do 72 tygodni (około 18 miesięcy).

    Przez cały ten okres będziesz otrzymywać cotygodniowe wstrzyknięcia i uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Główne pomiary skuteczności (ból pleców i masa ciała) będą oceniane przez cały ten okres w porównaniu do Twoich początkowych wartości.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania zespół medyczny będzie na bieżąco monitorować Twoje bezpieczeństwo i wszelkie skutki uboczne.

    Będziesz proszony o zgłaszanie wszelkich nietypowych objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Regularne badania i testy będą przeprowadzane w celu oceny, jak Twój organizm reaguje na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć przewlekły ból dolnej części pleców, który oznacza ból kręgosłupa w okolicy lędźwiowej trwający co najmniej przez ostatnie 6 miesięcy
  • Musisz mieć nadwagę, co oznacza, że Twoja waga jest wyższa niż zalecana dla Twojego wzrostu
  • Musiałeś wcześniej próbować schudnąć poprzez zmianę diety, ale te próby nie przyniosły oczekiwanych rezultatów

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz przewlekły ból kręgosłupa (ból pleców trwający dłużej niż 3 miesiące) spowodowany przez nowotwory złośliwe lub łagodne
  • Jeśli twój ból kręgosłupa wymaga natychmiastowego zabiegu operacyjnego
  • Jeśli masz otyłość lub nadwagę spowodowaną przez choroby hormonalne, takie jak problemy z tarczycą lub nadnerczami
  • Jeśli przeszedłeś operację bariatryczną (operację zmniejszającą żołądek w celu utraty wagi) w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 - chorobę, w której trzustka nie produkuje insuliny
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 wymagającą insuliny lub niektórych leków na cukrzycę
  • Jeśli masz choroby serca lub naczyń krwionośnych, które mogą być niebezpieczne podczas badania
  • Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
  • Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę podczas badania
  • Jeśli masz choroby psychiczne, które mogą wpływać na udział w badaniu
  • Jeśli używasz narkotyków lub masz problemy z alkoholem
  • Jeśli bierzesz leki przeciwbólowe opioidy (silne leki przeciwbólowe) w dużych dawkach
  • Jeśli uczestniczysz w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz uczulenia na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Retatrutide

    to nowy lek podawany w formie zastrzyku raz w tygodniu, który może pomóc w redukcji masy ciała oraz łagodzeniu bólu. W tym badaniu klinicznym retatrutide jest testowany u osób z nadwagą lub otyłością, które dodatkowo cierpią na przewlekły ból dolnej części pleców. Lek ten działa na specjalne receptory w organizmie, które kontrolują uczucie głodu i wpływają na metabolizm. Celem badania jest sprawdzenie, czy retatrutide może jednocześnie pomóc pacjentom schudnąć oraz zmniejszyć odczuwany przez nich ból pleców w porównaniu do placebo.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda identycznie jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. W tym badaniu placebo jest podawane w formie zastrzyku raz w tygodniu, dokładnie tak samo jak prawdziwy lek retatrutide. Placebo służy jako punkt odniesienia, który pozwala naukowcom określić, czy obserwowane efekty są rzeczywiście spowodowane przez badany lek, a nie przez inne czynniki. Uczestnicy badania nie wiedzą, czy otrzymują prawdziwy lek czy placebo, co zapewnia obiektywność wyników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Retatrutide – Retatrutide to lek podawany raz w tygodniu w postaci zastrzyku podskórnego, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w powszechnym użyciu medycznym. Lek ten jest przeznaczony do leczenia przewlekłego bólu dolnej części pleców u osób z otyłością lub nadwagą, działając jednocześnie na redukcję masy ciała i łagodzenie dolegliwości bólowych. Na poziomie molekularnym retatrutide działa jako potrójny agonista receptorów GLP-1, GIP i glukagonu, co oznacza że aktywuje trzy różne systemy hormonalne odpowiedzialne za kontrolę apetytu, metabolizm i potencjalnie percepcję bólu. Lek należy do grupy innowacyjnych leków metabolicznych o szerokim spektrum działania, które mogą równocześnie wpływać na wagę ciała i intensywność odczuwania bólu.

Badane choroby

  • Przewlekły ból krzyża

    Jest to stan charakteryzujący się uporczywym bólem w dolnej części kręgosłupa, który utrzymuje się przez okres dłuższy niż 12 tygodni. Ból może być ciągły lub nawracający, często promieniując do pośladków lub nóg. Przewlekły ból krzyża może wynikać z degeneracji krążków międzykręgowych, zmian zwyrodnieniowych stawów, lub napięcia mięśniowego. Stan ten wpływa znacząco na codzienne funkcjonowanie, ograniczając możliwość wykonywania podstawowych czynności. Intensywność bólu może się zmieniać w zależności od aktywności fizycznej i pozycji ciała. Z czasem może dochodzić do ograniczenia ruchomości kręgosłupa i osłabienia mięśni grzbietu.

  • Otyłość

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmierną akumulacją tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się, gdy spożycie energii przewyższa jej wydatkowanie przez długi okres czasu. Otyłość objawia się znacznym wzrostem masy ciała powyżej normy dla danego wzrostu i wieku. Tkanka tłuszczowa gromadzi się głównie w okolicy brzucha, bioder i ud, ale może również otkładać się wokół narządów wewnętrznych. Postępowanie choroby może prowadzić do zaburzeń hormonalnych i metabolicznych. Stan ten często współwystępuje z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.

  • Nadwaga

    Jest to stan charakteryzujący się zwiększoną masą ciała powyżej optymalnej normy, ale nie osiągający jeszcze poziomu otyłości. Rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego między spożyciem a wydatkowaniem kalorii. Nadwaga objawia się umiarkowanym wzrostem masy ciała, który może być zauważalny w postaci zwiększenia obwodów ciała. Stan ten często poprzedza rozwój otyłości, jeśli nie zostaną wprowadzone odpowiednie zmiany w stylu życia. Może wpływać na sprawność fizyczną i komfort poruszania się. Nadwaga często łączy się z gromadzeniem tkanki tłuszczowej głównie w okolicy brzucha i bioder.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517431-43-00Kod protokołuJ1I-MC-GZQDPlanowana liczba uczestników550 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).