Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością teclistamabu i talquetamabu w leczeniu nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu szpiku.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, które nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych kombinacji leków w leczeniu tej choroby.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym teclistamab, daratumumab (podawany podskórnie), lenalidomid oraz talquetamab. Teclistamab i talquetamab to leki podawane w formie zastrzyków, które działają na układ odpornościowy, pomagając w walce z nowotworem. Deksametazon to kolejny lek stosowany w badaniu, który jest podawany w formie tabletek i działa jako środek przeciwzapalny.

Badanie porównuje trzy różne kombinacje leków: teclistamab z daratumumabem i lenalidomidem (Tec-DR), talquetamab z daratumumabem i lenalidomidem (Tal-DR) oraz daratumumab z lenalidomidem i deksametazonem (DRd). Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z tych grup, a celem jest ocena, która kombinacja jest najskuteczniejsza w leczeniu szpiczaka mnogiego. Badanie potrwa do 2033 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup terapeutycznych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są podawane w określony sposób i w określonych dawkach.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Grupa Tec-DR: Pacjent otrzymuje teclistamab w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem. Teclistamab i daratumumab są podawane podskórnie, a lenalidomid doustnie.

    Grupa Tal-DR: Pacjent otrzymuje talquetamab w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem. Talquetamab i daratumumab są podawane podskórnie, a lenalidomid doustnie.

    Grupa DRd: Pacjent otrzymuje daratumumab, lenalidomid i dexamethason. Daratumumab jest podawany podskórnie, a lenalidomid i dexamethason doustnie.

  3. Krok 3

    Częstotliwość i czas trwania leczenia

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, który może obejmować codzienne, tygodniowe lub miesięczne dawki, w zależności od specyfiki leku i grupy terapeutycznej.

    Czas trwania leczenia jest określony przez badanie i może trwać do momentu zakończenia badania lub do momentu, gdy pacjent nie będzie już mógł kontynuować leczenia z powodu skutków ubocznych lub innych czynników.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Badania kontrolne mogą obejmować badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu podsumowanie wyników leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną chorobę o nazwie szpiczak mnogi zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG).
  • Musisz być nowo zdiagnozowany i nie kwalifikować się do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepem autologicznych komórek macierzystych (ASCT) z powodu: niekwalifikowania się z powodu zaawansowanego wieku LUB; niekwalifikowania się z powodu obecności innych schorzeń, które mogą negatywnie wpłynąć na tolerancję chemioterapii wysokodawkowej z ASCT LUB; odroczenia chemioterapii wysokodawkowej z ASCT jako leczenia początkowego.
  • Musisz mieć wynik w skali sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2. Skala ta ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz zgodzić się na to, aby nie być w ciąży, nie karmić piersią ani nie planować zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Musisz zgodzić się na to, aby nie planować ojcostwa podczas udziału w badaniu oraz przez 100 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Teclistamab

    to lek stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez ukierunkowanie na specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich zwalczaniu.

  • Daratumumab SC

    to lek podawany podskórnie, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez wiązanie się z białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy.

  • Lenalidomide

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego i działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych oraz wspieranie układu odpornościowego.

  • Talquetamab

    to lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez ukierunkowanie na specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich zwalczaniu.

  • Dexamethasone

    to lek steroidowy, który jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk, a także wspiera inne leki w ich działaniu przeciwko komórkom nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Teclistamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem. Teclistamab działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Talquetamab

    Lek ten jest również podawany w formie zastrzyku podskórnego i jest badany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z daratumumabem i lenalidomidem. Talquetamab działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co aktywuje układ odpornościowy do ich eliminacji. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może powodować bóle kostne, zmęczenie, anemię oraz zwiększoną podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych zaburzeń w funkcjonowaniu organizmu, w tym do niewydolności nerek. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503442-30-00Kod protokołu64007957MMY3005Planowana liczba uczestników1 514 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).