Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem atogepantu w leczeniu migreny epizodycznej u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny epizodycznej, która jest rodzajem bólu głowy występującym okresowo. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie atogepant u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Atogepant to tabletka przyjmowana doustnie, która ma pomóc w zapobieganiu migrenom. W badaniu porównuje się działanie dwóch różnych dawek tego leku z działaniem placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie trwa 12 tygodni i jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje atogepant, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować jedną z dwóch dawek atogepant lub placebo codziennie. Celem jest ocena, jak często występują migreny i jak zmienia się ich nasilenie w trakcie badania. Dodatkowo, badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie leku wpływa na ogólne samopoczucie i jakość życia uczestników.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy atogepant jest skuteczny i bezpieczny w zapobieganiu migrenom u dzieci i młodzieży. Badanie obejmuje monitorowanie liczby dni z migreną oraz ogólnego stanu zdrowia uczestników przez cały okres trwania badania. Dzięki temu można będzie ocenić, czy lek przynosi korzyści w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dwóch dawek atogepantu w leczeniu migreny epizodycznej u dzieci w wieku od 6 do 17 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje atogepant w formie tabletki doustnej codziennie przez okres 12 tygodni. Istnieją dwie dawki leku: niska i wysoka, które są oceniane w badaniu.

    W badaniu stosowane są również tabletki placebo, które wyglądają jak atogepant, ale nie zawierają substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik regularnie raportuje liczbę dni z migreną oraz dni z bólem głowy za pomocą elektronicznego dziennika (eDiary).

    Celem jest ocena zmiany liczby dni z migreną i bólem głowy w porównaniu do okresu przed rozpoczęciem leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, ocenia się zmiany w liczbie dni z migreną oraz dni z bólem głowy.

    Dodatkowo, ocenia się zmiany w użyciu leków doraźnych oraz wyniki w kwestionariuszach jakości życia (PedsQL) i wpływu migreny na codzienne funkcjonowanie (PedMIDAS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować badany lek i może wrócić do standardowego leczenia migreny, jeśli jest to konieczne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności atogepantu w leczeniu migreny epizodycznej u dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Waga uczestnika musi wynosić co najmniej 20 kg (44 funty) i mniej niż 135 kg (298 funtów).
  • Uczestnik musi mieć historię migreny epizodycznej z aurą lub bez niej, zgodną z diagnozą według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD) -3 (2018) przez co najmniej 6 miesięcy. Migrena epizodyczna to rodzaj bólu głowy, który pojawia się od czasu do czasu.
  • Uczestnik musi mieć od 4 do 14 dni z migreną i mniej niż 15 dni z bólem głowy w ciągu ostatnich 28 dni, co jest rejestrowane w elektronicznym dzienniku (eDiary).
  • Aby kwalifikować się do dodatkowego badania farmakokinetycznego (PK), uczestnicy muszą mieć od 6 do 11 lat, mieć historię migreny i według oceny lekarza być odpowiednimi do otrzymania leczenia zapobiegawczego migrenie. Badanie farmakokinetyczne to badanie, które sprawdza, jak organizm przetwarza lek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają epizodycznej migreny, nie mogą brać udziału w badaniu. Epizodyczna migrena to rodzaj bólu głowy, który pojawia się od czasu do czasu.
  • Dzieci poniżej 6 roku życia oraz osoby powyżej 17 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atogepant to lek stosowany w celu zapobiegania migrenom epizodycznym u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i skuteczność, podając go codziennie. Celem jest zmniejszenie częstotliwości i nasilenia migren, co może poprawić jakość życia młodych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Atogepant – Atogepant jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w celu zapobiegania epizodycznym migrenom u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie migrenom, które występują sporadycznie. Działa poprzez blokowanie receptorów CGRP, co pomaga zmniejszyć częstotliwość i nasilenie ataków migreny. Atogepant należy do klasy leków znanych jako antagonisty receptorów CGRP.

Badane choroby

Migrena epizodyczna – Jest to rodzaj migreny, która charakteryzuje się występowaniem bólów głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu, pojawiających się mniej niż 15 dni w miesiącu. Bóle te mogą być pulsujące i często towarzyszą im objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło i dźwięki. Migrena epizodyczna może trwać od kilku godzin do kilku dni. Często poprzedzona jest tzw. aurą, czyli objawami neurologicznymi, które mogą obejmować zaburzenia widzenia, mrowienie lub drętwienie. Choroba ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia osoby dotkniętej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501100-94-00Kod protokołuM21-201Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).