Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu inhalacji 7% roztworu soli hipertonicznej przed fizjoterapią ELTGOL u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rozstrzeniami oskrzeli, czyli chorobą płuc, w której dochodzi do trwałego poszerzenia oskrzeli. Celem badania jest ocena skuteczności inhalacji 7% roztworu soli hipertonicznej przed zastosowaniem techniki fizjoterapeutycznej ELTGOL w usuwaniu śluzu z dróg oddechowych. Porównuje się to z inhalacją soli izotonicznej oraz samą techniką ELTGOL. Sól hipertoniczna to roztwór soli o wyższym stężeniu niż w organizmie, co może pomóc w rozrzedzeniu śluzu i ułatwieniu jego usunięcia.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje inhalacji: z użyciem 7% roztworu soli hipertonicznej oraz soli izotonicznej. Uczestnicy będą poddawani inhalacjom raz dziennie, a technika ELTGOL będzie stosowana dwa razy dziennie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie tych metod jest bardziej skuteczne w usuwaniu śluzu niż każda z nich osobno. ELTGOL to technika fizjoterapeutyczna, która pomaga w oczyszczaniu dróg oddechowych poprzez kontrolowane oddychanie i pozycjonowanie ciała.

Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w ilości i jakości wydzieliny oskrzelowej, częstości zaostrzeń choroby oraz jakości życia. Wyniki te będą oceniane na podstawie różnych testów i kwestionariuszy. Celem jest poprawa jakości życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli poprzez skuteczniejsze usuwanie śluzu z dróg oddechowych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię inhalacyjną z użyciem 7% roztworu soli hipertonicznej.

    Inhalacja odbywa się raz dziennie przed sesją fizjoterapii ELTGOL.

  3. Krok 3

    Fizjoterapia ELTGOL

    Pacjent uczestniczy w sesjach fizjoterapii ELTGOL dwa razy dziennie.

    Technika ELTGOL pomaga w usuwaniu śluzu z dróg oddechowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w ilości i wadze plwociny.

    Ocena kaszlu odbywa się za pomocą kwestionariusza Leicester Cough Questionnaire.

    Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjenta oraz funkcji płuc.

  5. Krok 5

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas badania rejestrowane są wszelkie działania niepożądane.

    Pacjent jest regularnie badany pod kątem objawów, ciśnienia krwi i saturacji tlenowej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 12 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na marzec 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o jego wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Rozstrzenie oskrzeli potwierdzone za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (to specjalne badanie obrazowe płuc)
  • Brak zaostrzeń choroby w ciągu ostatniego miesiąca (zaostrzenie to nagłe pogorszenie objawów choroby)
  • Przewlekła ropna plwocina (codzienne odkrztuszanie co najmniej 10 ml wydzieliny)
  • Przynajmniej jedno zaostrzenie w ciągu ostatniego roku
  • FEV1 wynoszące co najmniej 30% po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela (FEV1 to miara ilości powietrza, jaką można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy)
  • Podpisanie świadomej zgody (świadoma zgoda to dokument, w którym pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki używane w badaniu, takie jak sól hipertoniczna.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy zdrowotne, które mogą być zagrożeniem dla jego zdrowia podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Roztwór soli hipertonicznej 7%

    to specjalny roztwór soli, który jest stosowany w inhalacjach. Jego głównym celem jest pomoc w usuwaniu śluzu z dróg oddechowych u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. W badaniu klinicznym pacjenci stosują inhalacje z tym roztworem raz dziennie, aby poprawić oczyszczanie dróg oddechowych.

  • Technika ELTGOL

    to rodzaj fizjoterapii oddechowej, która pomaga w usuwaniu śluzu z płuc. W badaniu pacjenci wykonują tę technikę dwa razy dziennie. ELTGOL jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z inhalacjami, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi metodami.

Co już wiadomo o tej terapii

7% roztwór soli hipertonicznej – Jest to roztwór soli podawany drogą wziewną, stosowany w leczeniu pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w połączeniu z techniką fizjoterapeutyczną ELTGOL w celu poprawy usuwania śluzu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie oczyszczania dróg oddechowych u pacjentów z problemami oddechowymi. Mechanizm działania polega na zwiększeniu zawartości wody w śluzie, co ułatwia jego usuwanie. Klasyfikowany jest jako środek mukolityczny.

Badane choroby

Rozstrzenie oskrzeli – Jest to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do trwałego poszerzenia oskrzeli. W wyniku tego procesu oskrzela stają się mniej elastyczne i gromadzą nadmiar śluzu, co prowadzi do częstych infekcji dróg oddechowych. Objawy obejmują przewlekły kaszel, produkcję dużej ilości plwociny oraz duszność. Choroba może postępować, prowadząc do pogorszenia funkcji płuc i zwiększonej podatności na infekcje. Często towarzyszy jej zmęczenie i osłabienie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511677-29-01Kod protokołuELTGOLPlanowana liczba uczestników57 osóbSponsorHospital Universitari De Girona Doctor Josep Trueta

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).