Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem lorundrostatu u pacjentów z niekontrolowanym i opornym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem tętniczym, które jest trudne do kontrolowania lub oporne na leczenie. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest zbyt wysokie, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie lorundrostat w leczeniu tego rodzaju nadciśnienia. Lorundrostat jest podawany w formie tabletek i ma na celu obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów, którzy już przyjmują inne leki na nadciśnienie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jedna grupa będzie otrzymywać lorundrostat, a druga placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym". Uczestnicy będą przyjmować tabletki przez okres do 12 tygodni, a ich ciśnienie krwi będzie regularnie monitorowane.

W trakcie badania, niektórzy uczestnicy mogą mieć zwiększoną dawkę Lorundrostatu, jeśli ich ciśnienie krwi nie zostanie wystarczająco obniżone. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lorundrostat jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem, które nie reaguje na inne leki. Wyniki badania pomogą określić, czy lorundrostat może być używany jako skuteczna opcja leczenia dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat i był w stanie wyrazić świadomą zgodę.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze trwające co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Okres wstępny

    Podczas okresu wstępnego, uczestnik musi przyjmować od 2 do 5 leków przeciwnadciśnieniowych (AHT) w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.

    Jeden z przyjmowanych leków musi być diuretykiem tiazydowym lub podobnym do tiazydowego, chyba że jest to medycznie przeciwwskazane.

  3. Krok 3

    Randomizacja

    Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lorundrostat lub grupa otrzymująca placebo.

    Dawka lorundrostatu wynosi 50 mg raz dziennie (QD).

  4. Krok 4

    Okres leczenia - tydzień 6

    Po 6 tygodniach ocenia się zmianę ciśnienia krwi w porównaniu do wartości początkowej.

    Uczestnicy, którzy nie osiągnęli docelowego ciśnienia krwi, mogą mieć zwiększoną dawkę lorundrostatu do 100 mg QD.

  5. Krok 5

    Okres leczenia - tydzień 12

    Po 12 tygodniach ponownie ocenia się zmianę ciśnienia krwi w porównaniu do wartości początkowej.

    Analizowane są wyniki uczestników, którzy mieli zwiększoną dawkę lorundrostatu do 100 mg QD w 6 tygodniu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 30 kwietnia 2025 roku.

    Uczestnicy są monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia przez cały czas trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Podczas badań przesiewowych i randomizacji ciśnienie skurczowe (górne) musi wynosić od 135 do 180 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe (dolne) od 65 do 110 mmHg.
  • Musisz przyjmować od 2 do 5 leków na nadciśnienie, w tym jeden z grupy diuretyków tiazydowych lub podobnych, przez co najmniej miesiąc przed badaniem. Jeśli nie przyjmujesz takiego leku, może być on wprowadzony przed lub na początku okresu przygotowawczego i musi pozostać stabilny do wizyty randomizacyjnej, chyba że nie jest tolerowany lub jest przeciwwskazany medycznie.
  • Musisz mieć historię nadciśnienia trwającą co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Poziom kortyzolu we krwi (pobrany rano, najlepiej między 8 a 10 rano) musi wynosić od 3 do 22 mikrogramów na decylitr podczas badania przesiewowego.
  • Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 18 kg/m² podczas badania przesiewowego.
  • Obwód ramienia musi być mniejszy niż 52 centymetry podczas badania przesiewowego.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji od wizyty przesiewowej do 28 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania instrukcji badania i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z niekontrolowanym i opornym nadciśnieniem nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że ich ciśnienie krwi jest trudne do kontrolowania nawet przy stosowaniu leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lorundrostat to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z niekontrolowanym i opornym nadciśnieniem tętniczym. Lorundrostat jest dodawany do już przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych, aby sprawdzić, jak wpływa na ciśnienie skurczowe krwi u pacjentów z nadciśnieniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Lorundrostat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie nadciśnienia tętniczego, które jest trudne do kontrolowania i oporne na inne terapie. Lorundrostat działa poprzez wpływ na mechanizmy molekularne związane z regulacją ciśnienia krwi, co pomaga w obniżeniu ciśnienia skurczowego. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnadciśnieniowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Nadciśnienie oporne

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania co najmniej trzech różnych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyku. Może być wynikiem różnych czynników, takich jak nieprawidłowe funkcjonowanie nerek, nadmierne spożycie soli, otyłość czy brak aktywności fizycznej. Nadciśnienie oporne może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby serca czy udar mózgu. Często wymaga intensywnego monitorowania i modyfikacji stylu życia. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków lub interwencji medycznych.

  • Nadciśnienie niekontrolowane

    Odnosi się do sytuacji, w której ciśnienie krwi pacjenta pozostaje powyżej zalecanych wartości pomimo leczenia farmakologicznego. Może być spowodowane nieprzestrzeganiem zaleceń lekarskich, niewłaściwym doborem leków lub obecnością innych schorzeń. Niekontrolowane nadciśnienie zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych. Może wymagać zmiany w planie leczenia, w tym dodania nowych leków lub zmiany dawkowania. Ważne jest regularne monitorowanie ciśnienia krwi i współpraca z lekarzem w celu osiągnięcia lepszej kontroli.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506425-12-00Kod protokołuMLS-101-301Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorMineralys Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).