Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad stosowaniem lasmiditanu u dzieci w wieku 6-17 lat z migreną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, które cierpią na migrenę. Migrena to rodzaj silnego bólu głowy, który może być bardzo uciążliwy i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i dobrze tolerowane jest długoterminowe stosowanie leku o nazwie lasmiditan w leczeniu migreny u dzieci. Lasmiditan to lek, który ma pomóc w łagodzeniu objawów migreny.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować lasmiditan w formie tabletek doustnych. Badanie potrwa 12 miesięcy, a jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku przy długotrwałym, przerywanym stosowaniu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia migreny. Badanie ma na celu zebranie informacji, które pomogą zrozumieć, jak dzieci reagują na ten lek i czy jest on dla nich bezpieczny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna 12-miesięczny okres obserwacji. Badanie dotyczy dzieci w wieku od 6 do 17 lat cierpiących na migrenę.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długoterminowego stosowania leku lasmiditan w leczeniu migreny.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek lasmiditan w formie tabletki doustnej. Lek stosowany jest doraźnie, w momencie wystąpienia ataku migreny.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leku. Szczególną uwagę zwraca się na zdarzenia niepożądane występujące po leczeniu migreny.

    Oceniana jest także liczba uczestników, którzy musieli przerwać udział w badaniu z powodu działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres 12 miesięcy, a jego zakończenie przewidziane jest na dzień 31 stycznia 2031 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w dodatkowych ocenach, aby zebrać dane dotyczące długoterminowego wpływu leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone badanie H8H-MC-LAHX (NCT03988088) lub badanie H8H-MC-LAHV.
  • Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 15 kilogramów (kg).
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci, co oznacza, że uczestnicy muszą być w wieku od 2 lat.
  • W badaniu mogą brać udział zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które są uczulone na składniki badanej substancji.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lasmiditan to lek stosowany w leczeniu migreny. W tym badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo i tolerancję przy długoterminowym, przerywanym stosowaniu u dzieci z migreną. Celem jest zrozumienie, jak dobrze dzieci tolerują ten lek i czy jest on bezpieczny do stosowania w leczeniu ostrych ataków migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

Lasmiditan – Lasmiditan jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu migreny. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które oceniają jego bezpieczeństwo i tolerancję u dzieci z migreną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych ataków migreny. Działa poprzez wiązanie się z receptorami serotoninowymi w mózgu, co pomaga zmniejszyć ból migrenowy. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów serotoninowych.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi, silnymi bólami głowy, które często występują po jednej stronie głowy. Bóle te mogą być pulsujące i trwać od kilku godzin do kilku dni. Migrenie często towarzyszą objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych osób przed wystąpieniem bólu głowy pojawiają się tzw. aury, które mogą obejmować zaburzenia widzenia, mrowienie w kończynach lub trudności w mówieniu. Migrena może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy czy brak snu. Choroba ta często ma charakter dziedziczny i może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506724-85-00Kod protokołuH8H-MC-LAHWPlanowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).