Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad terapią WT1 LAMP mRNA DC i temozolomidem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym po operacji i chemioradioterapii

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym stopnia IV, co jest agresywnym rodzajem nowotworu mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, jak dodanie szczepionki z komórek dendrytycznych załadowanych mRNA guza Wilmsa 1 (WT1 LAMP mRNA DC) do standardowego leczenia temozolomidem wpływa na przeżycie pacjentów. Temozolomid to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który jest podawany po operacji i chemioradioterapii.

W badaniu pacjenci najpierw przechodzą operację usunięcia guza, a następnie otrzymują chemioradioterapię z użyciem temozolomidu. Po tym etapie, pacjenci będą otrzymywać dodatkowe leczenie w postaci szczepionki WT1 LAMP mRNA DC, która jest podawana w formie zastrzyku. Szczepionka ta ma na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego pacjenta przeciwko komórkom nowotworowym. Badanie ma na celu ocenę, czy takie podejście może poprawić ogólne przeżycie pacjentów oraz czas, w którym choroba nie postępuje.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak bezpieczeństwo stosowania szczepionki oraz reakcje układu odpornościowego pacjentów. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Pacjent z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (stopień IV) przystępuje do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzona histologicznie diagnoza, oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące oraz wiek co najmniej 18 lat.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Resekcja chirurgiczna

    Pacjent przechodzi całkowitą lub częściową resekcję guza. Całkowita resekcja oznacza brak resztkowej masy kontrastującej w badaniu MRI wykonanym do 72 godzin po operacji.

    Częściowa resekcja oznacza resztkową masę kontrastującą nieprzekraczającą 2 cm³.

  3. Krok 3

    Chemioradioterapia

    Pacjent rozpoczyna chemioradioterapię w okresie od 28 do 49 dni po resekcji chirurgicznej.

    W tym czasie pacjent nie może przyjmować kortykosteroidów przez co najmniej tydzień przed aferezą.

  4. Krok 4

    Leukafereza

    Pacjent przechodzi procedurę leukaferezy, która polega na pobraniu komórek krwi niezbędnych do dalszej immunoterapii.

  5. Krok 5

    Immunoterapia

    Pacjent otrzymuje szczepionkę z komórek dendrytycznych załadowanych mRNA WT1. Szczepionka jest podawana w formie iniekcji śródskórnej.

    Szczepionka jest podawana co 3 tygodnie po zakończeniu chemioradioterapii oraz dodatkowo w 21. dniu każdego cyklu chemioterapii podtrzymującej.

  6. Krok 6

    Chemioterapia podtrzymująca

    Pacjent otrzymuje chemioterapię podtrzymującą z użyciem temozolomidu, leku stosowanego w leczeniu glejaka.

    Podawanie temozolomidu odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowanego, potwierdzonego histologicznie glejaka wielopostaciowego (WHO stopień IV). Glejak wielopostaciowy to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi przejść całkowitą lub częściową resekcję guza. Całkowita resekcja oznacza, że chirurg usunął cały widoczny guz, a badanie MRI wykonane do 72 godzin po operacji nie wykazuje pozostałości guza. Częściowa resekcja oznacza, że chirurg usunął cały widoczny guz, ale na MRI pozostała masa o objętości nie większej niż 2 cm³.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zasad badania, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi rozpocząć leczenie chemioradioterapią w okresie od 28 do 49 dni po operacji.
  • Pacjent musi być w stanie przejść procedury takie jak leukafereza (proces pobierania białych krwinek z krwi), chemioradioterapia, chemioterapia i immunoterapia.
  • Pacjent nie może przyjmować kortykosteroidów (leki przeciwzapalne) na tydzień przed aferezą (proces pobierania składników krwi).
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według WHO równy lub mniejszy niż 2. Stan sprawności to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego glejaka IV stopnia. Glejak to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia guza mózgu, nie mogą brać udziału. Operacja ta nazywana jest resekcją.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia skojarzonego z użyciem temozolomidu i radioterapii, nie kwalifikują się. Temozolomid to lek stosowany w leczeniu nowotworów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Temozolomide

    to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Jest to rodzaj chemioterapii, która pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym temozolomid jest stosowany jako leczenie uzupełniające po operacji i chemioradioterapii, aby zwiększyć szanse na przeżycie pacjentów.

  • Szczepionka z komórek dendrytycznych załadowanych mRNA guza Wilmsa 1

    to forma immunoterapii, która ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta w walce z nowotworem. Komórki dendrytyczne są specjalnie przygotowywane i "załadowane" informacją genetyczną, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zaatakować komórki nowotworowe. W tym badaniu szczepionka jest dodawana do leczenia temozolomidem, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Temozolomide

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (glioblastoma). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa terapia wspomagająca po operacji i chemioradioterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaka wielopostaciowego. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący, który zakłóca replikację DNA w komórkach nowotworowych.

  • Szczepionka z komórek dendrytycznych załadowanych mRNA guza Wilmsa 1

    Jest to eksperymentalna terapia podawana w formie zastrzyków, mająca na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jej skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia glejaka wielopostaciowego. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Klasyfikowana jest jako immunoterapia, która wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworowi.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy stopnia IV – Jest to najbardziej agresywna forma nowotworu mózgu, znana również jako glejak wielopostaciowy. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że komórki nowotworowe mogą przenikać do zdrowych tkanek mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Choroba często rozwija się szybko, a jej postęp może prowadzić do znacznego pogorszenia funkcji neurologicznych. Glejak ten jest trudny do całkowitego usunięcia chirurgicznego z powodu swojej inwazyjnej natury. Wymaga intensywnego leczenia, które może obejmować chirurgię, radioterapię i chemioterapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515291-13-00Kod protokołuADDIT-GLIOPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).