Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością itepekimabu u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną rozstrzeniem oskrzeli, która nie jest związana z mukowiscydozą. Rozstrzenie oskrzeli to stan, w którym oskrzela, czyli drogi oddechowe w płucach, są trwale poszerzone, co prowadzi do problemów z oddychaniem, przewlekłego kaszlu i częstych infekcji dróg oddechowych. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie itepekimab w porównaniu z placebo. Itepekimab to przeciwciało monoklonalne, które działa na białko zwane interleukiną 33, związane z procesami zapalnymi w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej itepekimab lub placebo. Lek itepekimab będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy itepekimab może zmniejszyć liczbę zaostrzeń płucnych, czyli okresów, w których objawy choroby się nasilają. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby zaostrzeń, czasu do pierwszego zaostrzenia oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak czynność płuc i jakość życia.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy itepekimab może być skutecznym leczeniem dla osób z rozstrzeniem oskrzeli. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania itepekimabu oraz ewentualnych działań niepożądanych. Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dobrostan podczas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku itepekimab u osób z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 85 lat, historia kliniczna zgodna z rozstrzeniami oskrzeli oraz odpowiednia wartość FEV1 (przynajmniej 30% przewidywanej).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek itepekimab w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne. Częstotliwość i dokładne dawkowanie są określone w protokole badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zaostrzeń płucnych, które są jednym z głównych punktów końcowych badania.

    Dodatkowo, oceniane są zmiany w funkcji płuc (FEV1) oraz jakość życia związana z objawami oddechowymi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do sierpnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach, aby zbadać długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat.
  • Historia medyczna zgodna z NCFB (przewlekły kaszel, produkcja plwociny i/lub nawracające infekcje dróg oddechowych). NCFB to skrót od nie-mukowiscydozowego rozstrzenia oskrzeli, co oznacza chorobę płuc, w której oskrzela są trwale poszerzone.
  • Uczestnicy muszą mieć FEV1 na poziomie co najmniej 30%. FEV1 to ilość powietrza, którą można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy, co pomaga ocenić, jak dobrze działają płuca.
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 2 umiarkowane lub 1 ciężkie zaostrzenie płucne w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zaostrzenie płucne to nagłe pogorszenie objawów oddechowych, takich jak kaszel i duszność.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej choroby płuc, takiej jak mukowiscydoza.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji płucnej, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej choroby serca, która może wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do tych stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć choroby nowotworowej, która wymaga aktywnego leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Itepekimab to lek badany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Celem badania jest sprawdzenie, czy itepekimab może zmniejszyć częstość zaostrzeń płucnych u osób z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Itepekimab – Itepekimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie rozstrzeni oskrzeli niezwiązanej z mukowiscydozą. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w płucach i zapobiegać zaostrzeniom choroby. Itepekimab należy do klasy leków przeciwzapalnych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli – Jest to choroba płuc charakteryzująca się trwałym poszerzeniem oskrzeli, co prowadzi do gromadzenia się śluzu i nawracających infekcji dróg oddechowych. Objawy mogą obejmować przewlekły kaszel, produkcję plwociny, duszność oraz nawracające infekcje płucne. Choroba postępuje stopniowo, a z czasem może prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej. Często występuje u osób z wcześniejszymi infekcjami płuc lub innymi chorobami układu oddechowego. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych i cięższych zaostrzeń objawów. Regularne monitorowanie i zarządzanie objawami jest kluczowe dla utrzymania jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508663-70-00Kod protokołuACT18018Planowana liczba uczestników353 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).