Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę MenACWY-TT u osób starszych z inwazyjną chorobą meningokokową, sepsą lub zapaleniem opon mózgowych.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób wywołanych przez bakterie *Neisseria meningitidis*, które mogą prowadzić do poważnych schorzeń, takich jak *inwazyjna choroba meningokokowa*, *sepsa* i *zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych*. W ramach badania zostanie zastosowana szczepionka o nazwie *Nimenrix*, która jest przeznaczona do ochrony przed czterema grupami bakterii meningokokowych: A, C, W-135 i Y. Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

Celem badania jest ocena odpowiedzi układu odpornościowego na szczepionkę u osób starszych w Holandii. Badanie będzie polegało na podaniu szczepionki uczestnikom i monitorowaniu poziomu przeciwciał, które są białkami wytwarzanymi przez organizm w odpowiedzi na infekcję lub szczepienie. Przeciwciała te będą mierzone za pomocą specjalnego testu, który ocenia ich zdolność do zwalczania bakterii.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą monitorowani w różnych odstępach czasu po podaniu szczepionki, aby sprawdzić, jak długo utrzymuje się ochrona przed chorobą. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skuteczna jest szczepionka w zapobieganiu chorobom meningokokowym u osób starszych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Uczestnik musi spełniać kryteria wiekowe od 65 do 85 lat, być w umiarkowanie dobrym stanie zdrowia oraz nie otrzymać wcześniej szczepionki MenACWY-TT.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Nimenrix, która jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana domięśniowo, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do mięśnia.

  3. Krok 3

    Badanie poziomu przeciwciał

    Po podaniu szczepionki, poziom funkcjonalnych przeciwciał przeciwko meningokokom grup A, C, W i Y jest mierzony za pomocą testu SBA (serum bactericidal antibody assay).

  4. Krok 4

    Monitorowanie po szczepieniu

    Po miesiącu od podania szczepionki, uczestnik jest ponownie badany w celu oceny poziomu przeciwciał. Badanie to jest powtarzane po roku, aby ocenić długoterminową odpowiedź immunologiczną.

  5. Krok 5

    Dodatkowe badania

    W ramach badania, uczestnik może być poddany dodatkowym testom, które obejmują pomiar poziomu różnych typów przeciwciał, takich jak IgG, IgA i IgM, zarówno w surowicy, jak i w ślinie. Te testy są wykonywane w różnych odstępach czasu, aby ocenić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Po pięciu latach od podania szczepionki, uczestnik może być ponownie badany w celu oceny długoterminowej trwałości odpowiedzi immunologicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby w wieku od 65 do 85 lat.
  • Osoby w umiarkowanie dobrym lub dobrym stanie zdrowia, biorąc pod uwagę ich wiek.
  • Osoby, które nigdy wcześniej nie otrzymały szczepionki MenACWY-TT (szczepionka przeciwko czterem typom bakterii wywołujących choroby meningokokowe).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inwazyjną chorobę meningokokową, co oznacza poważną infekcję wywołaną przez bakterie meningokokowe.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma sepsę, czyli ciężką reakcję organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma zapalenie opon mózgowych, co oznacza zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MenACWY-TT to szczepionka skoniugowana, która ma na celu ochronę przed czterema typami bakterii meningokokowych: A, C, W i Y. Szczepionka ta działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które mogą zwalczać te bakterie. W badaniu klinicznym szczepionka jest podawana osobom starszym, aby sprawdzić, jak dobrze ich organizm wytwarza funkcjonalne przeciwciała po podaniu tej szczepionki. Celem jest zrozumienie, jak skutecznie szczepionka może chronić przed zakażeniami meningokokowymi w tej grupie wiekowej.

Co już wiadomo o tej terapii

MenACWY-TT – Szczepionka MenACWY-TT jest podawana w formie zastrzyku, a jej celem jest ochrona przed inwazyjną chorobą meningokokową, sepsą i zapaleniem opon mózgowych. Obecnie jest badana w kontekście odpowiedzi immunologicznej u osób starszych w Holandii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniami wywołanymi przez bakterie Neisseria meningitidis serogrup A, C, W i Y. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które neutralizują te bakterie. Klasyfikowana jest jako szczepionka skoniugowana, co oznacza, że zawiera białko nośnikowe, które wzmacnia odpowiedź immunologiczną.

Badane choroby

  • Inwazyjna choroba meningokokowa

    Jest to zakażenie wywołane przez bakterie Neisseria meningitidis, które mogą prowadzić do poważnych stanów zapalnych. Choroba może szybko się rozwijać, prowadząc do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub sepsy. Bakterie te przenoszą się drogą kropelkową, co ułatwia ich rozprzestrzenianie się w dużych skupiskach ludzi. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, sztywność karku, a także wysypkę. W przypadku sepsy może dojść do gwałtownego pogorszenia stanu zdrowia z objawami takimi jak dreszcze, przyspieszone tętno i niskie ciśnienie krwi. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom.

  • Sepsa

    Jest to zagrażająca życiu reakcja organizmu na zakażenie, która prowadzi do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozwija się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania zakażenia wywołują reakcję zapalną w całym organizmie. Może prowadzić do niewydolności narządów, a w ciężkich przypadkach do wstrząsu septycznego. Objawy obejmują gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech oraz dezorientację. Sepsa może być wywołana przez różne rodzaje infekcji, w tym bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla ograniczenia jej skutków.

  • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

    Jest to stan zapalny błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy, najczęściej wywołany przez infekcje wirusowe lub bakteryjne. Objawy mogą pojawić się nagle i obejmują gorączkę, ból głowy, sztywność karku, nudności, wymioty oraz światłowstręt. W przypadku bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych objawy mogą się szybko nasilać, prowadząc do poważnych komplikacji. Wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest zazwyczaj łagodniejsze, ale również wymaga uwagi medycznej. Choroba może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia jej skutków.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-513640-29-00Kod protokołuIIV-407Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).