Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku GSK3862995B u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli w wieku od 18 do 85 lat

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej rozstrzeniami oskrzeli, która jest stanem, w którym drogi oddechowe w płucach są trwale poszerzone i uszkodzone. U osób z tą chorobą gromadzi się śluz w płucach, co prowadzi do częstych infekcji i problemów z oddychaniem. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej GSK3862995B, który jest lekiem biologicznym podawanym w postaci zastrzyków pod skórę. Część uczestników otrzyma badany lek, a część otrzyma placebo. Dodatkowo w badaniu będzie używany roztwór glukozy 5% do wstrzykiwań.

Celem badania jest sprawdzenie, czy lek GSK3862995B jest skuteczny w leczeniu rozstrzeń oskrzeli i czy może zmniejszyć częstość zaostrzeń choroby, czyli okresów, gdy objawy nasilają się i stan zdrowia pogarsza. Badanie ma również ocenić bezpieczeństwo leku, jak organizm na niego reaguje oraz jak długo pozostaje w organizmie. Badacze chcą dowiedzieć się, czy lek może pomóc osobom z rozstrzeniami oskrzeli, które mają nawracające zaostrzenia lub objawy, których nie udaje się kontrolować.

Badanie jest zaplanowane jako badanie z losowym przydziałem, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przypisani do grupy otrzymującej lek lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym. Uczestnicy będą otrzymywać wielokrotne dawki leku przez określony czas. Podczas badania będą monitorowane działania niepożądane, odpowiedź immunologiczna organizmu oraz to, jak organizm przetwarza lek. Badanie ma potrwać do listopada 2027 roku, a nabór uczestników ma rozpocząć się w styczniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Potwierdzenie spełnienia kryteriów włączenia

    Przed rozpoczęciem badania zostanie potwierdzone, że masz od 18 do 85 lat włącznie.

    Twój wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie od 18 do 35 kg/m². Wskaźnik masy ciała to stosunek twojej masy ciała do wzrostu.

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zostanie wykonany test ciążowy z krwi w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku badanego. Test musi wykazać wynik negatywny.

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania.

    Zostaniesz poinformowany o wymaganiach i ograniczeniach związanych z badaniem, które są wymienione w formularzu zgody i protokole badania.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku badanego lub placebo

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca GSK3862995B lub grupa otrzymująca placebo.

    Placebo to substancja nieaktywna, która wygląda jak lek badany, ale nie zawiera substancji leczniczej. W tym przypadku placebo to 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań.

    Lek GSK3862995B jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany podskórnie, co oznacza wstrzyknięcie pod skórę.

    Ani ty, ani personel medyczny nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek badany czy placebo. Jest to badanie podwójnie zaślepione.

  3. Krok 3

    Wielokrotne podawanie leku

    Lek badany lub placebo będzie podawany wielokrotnie w trakcie badania.

    Dokładna częstotliwość i czas trwania podawania leku będą określone zgodnie z harmonogramem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena, czy lek GSK3862995B zmniejsza liczbę zaostrzeń rozstrzeni oskrzeli w porównaniu z placebo.

    Zaostrzenie to pogorszenie objawów choroby, które może wymagać dodatkowego leczenia.

    Będzie oceniana procentowa redukcja w rocznej częstości zaostrzeń u osób otrzymujących lek w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo.

    Zostanie zmierzony czas do pierwszego zaostrzenia od rozpoczęcia podawania leku.

    Będzie monitorowana roczna częstość ciężkich zaostrzeń, czyli takich, które wymagają hospitalizacji lub intensywnego leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas całego badania będzie oceniane bezpieczeństwo stosowania leku GSK3862995B.

    Będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

  6. Krok 6

    Ocena odpowiedzi immunologicznej

    Zostanie zbadana immunogenność leku, czyli to, czy twój organizm wytwarza przeciwciała w odpowiedzi na podawany lek.

    Ta ocena pozwoli określić, jak twój układ odpornościowy reaguje na lek badany.

  7. Krok 7

    Badanie stężenia leku we krwi

    Będzie przeprowadzona ocena farmakokinetyki leku GSK3862995B.

    Farmakokinetyka to badanie tego, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany w organizmie, przetwarzany i wydalany.

    Zostaną pobrane próbki krwi w określonych momentach, aby zmierzyć stężenie leku we krwi.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do listopada 2027 roku.

    Po zakończeniu okresu podawania leku możesz być monitorowany przez dodatkowy okres czasu, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat włącznie w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI), czyli stosunek wagi do wzrostu, musi mieścić się w zakresie od 18 do 35 kg/m2
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety, które mogą lub nie mogą zajść w ciążę
  • Kobieta może wziąć udział w badaniu, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, oraz spełnia jeden z poniższych warunków: jest kobietą, która nie może zajść w ciążę ze względów medycznych, lub jest kobietą, która może zajść w ciążę i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcyjną, czyli taką, która bardzo dobrze zapobiega ciąży
  • Kobieta, która może zajść w ciążę, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi wykonany w ciągu 28 dni przed przyjęciem pierwszej dawki leku badanego
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu, co oznacza zrozumienie wymogów i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i w protokole badania oraz zobowiązanie się do ich przestrzegania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GSK3862995B

    to lek badany w tym badaniu klinicznym u osób z rozstrzeniami oskrzeli. Rozstrzenie oskrzeli to choroba, w której drogi oddechowe w płucach stają się poszerzone i uszkodzone, co prowadzi do gromadzenia się śluzu i częstych infekcji. Ten lek jest porównywany z placebo (substancją nieaktywną), aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom z tą chorobą. Badanie ma na celu ocenę, czy lek jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu rozstrzeni oskrzeli.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego leczniczego składnika. Jest używana w badaniu jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli porównać, czy badany lek GSK3862995B rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia. Niektórzy uczestniczy badania otrzymają placebo zamiast prawdziwego leku, ale ani oni, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto co otrzymuje, aż do zakończenia badania.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK3862995B – Lek badawczy znajdujący się obecnie w drugiej fazie badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u ludzi, ale nie jest jeszcze dostępny w standardowym leczeniu. Substancja jest przeznaczona do leczenia rozstrzeni oskrzeli, czyli choroby płuc polegającej na trwałym poszerzeniu dróg oddechowych, które prowadzi do gromadzenia się śluzu i częstych infekcji. Szczegółowe informacje dotyczące sposobu podawania leku oraz mechanizmu jego działania na poziomie komórkowym nie są jeszcze publicznie dostępne na tym etapie badań. W ramach badania klinicznego lek jest porównywany z placebo, aby określić jego rzeczywistą skuteczność w poprawie stanu zdrowia pacjentów z tą przewlekłą chorobą układu oddechowego.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli – Jest to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do trwałego poszerzenia i uszkodzenia dróg oddechowych, czyli oskrzeli. W poszerzonych oskrzelach gromadzi się śluz, który staje się miejscem rozwoju bakterii i prowadzi do częstych infekcji. Choroba objawia się przewlekłym kaszlem z odkrztuszaniem dużej ilości plwociny, która może być ropna. U chorych często występują nawracające zaostrzenia, podczas których nasilają się objawy takie jak duszność, zwiększona ilość plwociny i ogólne osłabienie. Z czasem powtarzające się infekcje i stany zapalne prowadzą do dalszego uszkodzenia ściany oskrzeli, tworząc błędne koło. Choroba ma charakter postępujący i znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522892-27-00Kod protokołu223977Planowana liczba uczestników363 osobySponsorGSK PLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).