Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad wpływem denosumabu na jakość nasienia u mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z problemem niepłodności, znanym jako azoospermia, co oznacza brak plemników w nasieniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie denosumab może poprawić jakość nasienia u niektórych mężczyzn z tym problemem. Denosumab to lek, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z Denosumabu. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy po 90 dniach od rozpoczęcia leczenia w nasieniu pojawią się plemniki. Dodatkowo, będą monitorowane zmiany w poziomach hormonów związanych z funkcjonowaniem układu rozrodczego.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy denosumab może być skutecznym sposobem leczenia dla mężczyzn z niepłodnością spowodowaną azoospermią. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla tej grupy pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu, co jest formalnym potwierdzeniem chęci uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek Prolia, który zawiera substancję czynną denosumab.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego w dawce 60 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    W dniu 14 i 80 badane są poziomy hormonów reprodukcyjnych i płciowych we krwi oraz płynie nasiennym.

    Oceniane są zmiany w funkcji gonad oraz koncentracja plemników w próbce nasienia.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    W dniu 90 przeprowadzana jest ocena obecności plemników w próbce nasienia lub w wyniku procedury TESE (pobranie tkanki z jąder).

    Wyniki są porównywane z wcześniejszymi badaniami, jeśli takie były dostępne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 lipca 2025 roku.

    Uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni z problemami z płodnością w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat.
  • Brak plemników w nasieniu, ale z normalną objętością nasienia, co zostało potwierdzone co najmniej 2 próbkami nasienia. Azoospermia oznacza brak plemników w nasieniu.
  • Wielkość jąder mierzona za pomocą orchidometru Pradera wynosi 15 ml lub mniej po obu stronach. Orchidometr Pradera to narzędzie do pomiaru wielkości jąder.
  • Brak zidentyfikowanych przyczyn niedrożności. Niedrożność oznacza blokadę, która może uniemożliwiać przepływ plemników.
  • Poziom AMH we krwi wynosi co najmniej 28 pmol/L. AMH to hormon, który może być używany do oceny funkcji jąder.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z płodnością, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacyjną, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa grupa populacyjna to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Denosumab to lek, który jest badany w celu poprawy jakości nasienia u niektórych mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią. Azoospermia to stan, w którym w nasieniu nie ma plemników, co może prowadzić do problemów z płodnością. Denosumab jest zazwyczaj stosowany w leczeniu chorób kości, ale w tym badaniu klinicznym sprawdza się jego potencjalne korzyści w poprawie płodności u mężczyzn.

Co już wiadomo o tej terapii

Denosumab – Denosumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście leczenia niektórych przypadków męskiej niepłodności, szczególnie u mężczyzn z nieobturacyjną azoospermią. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa jakości nasienia. Mechanizm działania denosumabu polega na hamowaniu aktywności komórek kościogubnych poprzez blokowanie białka RANKL, co może wpływać na różne procesy w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor RANKL.

Badane choroby

Niepłodność męska – Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z poczęciem dziecka, mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym problemami z produkcją plemników, ich jakością lub transportem. Często związana jest z nieprawidłowościami hormonalnymi, genetycznymi lub anatomicznymi. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość plemników w nasieniu, problemy z erekcją lub ejakulacją, a także zmniejszone libido.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512996-11-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).