Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad spowolnieniem postępu przewlekłej choroby nerek u pacjentów z użyciem finerenonu lub kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania, co prowadzi do gromadzenia się szkodliwych substancji w organizmie. Badanie CAPTIVATE ma na celu znalezienie leków, które mogą spowolnić postęp tej choroby. W ramach tego badania testowane są różne leki eksperymentalne w porównaniu z placebo, aby sprawdzić, czy mogą one skutecznie opóźnić pogorszenie funkcji nerek u osób już otrzymujących standardowe leczenie.

Uczestnicy badania będą otrzymywać różne leki badawcze lub placebo dodatkowo do swojego standardowego leczenia przewlekłej choroby nerek. Jednym z testowanych leków jest finerenonon, który należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora mineralokortykoidowego. Wszyscy uczestnicy będą kontynuować swoje obecne standardowe leczenie, w tym leki z grupy SGLT2i, jeśli nie ma przeciwwskazań do ich stosowania. Badanie prowadzone jest w sposób adaptacyjny, co oznacza, że protokół może być modyfikowany w trakcie trwania badania na podstawie uzyskiwanych wyników.

Podczas badania regularnie kontrolowana będzie funkcja nerek poprzez pomiary eGFR (szacowanego wskaźnika filtracji kłębuszkowej), który pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew. Dodatkowo monitorowana będzie albuminuria, czyli obecność białka albuminy w moczu, co jest ważnym wskaźnikiem uszkodzenia nerek. Badanie będzie trwać około dwóch lat, podczas których uczestnicy będą regularnie badani pod kątem funkcji nerek, bezpieczeństwa leczenia oraz jakości życia. Lekarze będą także obserwować występowanie powikłań sercowo-naczyniowych oraz ogólny stan zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Możesz otrzymać finerenon (lek badany) lub placebo (tabletkę bez składnika aktywnego).

    Ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz. Ta informacja zostanie ujawniona dopiero na końcu badania.

    Badanie będzie trwało około 108 tygodni (około 2 lat).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej finerenon, będziesz przyjmować tabletki Kerendia w dawce 10 mg lub 20 mg raz dziennie.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy placebo, będziesz przyjmować tabletki placebo raz dziennie.

    Wszystkie tabletki mają powłokę filmową i należy je połykać w całości.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków na przewlekłą chorobę nerek zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach kontrolnych w ośrodku badawczym.

    Podczas wizyt lekarz będzie monitorować Twój stan zdrowia i sprawdzać, jak organizm reaguje na leczenie.

    Wizyty będą odbywać się według ustalonego harmonogramu przez 108 tygodni.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne

    Regularnie będą pobierane próbki krwi i moczu w celu monitorowania funkcji nerek.

    Będzie mierzona eGFR (szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego) - wskaźnik pokazujący, jak dobrze pracują Twoje nerki.

    Będzie również mierzony stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (uACR) lub białka do kreatyniny w moczu (uPCR) - wskaźniki uszkodzenia nerek.

    Pierwsze pomiary eGFR będą wykonywane od 4 tygodnia badania i kontynuowane do 104 tygodnia.

    Pomiar albuminy w moczu będzie wykonany na początku badania i ponownie po 24 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Co 6 miesięcy będziesz wypełniać kwestionariusz dotyczący jakości życia.

    Kwestionariusz nazywa się Quality of Life Impact Survey for Kidney Disease (QDIS-CKD) i dotyczy wpływu choroby nerek na Twoje codzienne życie.

    Wypełnianie kwestionariusza będzie kontynuowane przez cały okres badania do 108 tygodnia.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania zespół medyczny będzie monitorować Twoje bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, zostaną one odnotowane i odpowiednio leczone.

    Będą również monitorowane zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia i okres wypłukiwania

    Po 108 tygodniach zakończysz przyjmowanie leku badanego lub placebo.

    Następnie rozpocznie się okres wypłukiwania, podczas którego lek zostanie całkowicie usunięty z organizmu.

    Po zakończeniu okresu wypłukiwania zostanie wykonany końcowy pomiar eGFR w celu oceny zmian w funkcji nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowana przewlekła choroba nerek z jakiejkolwiek przyczyny, gdzie eGFR (szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej - miara sprawności nerek) wynosi co najmniej 25 mL/min/1,73m²
  • Możliwość uczestniczenia w randomizacji (losowym przydziale do grupy badawczej) w co najmniej jednej dziedzinie badania
  • Współczynnik albuminy do kreatyniny w moczu (uACR) większy niż 200 mg/g lub współczynnik białka do kreatyniny w moczu (uPCR) większy niż 300 mg/g z najnowszego wyniku w ciągu ostatnich 3 miesięcy - te wskaźniki pokazują, ile białka przedostaje się do moczu, co może wskazywać na uszkodzenie nerek
  • Stosowanie stabilnego standardowego leczenia przewlekłej choroby nerek przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym, w tym inhibitora SGLT2 (lek na cukrzycę, który także chroni nerki), chyba że istnieją udokumentowane przyczyny, dla których nie można stosować tego leku
  • Lekarz prowadzący uważa, że finerenon (badany lek) jest klinicznie odpowiedni dla uczestnika
  • Obecnie otrzymywanie standardowego leczenia zgodnie z opinią lekarza prowadzącego
  • Uczestnik i lekarz prowadzący są chętni i zdolni do wykonywania podstawowych procedur badania oraz procedur MRA DSA (specjalne procedury związane z badaniem)
  • Udzielenie pisemnej świadomej zgody lub zgody elektronicznej przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z podstawowym protokołem i procedurami MRA DSA

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Masz cukrzycę typu 1 (rodzaj cukrzycy, który zwykle rozwija się w młodym wieku i wymaga insuliny)
  • Twoja filtracja kłębuszkowa (wskaźnik pokazujący jak dobrze nerki oczyszczają krew) wynosi mniej niż 20 ml/min/1,73m² lub więcej niż 90 ml/min/1,73m²
  • Masz bardzo wysokie białkomocz (obecność białka w moczu) przekraczający 3000 mg/g kreatyniny
  • Przeszedłeś transplantację nerki (przeszczep nerki) w przeszłości
  • Jesteś obecnie na dializie (sztuczne oczyszczanie krvi z powodu niewydolności nerek)
  • Masz wielotorbielowatość nerek (dziedziczną chorobę, w której w nerkach tworzą się liczne torbiele)
  • Chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy (chorobę autoimmunologiczną atakującą różne organy)
  • Masz aktywne zapalenie naczyń (stan zapalny dotyczący ścian naczyń krwionośnych)
  • Przyjmujesz leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Masz niewystarczającą kontrolę ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe powyżej 180 mmHg lub rozkurczowe powyżej 110 mmHg)
  • Masz ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego) klasy III lub IV
  • Przeszedłeś zawał serca (zamknięcie naczynia krwionośnego zasilającego serce) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Masz ciężkie choroby wątroby
  • Chorujesz na aktywnego nowotwora złośliwego (raka) wymagającego leczenia
  • Masz zaburzenia krzepnięcia krwi wymagające stałego przyjmowania antykoagulantów (leków rozrzedzających krew)
  • Uczestniczysz obecnie w innym badaniu klinicznym z lekiem doświadczalnym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Środki badawcze

    to eksperymentalne leki lub kombinacje leków, które są testowane w tym badaniu. Celem tych środków jest spowolnienie postępu przewlekłej choroby nerek poprzez zmniejszenie tempa spadku szybkości filtracji kłębuszkowej. Są one podawane pacjentom dodatkowo do standardowego leczenia, które już otrzymują. Konkretne rodzaje środków badawczych nie zostały określone w dostępnych informacjach o badaniu, ponieważ jest to adaptacyjne badanie platformowe, które może testować różne substancje w trakcie jego trwania.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. W tym badaniu placebo służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności środków badawczych. Pacjenci otrzymujący placebo nadal otrzymują standardowe leczenie przewlekłej choroby nerek, ale nie otrzymują dodatkowego eksperymentalnego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

CAPTIVATE – Jest to nazwa dużego badania klinicznego, a nie pojedynczego leku. Badanie CAPTIVATE (Chronic Kidney Disease Adaptive Platform Trial Investigating Various Agents for Therapeutic Effect) to innowacyjne, wieloetapowe badanie, które jednocześnie testuje różne eksperymentalne leki u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Głównym celem badania jest sprawdzenie, które z badanych substancji mogą spowolnić pogarszanie się funkcji nerek poprzez zmniejszenie tempa spadku wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR). To badanie adaptacyjne oznacza, że może być modyfikowane w trakcie trwania na podstawie otrzymywanych wyników, co pozwala na bardziej efektywne testowanie wielu potencjalnych terapii jednocześnie w porównaniu z tradycyjnymi badaniami klinicznymi.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania przez okres dłuższy niż trzy miesiące. Choroba charakteryzuje się powolnym spadkiem wskaźnika filtracji kłębuszkowej, który pokazuje, jak dobrze nerki oczyszczają krew z toksyn i nadmiaru płynów. W miarę postępu choroby nerki coraz gorzej usuwają szkodliwe substancje z organizmu, co prowadzi do ich gromadzenia się we krwi. Często towarzyszy temu zwiększone wydalanie białka z moczem, co nazywa się białkomoczem. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do powstawania problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi. W zaawansowanych stadiach choroby może wystąpić niewydolność nerek, która wymaga zastępczego leczenia nerkowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520253-21-00Kod protokołuP01351Planowana liczba uczestników1 100 osóbSponsorThe George Institute For Global Health

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).