Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem defosbarasertibu i durvalumabu na leczenie pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium. Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozwija i rozprzestrzenia. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie dwóch leków: durvalumabu (znanego również jako IMFINZI) i defosbarasertibu (znanego również jako AZD2811), jako terapia podtrzymująca po wcześniejszym leczeniu chemioterapią opartą na platynie w połączeniu z durvalumabem.

W badaniu pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten rodzaj raka, otrzymają najpierw chemioterapię z durvalumabem. Następnie, jako terapia podtrzymująca, będą przyjmować połączenie durvalumabu i defosbarasertibu. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie ma na celu ocenę, ilu pacjentów pozostaje przy życiu i bez postępu choroby po 12 miesiącach od rozpoczęcia terapii podtrzymującej.

Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji leków oraz wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki te będą oceniane przez lekarzy na podstawie ustalonych kryteriów. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy dodanie defosbarasertibu do standardowej terapii podtrzymującej z durvalumabem przynosi dodatkowe korzyści pacjentom z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent dołącza do badania klinicznego dotyczącego leczenia drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa połączenia leków AZD2811 i durvalumab jako terapii podtrzymującej po wstępnym leczeniu chemioterapią opartą na platynie z durvalumabem.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje chemioterapię opartą na platynie w połączeniu z durvalumabem jako leczenie pierwszej linii.

    Celem tej fazy jest przygotowanie pacjenta do terapii podtrzymującej.

  3. Krok 3

    Terapia podtrzymująca

    Po zakończeniu terapii indukcyjnej pacjent rozpoczyna terapię podtrzymującą z użyciem AZD2811 i durvalumab.

    Durvalumab jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    AZD2811 jest podawany dożylnie w postaci zawiesiny do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe i inne testy diagnostyczne w celu sprawdzenia, czy choroba nie postępuje.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie bez progresji choroby przez 12 miesięcy.

    Ostateczne wyniki badania zostaną ocenione pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca (ES-SCLC).
  • Pacjent musi być odpowiedni do otrzymania chemioterapii opartej na platynie, w połączeniu z lekiem durvalumab, jako leczenie pierwszego rzutu dla ES-SCLC.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego kontaktu z terapią immunologiczną.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć wynik ECOG 0 lub 1 przy rejestracji. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w pierwszej linii leczenia raka drobnokomórkowego płuca z rozległą chorobą.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku AZD2811 lub durvalumab.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść terapii indukcyjnej opartej na EP-durvalumab.
  • Osoby, które nie są w stanie przeżyć i nie mają postępu choroby przez 12 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych badania.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z powodu innych problemów zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD2811 to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego skuteczności w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, czy może pomóc w utrzymaniu stanu zdrowia pacjentów po początkowym leczeniu chemioterapią opartą na platynie. Durvalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z AZD2811 jako terapia podtrzymująca po wstępnym leczeniu chemioterapią opartą na platynie. Celem jest sprawdzenie, czy takie połączenie może przedłużyć życie pacjentów i zapobiec postępowi choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD2811 – AZD2811 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako terapia podtrzymująca dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten jest w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania AZD2811 polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe. Durvalumab – Durvalumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to lek immunoterapeutyczny, który został zatwierdzony do użytku w niektórych wskazaniach, ale w tym przypadku jest badany w połączeniu z AZD2811. Główne wskazanie terapeutyczne to leczenie pacjentów z zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania durvalumabu polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunoterapeutyczne.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywny typ raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. SCLC często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko tworzyć przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych organów, takich jak mózg, wątroba czy kości. Choroba ta jest często związana z paleniem tytoniu i stanowi około 10-15% wszystkich przypadków raka płuca. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Ze względu na szybki rozwój, SCLC jest zazwyczaj diagnozowany w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511887-10-00Kod protokołuD6132C00001Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).