Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad szczepionką MenACYW przeciwko zakażeniom meningokokowym u dzieci i młodzieży, które otrzymały szczepionkę 5 lub 10 lat temu jako maluchy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zakaźnej wywoływanej przez bakterie *Neisseria meningitidis*, znanej jako *zakażenie meningokokowe*. W ramach badania zostanie zastosowana szczepionka o nazwie *MenQuadfi*, która jest szczepionką skoniugowaną przeciwko grupom A, C, W i Y meningokoków. Celem badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa dawki przypominającej tej szczepionki u dzieci i młodzieży, które zostały zaszczepione tą samą szczepionką około 5 lub 10 lat wcześniej, gdy były małymi dziećmi.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają dawkę przypominającą szczepionki *MenQuadfi* w formie zastrzyku domięśniowego. Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem odpowiedzi immunologicznej oraz ewentualnych działań niepożądanych. Szczepionka zawiera składniki, które pomagają organizmowi wytworzyć odporność na zakażenie meningokokowe, co jest szczególnie ważne, ponieważ ta choroba może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo utrzymuje się odporność po podaniu dawki przypominającej oraz jak skuteczna jest ta dawka w ochronie przed zakażeniem meningokokowym. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić poziom przeciwciał w ich organizmach oraz monitorować ich stan zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie chronić dzieci i młodzież przed tą groźną chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi upewnić się, że spełnia wszystkie kryteria włączenia, takie jak wcześniejsze uczestnictwo w badaniu MET51 oraz posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego, jeśli jest to wymagane przez lokalne przepisy.

    Uczestnik oraz jego rodzic lub prawny opiekun muszą podpisać formularz zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje dawkę przypominającą szczepionki MenACYW, która jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

    Przed podaniem szczepionki pobierana jest próbka krwi w celu zmierzenia poziomu przeciwciał przeciwko meningokokom grup A, C, W i Y.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany pod kątem ewentualnych reakcji w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólnych reakcji organizmu.

    Zgłaszane są wszelkie niepożądane zdarzenia, które mogą wystąpić po szczepieniu.

  4. Krok 4

    Kolejne wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w kolejnych wizytach kontrolnych, podczas których ponownie pobierane są próbki krwi w celu oceny poziomu przeciwciał.

    Wizyty te odbywają się w określonych odstępach czasu, aby monitorować długoterminową odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie niepożądane zdarzenia, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz zdarzenia szczególnego zainteresowania.

    Uczestnik jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić w trakcie trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik otrzymał szczepionkę MenACYW w badaniu MET51 (Grupy 1 i 3) i ukończył to badanie (uczestniczył w Wizycie 2).
  • Uczestnik oraz jego rodzic lub prawnie akceptowalny przedstawiciel są w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegać wszystkich procedur badania.
  • Uczestnik jest objęty ubezpieczeniem zdrowotnym, jeśli jest to wymagane przez lokalne przepisy.
  • Formularz zgody został podpisany i datowany przez uczestnika (jeśli dotyczy) oraz formularz świadomej zgody został podpisany i datowany przez rodzica lub innego prawnie akceptowalnego przedstawiciela oraz niezależnego świadka, jeśli jest to wymagane przez lokalne przepisy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie był wcześniej zaszczepiony szczepionką MenACYW.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie otrzymał dawki przypominającej szczepionki MenACYW w ciągu ostatnich 5 lub 10 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma jakiekolwiek przeciwwskazania do szczepienia, czyli powody, dla których nie powinien otrzymać szczepionki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie reakcje alergiczne na składniki szczepionki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że jego organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MenACYW Conjugate Vaccine to szczepionka, która pomaga chronić przed czterema różnymi typami bakterii meningokokowych: A, C, W i Y. Te bakterie mogą powodować poważne infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dobrze działa dawka przypominająca tej szczepionki u dzieci i młodzieży, które otrzymały ją jako małe dzieci. Celem jest sprawdzenie, czy szczepionka nadal zapewnia ochronę po kilku latach oraz jak bezpieczna jest jej kolejna dawka przypominająca. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają zwalczać te bakterie, jeśli osoba zostanie na nie narażona w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

MenACYW Conjugate Vaccine – Szczepionka MenACYW jest podawana w formie zastrzyku, który wprowadza substancję bezpośrednio do organizmu. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności i bezpieczeństwa jako dawki przypominającej u dzieci i młodzieży, które wcześniej otrzymały tę szczepionkę. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniami meningokokowymi, które mogą prowadzić do poważnych chorób, takich jak zapalenie opon mózgowych. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko meningokokom serogrup A, C, W i Y. Klasyfikacja farmakologiczna tej szczepionki to szczepionka skoniugowana, co oznacza, że jest zaprojektowana do wywołania silnej odpowiedzi immunologicznej.

Badane choroby

Zakażenie meningokokowe – Zakażenie meningokokowe jest wywoływane przez bakterie Neisseria meningitidis, które mogą prowadzić do poważnych chorób, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i sepsa. Bakterie te przenoszą się drogą kropelkową, co oznacza, że mogą być przekazywane przez kaszel, kichanie lub bliski kontakt z zakażoną osobą. Po wniknięciu do organizmu bakterie mogą szybko się rozmnażać, prowadząc do stanu zapalnego w błonach otaczających mózg i rdzeń kręgowy. Objawy mogą pojawić się nagle i obejmują gorączkę, ból głowy, sztywność karku, nudności, wymioty, światłowstręt i dezorientację. W niektórych przypadkach zakażenie może prowadzić do wysypki skórnej i problemów z krążeniem. Choroba może postępować szybko, dlatego ważne jest wczesne rozpoznanie i interwencja medyczna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-510145-25-00Kod protokołuMEQ00073Planowana liczba uczestników209 osóbSponsorSanofi Winthrop Industrie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).