Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad somatropiną u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu w okresie dojrzewania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (GHD), które są w okresie dojrzewania. Celem jest porównanie wzrostu dzieci, które kontynuują leczenie hormonem wzrostu, z tymi, które przestają go przyjmować. Hormon wzrostu, znany jako somatropina, jest stosowany w leczeniu dzieci z tym schorzeniem. W badaniu używane są różne formy somatropiny, takie jak NutropinAq, Saizen, Omnitrope, Humatrope, Norditropin FlexPro i Genotropin MiniQuick.

W trakcie badania dzieci będą podzielone na dwie grupy: jedna będzie kontynuować leczenie somatropiną, a druga przestanie ją przyjmować. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dzieci, które przestaną przyjmować hormon wzrostu, osiągną podobny wzrost końcowy jak te, które kontynuują leczenie. Dzieci będą monitorowane pod kątem wzrostu i innych wskaźników zdrowotnych, takich jak wiek kostny i poziom niektórych substancji we krwi.

Badanie potrwa do 2026 roku i obejmie dzieci, które przeszły już okres przerwy w leczeniu hormonem wzrostu i wykazują odwrócenie niedoboru hormonu wzrostu. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy kontynuacja leczenia somatropiną w okresie dojrzewania jest konieczna dla osiągnięcia optymalnego wzrostu końcowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Uczestnictwo w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia spełnienia kryteriów włączenia. Dotyczy to dzieci w wieku 8-15 lat (dziewczynki) i 9-17 lat (chłopcy) z odwróconym izolowanym niedoborem hormonu wzrostu (I-GHD) w okresie dojrzewania.

    Wymagane jest zakończenie co najmniej 6-tygodniowego okresu przerwania leczenia hormonem wzrostu przed ponownym testem GH. Dzieci, u których stwierdzono odwrócenie GHD, mogą uczestniczyć w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Po potwierdzeniu kwalifikacji, uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: kontynuującej leczenie hormonem wzrostu (GH+) lub przerywającej leczenie (GH-).

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Dla grupy GH+ stosowane są różne preparaty hormonu wzrostu, takie jak NutropinAq, Saizen, Omnitrope, Humatrope, Norditropin FlexPro, Genotropin MiniQuick. Wszystkie są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podawanie leku odbywa się drogą podskórną (przez skórę).

  4. Krok 4

    Monitorowanie wzrostu

    Regularne pomiary wzrostu są przeprowadzane w celu oceny wpływu leczenia na ostateczną wysokość ciała. Wyniki są porównywane z docelową wysokością rodziców oraz standardowymi danymi referencyjnymi.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania, oceniana jest ostateczna wysokość ciała uczestników w porównaniu do standardowych wyników odchylenia standardowego (FH SDS).

    Dodatkowo, analizowane są inne wskaźniki, takie jak wiek kostny, zdrowie kości oraz profile biochemiczne, w tym poziomy IGF-1 i lipidów we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 8 do 15 lat dla dziewcząt i od 9 do 17 lat dla chłopców.
  • Dzieci z odwróconym Izolowanym Niedoborem Hormonu Wzrostu (I-GHD), co oznacza, że wcześniej miały niedobór hormonu wzrostu, ale teraz ich poziom hormonu wzrostu jest wystarczający.
  • Dzieci muszą być w okresie dojrzewania, co oznacza, że dziewczęta są w stadium B2/3, a chłopcy mają objętość jąder od 6 do 12 ml. Stadia dojrzewania to etapy rozwoju fizycznego w okresie dojrzewania.
  • Normalny wynik badania rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu, w tym mała przednia przysadka mózgowa. MRI to badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała.
  • Dzieci muszą przerwać przyjmowanie leku z hormonem wzrostu na co najmniej 6 tygodni przed ponownym testem na hormon wzrostu.
  • Dzieci muszą wykazać odwrócenie niedoboru hormonu wzrostu, co oznacza, że ich poziom hormonu wzrostu po stymulacji wynosi co najmniej 6,7 mikrograma na litr (µg/L) przy użyciu testu z argininą lub testu tolerancji na insulinę.
  • Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wzrost, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli operacje mogące wpływać na wzrost, są wykluczeni z badania.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, są wykluczone z udziału.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hormon wzrostu to lek stosowany w leczeniu dzieci z niedoborem hormonu wzrostu. W badaniu klinicznym oceniano wpływ kontynuacji lub przerwania terapii hormonem wzrostu na ostateczny wzrost dzieci w okresie dojrzewania. Celem było porównanie wzrostu dzieci, które kontynuowały terapię, z tymi, które ją przerwały, aby sprawdzić, czy przerwanie leczenia nie jest gorsze od jego kontynuacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Somatropina – Somatropina jest podawana w formie zastrzyków podskórnych i stosowana w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu (GHD) u dzieci. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisana w literaturze medycznej jako skuteczna terapia wspomagająca wzrost u dzieci z tym schorzeniem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie wzrostu u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację produkcji białek i wzrostu komórek, co prowadzi do zwiększenia masy ciała i wzrostu kości. Klasyfikowana jest jako hormon wzrostu w farmakologii.

Badane choroby

Niedobór hormonu wzrostu (GHD) – Jest to stan, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonu wzrostu, co prowadzi do opóźnionego wzrostu i rozwoju u dzieci. Dzieci z tym schorzeniem mogą mieć niższy wzrost w porównaniu do rówieśników i mogą nie osiągnąć pełnego potencjału wzrostu. Niedobór hormonu wzrostu może również wpływać na rozwój kości, powodując opóźnienie wieku kostnego. W miarę postępu choroby, różnice w wzroście i rozwoju mogą stać się bardziej widoczne. Choroba może być wrodzona lub nabyta w wyniku uszkodzenia przysadki mózgowej. W niektórych przypadkach, niedobór hormonu wzrostu może również wpływać na metabolizm i skład ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502008-62-00Kod protokołuNIHR127468Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUniversity College London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).