Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad utrzymaniem wagi u nastolatków z otyłością: długoterminowe leczenie semaglutydem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy młodzieży z otyłością. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze lek semaglutyd pomaga nastolatkom z nadmierną masą ciała schudnąć i utrzymać utratę wagi. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. W badaniu używane są różne dawki leku, w tym 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg oraz 2,4 mg, które są dostarczane za pomocą specjalnego urządzenia w postaci wstępnie napełnionego pióra do wstrzykiwań.

Badanie ma na celu zbadanie, jak semaglutyd pomaga utrzymać masę ciała poniżej progu otyłości u młodzieży, która już osiągnęła ten cel po 1,5 roku początkowego leczenia. Uczestnicy będą kontynuować leczenie przez okres do 6 lat, a ich postępy będą monitorowane. W trakcie badania uczestnicy będą stopniowo zmniejszać dawkę leku, aby sprawdzić, czy mogą utrzymać osiągniętą wagę bez dalszego stosowania leku.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w masie ciała, wskaźniku masy ciała (BMI) oraz innych parametrach zdrowotnych, takich jak poziom cukru we krwi i ciśnienie krwi. Celem jest zrozumienie, jak semaglutyd wpływa na długoterminowe utrzymanie zdrowej masy ciała u młodzieży z otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 12 do poniżej 15 lat oraz wskaźnik masy ciała (BMI) na poziomie co najmniej 95. percentyla.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie Wegovy, który zawiera substancję czynną semaglutide.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań za pomocą wstępnie napełnionego pena, raz w tygodniu, podskórnie.

    Dawkowanie rozpoczyna się od 0,25 mg i stopniowo zwiększa się do 2,4 mg, zgodnie z algorytmem stopniowego zwiększania dawki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania postępów w utrzymaniu masy ciała poniżej progu otyłości.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzone są różne parametry, takie jak zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), obwód talii, poziom glukozy we krwi na czczo oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Etap kontynuacji

    Po 1,5 roku uczestnik przechodzi do etapu kontynuacji, który trwa do 3 lat, a następnie do 6 lat.

    W tym czasie kontynuowane jest monitorowanie parametrów zdrowotnych oraz dostosowywanie dawki leku w razie potrzeby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na listopad 2031 roku, uczestnik przestaje przyjmować lek.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Oznacza to, że rodzic(e) lub prawny opiekun uczestnika muszą podpisać i opatrzyć datą Formularz Zgody, a uczestnik musi podpisać i opatrzyć datą Formularz Zgody Dziecka lub wyrazić ustną zgodę, zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
  • Musisz mieć od 12 do mniej niż 15 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi być równy lub wyższy niż 95. percentyl w momencie badania przesiewowego. Oznacza to, że Twój BMI jest wyższy niż u 95% dzieci w Twoim wieku i płci.
  • Twoja masa ciała musi być większa niż 60 kg w momencie badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie osiągnął wieku wymaganego do udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie przestrzega zaleceń dotyczących stylu życia, które są częścią badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest stosowany w leczeniu otyłości. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które regulują apetyt, co pomaga zmniejszyć uczucie głodu i kontrolować masę ciała. W badaniu klinicznym semaglutide jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Celem terapii jest utrzymanie masy ciała u nastolatków, którzy osiągnęli wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej progu otyłości po wcześniejszym leczeniu. Lek ten jest częścią długoterminowego planu leczenia, który ma na celu wspieranie zdrowego stylu życia i utrzymanie osiągniętej masy ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście długoterminowego leczenia otyłości u młodzieży, szczególnie w celu utrzymania wagi po osiągnięciu wskaźnika masy ciała (BMI) poniżej progu otyłości. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest otyłość. Na poziomie molekularnym semaglutide działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, który reguluje poziom cukru we krwi i apetyt, co pomaga w kontrolowaniu masy ciała. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co prowadzi do zwiększenia masy ciała. Rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie przez dłuższy czas. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się zmiany w metabolizmie, takie jak insulinooporność. Otyłość może prowadzić do zwiększenia obwodu talii i zmiany proporcji ciała. Wpływa na funkcjonowanie układu krążenia, co może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi. Zmiany w składzie ciała, takie jak wzrost masy tłuszczowej i zmniejszenie masy mięśniowej, są częstymi konsekwencjami otyłości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508055-40-00Kod protokołuNN9536-7752Planowana liczba uczestników515 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).