Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością semaglutydu u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) bez marskości

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Jest to schorzenie, w którym tłuszcz gromadzi się w wątrobie, prowadząc do jej zapalenia i uszkodzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutyd może poprawić stan wątroby u osób z NASH. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyków za pomocą specjalnego wstrzykiwacza, który jest już wstępnie napełniony lekiem.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd lub placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać substancję, która nie zawiera aktywnego leku. Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części sprawdzane będzie, czy semaglutyd poprawia stan wątroby w porównaniu do placebo. W drugiej części badanie skupi się na tym, czy semaglutyd zmniejsza ryzyko wystąpienia poważnych problemów zdrowotnych związanych z wątrobą.

Badanie potrwa kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie. W trakcie badania będą wykonywane różne testy, aby sprawdzić stan wątroby i ogólny stan zdrowia uczestników. Celem jest znalezienie skutecznego sposobu leczenia NASH, który może poprawić jakość życia osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej semaglutyd lub placebo.

    Badanie dotyczy osób z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i ma na celu ocenę wpływu semaglutyd na stan wątroby.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje semaglutyd w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i stężenie leku mogą się różnić w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony. Przykładowe stężenia to 2,27 mg/mL, 1,34 mg/mL, 0,68 mg/mL, 1,0 mg/mL, 3,2 mg/mL, 0,5 mg/mL, 2,0 mg/mL.

    Podawanie leku odbywa się regularnie przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne mają na celu monitorowanie stanu zdrowia uczestnika oraz ocenę wpływu leczenia na wątrobę.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak biopsja wątroby, aby ocenić zmiany w strukturze wątroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują poprawę histologii wątroby oraz zmniejszenie ryzyka zdarzeń związanych z wątrobą.

    Badanie trwa do 72 tygodni w pierwszej części oraz do 240 tygodni w drugiej części, w zależności od osiągniętych wyników.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje otrzymywać lek i przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa semaglutyd w leczeniu NASH.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) na podstawie badania próbki wątroby przez specjalistę.
  • Musisz mieć potwierdzony stopień włóknienia 2 lub 3. Włóknienie to proces, w którym tkanka wątroby staje się twardsza z powodu blizn.
  • Musisz mieć wynik NAS (skala aktywności NASH) równy lub wyższy niż 4. NAS to sposób oceny stanu wątroby, który uwzględnia ilość tłuszczu, stan zapalny i uszkodzenie komórek wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywną infekcją wirusową wątroby, taką jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, są wykluczone.
  • Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi nie jest dobrze zarządzany, są wykluczeni.
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, są wykluczeni.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) bez marskości. Lek ten podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. W badaniu sprawdza się, czy semaglutide poprawia strukturę wątroby u pacjentów z NASH i włóknieniem wątroby w stadium 2 lub 3. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy semaglutide zmniejsza ryzyko wystąpienia zdarzeń klinicznych związanych z wątrobą u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) bez marskości. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę histologii wątroby oraz zmniejszenie ryzyka zdarzeń klinicznych związanych z wątrobą u pacjentów z NASH i włóknieniem w stadium 2 lub 3. Mechanizm działania semaglutydu polega na naśladowaniu działania hormonu GLP-1, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i poprawy metabolizmu glukozy. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) – Jest to choroba wątroby, która charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątroby, prowadząc do zapalenia i uszkodzenia tego organu. NASH rozwija się u osób, które nie spożywają nadmiernych ilości alkoholu, a jego przyczyny mogą być związane z otyłością, cukrzycą typu 2, czy zespołem metabolicznym. Choroba może postępować do bardziej zaawansowanych stadiów, takich jak zwłóknienie, a w niektórych przypadkach do marskości wątroby. W początkowych stadiach NASH może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jego wczesne wykrycie. Z czasem mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha czy powiększenie wątroby. Regularne monitorowanie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w kontrolowaniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506962-30-00Kod protokołuNN9931-4553Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).