Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad tym, jak substancja BI 1291583 jest przetwarzana i wydalana z organizmu u zdrowych mężczyzn

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zdrowych mężczyzn i ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób organizm przetwarza lek o nazwie BI 1291583. W badaniu zostanie użyta specjalna wersja tego leku zawierająca substancję znacznikową, która pozwala śledzić drogę leku w organizmie. Lek będzie podawany w postaci roztworu doustnego, czyli płynu do picia.

Celem badania jest ocena, jak organizm wchłania, przetwarza i wydalania lek BI 1291583 oraz jego produkty przemiany. Badacze będą sprawdzać, jaka część podanego leku jest wydalana z moczem i kałem, a także analizować, jakie substancje powstają w organizmie po podaniu leku. Badanie pozwoli również na pomiar stężenia leku we krwi w różnych momentach czasu.

Badanie ma postać otwartą, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą wiedzieli, jaki lek otrzymują. Każdy uczestnik otrzyma jedną dawkę leku. Podczas badania będą pobierane próbki krwi, moczu i kału w celu przeprowadzenia analiz laboratoryjnych. Badanie będzie prowadzone w grupie zdrowych mężczyzn w wieku od osiemnastu do pięćdziesięciu pięciu lat.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Otrzymasz jednorazową dawkę leku BI 1291583 z domieszką znacznika radioaktywnego (C-14).

    Lek zostanie podany w postaci roztworu doustnego, który należy wypić.

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek krwi

    Po przyjęciu leku będą pobierane od ciebie próbki krwi w określonych odstępach czasu.

    Próbki krwi posłużą do zbadania, jak lek jest przetwarzany w organizmie oraz jak szybko jest usuwany z krwi.

    Badanie to pozwoli również na zidentyfikowanie produktów przemiany leku, czyli substancji, które powstają w organizmie po jego przetworzeniu.

  3. Krok 3

    Zbieranie próbek moczu

    Przez określony czas po podaniu leku będziesz zbierać wszystkie próbki moczu.

    Próbki moczu będą służyły do zmierzenia, jaka część podanego leku zostaje wydalona z organizmu tą drogą.

    Badanie to pomoże również określić, jakie produkty przemiany leku pojawiają się w moczu.

  4. Krok 4

    Zbieranie próbek kału

    Przez określony czas po podaniu leku będziesz zbierać wszystkie próbki kału.

    Próbki kału będą służyły do zmierzenia, jaka część podanego leku zostaje wydalona z organizmu przez przewód pokarmowy.

    Badanie to pomoże również określić, jakie produkty przemiany leku pojawiają się w kale.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane badania kontrolne obejmujące pomiar ciśnienia krwi, tętna oraz badanie EKG (elektrokardiogram - badanie czynności serca).

    Wykonane zostaną również badania laboratoryjne w celu monitorowania stanu zdrowia.

    Lekarz przeprowadzi badanie fizykalne, czyli ogólne badanie lekarskie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie zostanie zakończone po zebraniu wszystkich wymaganych próbek i wykonaniu badań kontrolnych.

    Całkowity czas trwania udziału w badaniu będzie zależał od tego, jak szybko organizm usunie lek i znacznik radioaktywny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnikiem badania może być tylko mężczyzna
  • Uczestnik musi być zdrowy według oceny lekarza prowadzącego badanie, na podstawie pełnego wywiadu medycznego, badania fizykalnego (ogólnego badania lekarskiego), parametrów życiowych (ciśnienia krwi i tętna), badania EKG (zapisu elektrycznej czynności serca) oraz badań laboratoryjnych
  • Uczestnik musi mieć od 18 do 55 lat włącznie
  • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała BMI (stosunek wagi do wzrostu) od 18,5 do 29,9 kg/m2 włącznie
  • Uczestnik musi podpisać i datować świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • W badaniu mogą uczestniczyć tylko mężczyźni - kobiety nie mogą brać udziału w tym badaniu
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby starsze, które przekroczyły określony wiek dorosły, nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z jakimikolwiek chorobami lub problemami zdrowotnymi nie mogą uczestniczyć - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla osób zdrowych
  • Osoby należące do grup wrażliwych (czyli takich, które wymagają szczególnej ochrony ze względu na swoją sytuację) nie mogą uczestniczyć w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 1291583 to lek badawczy podawany w formie roztworu doustnego. W tym badaniu lek został oznaczony specjalnym znacznikiem radioaktywnym (węgiel-14), który pozwala naukowcom śledzić, jak organizm przetwarza i usuwa ten lek. Badacze chcą zobaczyć, jak szybko i w jaki sposób lek jest rozkładany w organizmie oraz jak jest wydalany z moczem i kałem.

Co już wiadomo o tej terapii

BI 1291583 – Substancja podawana doustnie w formie roztworu, obecnie badana w pierwszej fazie prób klinicznych na zdrowych ochotnikach. W tym badaniu lek jest znakowany radioaktywnym węglem (C-14) w celu dokładnego prześledzenia, jak organizm go przetwarza i wydalą, co pozwala naukowcom zrozumieć drogę substancji przez ciało oraz określić, jakie produkty przemiany powstają w wątrobie i innych narządach. Dokładny mechanizm działania oraz wskazania terapeutyczne nie są jeszcze znane, ponieważ substancja znajduje się na wczesnym etapie rozwoju, a badanie koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i sposobu, w jaki organizm radzi sobie z lekiem.

Badane choroby

Zdrowy – W tym badaniu klinicznym uczestniczą zdrowi ochotnicy, którzy nie cierpią na żadną chorobę. Osoby zdrowe biorą udział w badaniach mających na celu ocenę bezpieczeństwa i właściwości farmakologicznych nowych leków przed ich zastosowaniem u pacjentów chorych. W tym przypadku badanie dotyczy oceny metabolizmu i wydalania substancji badanej z organizmu. Uczestnicy otrzymują jednorazową dawkę leku zawierającego znacznik radioaktywny, co pozwala na śledzenie jego drogi w organizmie. Badanie polega na zbieraniu próbek krwi, moczu i kału w celu określenia, jak substancja jest przetwarzana i wydalana. Udział w takim badaniu wymaga spełnienia określonych kryteriów zdrowotnych i braku jakichkolwiek schorzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502264-20-00Kod protokołu1397-0016Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorBoehringer Ingelheim International GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).