Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Follitropina alfa i gonadotropina kosmówkowa u mężczyzn z oligozoospermią, niskim testosteronem i prawidłowym FSH w leczeniu niepłodności męskiej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest Male Infertility, czyli trudności z uzyskaniem ciąży związane z nieprawidłowymi parametrami nasienia. W badaniu stosowane są dwa leki: follitropin alfa oraz chorionic gonadotrophin (hCG). Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków może poprawić liczbę plemników u mężczyzn z obniżoną liczbą plemników, niskim poziomem testosteronu we krwi i prawidłowym poziomem FSH, czyli hormonu wpływającego na pracę jąder.

Uczestnicy otrzymują leczenie przez określony czas, a badanie porównuje tę terapię z brakiem leczenia. Follitropin alfa podaje się w zastrzyku pod skórę, a chorionic gonadotrophin w zastrzyku domięśniowym, czyli do mięśnia. W trakcie badania ocenia się, jak zmienia się liczba plemników po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po rozpoczęciu udziału w badaniu otrzymujesz przydział do jednej z dwóch grup: grupy z leczeniem albo grupy bez leczenia.

    Badanie trwa 16 tygodni.

  2. Krok 2

    Podawanie leku w grupie z leczeniem

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do grupy z leczeniem, otrzymujesz dwa leki: follitropin alfa oraz gonadotropinę kosmówkową.

    Follitropin alfa jest podawany w dawce 150 j.m. podskórnie, czyli pod skórę, raz dziennie przez 16 tygodni.

    Gonadotropina kosmówkowa jest podawana w dawce 500 j.m. domięśniowo, czyli do mięśnia, zgodnie z planem badania przez 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Grupa bez leczenia

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do grupy bez leczenia, nie otrzymujesz badanego leczenia przez okres 16 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena wyniku po zakończeniu leczenia

    W 16. tygodniu oceniana jest stężenie plemników w nasieniu, czyli liczba plemników w 1 mililitrze nasienia.

    Wynik ten jest porównywany między grupą z leczeniem a grupą bez leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 55 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35 kg/m². BMI to liczba pokazująca stosunek masy ciała do wzrostu.
  • Niepłodność męska trwająca co najmniej 12 miesięcy.
  • Stężenie plemników w badaniu nasienia od 1 miliona/ml do 16 milionów/ml podczas badania przesiewowego.
  • Prawidłowy poziom FSH we krwi od 1,5 do 8 IU/mL podczas badania przesiewowego. FSH to hormon, który wpływa na produkcję plemników.
  • Prawidłowy poziom LH we krwi co najmniej 1,5 IU/ml podczas badania przesiewowego. LH to hormon, który wspiera wytwarzanie testosteronu.
  • Niski poziom testosteronu we krwi od 210 do 350 ng/dL (czyli 7,3–12,1 nmol/L) podczas badania przesiewowego. Testosteron to główny hormon męski.
  • Prawidłowy poziom prolaktyny we krwi. Prolaktyna to hormon, który wpływa między innymi na układ rozrodczy.
  • Prawidłowy poziom TSH we krwi. TSH to hormon związany z pracą tarczycy, czyli gruczołu regulującego wiele procesów w organizmie.
  • Brak leczenia gonadotropinami, inhibitorami aromatazy oraz SERM przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania przesiewowego. Gonadotropiny to hormony stosowane w leczeniu płodności, inhibitory aromatazy i SERM to leki wpływające na gospodarkę hormonalną.
  • Brak istotnych nieprawidłowości w badaniach krwi, biochemii i moczu podczas badania przesiewowego. Istotne nieprawidłowości oznaczają wyniki, które lekarz uznałby za ważne klinicznie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Rozpoznane mutacje genetyczne odpowiedzialne za nieprawidłowe stężenie plemników, na przykład zmiany w genie CFTR lub inne zmiany genetyczne związane z nieprawidłową produkcją plemników.
  • Objawy stanu zapalnego jądra lub zakażenia, a także objawy zablokowania odpływu nasienia. Do takich objawów zalicza się również objętość jądra większą niż 25 mL w badaniu USG, czyli badaniu z użyciem fal dźwiękowych.
  • Obecność żylaków powrózka nasiennego w badaniu lekarskim, niezależnie od stopnia nasilenia.
  • Niewyrównana choroba przewlekła w momencie badania lub w trakcie udziału w badaniu, czyli choroba niekontrolowana albo leczona niewystarczająco, na przykład cukrzyca, zaburzenia tarczycy, choroby autoimmunologiczne takie jak zapalenie stawów, zapalenie naczyń lub nieswoiste zapalenie jelit.
  • Obecność aktywnego nowotworu.
  • Przebyte leczenie, które mogło uszkadzać jądra i zmniejszać produkcję plemników, czyli leczenie gonadotoksyczne.
  • Stosowanie testosteronu w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym, czyli przed oceną kwalifikacji do udziału.
  • Historia stosowania sterydów anabolicznych, czyli leków lub substancji używanych do sztucznego zwiększania masy mięśniowej.
  • Posiadanie tylko jednego jądra.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GONAL-f

    to lek zawierający follitropinę alfa, czyli hormon podobny do naturalnego hormonu FSH. W tym badaniu podaje się go w zastrzykach pod skórę, aby pobudzić jądra do lepszej pracy i wspierać wytwarzanie plemników. Ma to pomóc poprawić koncentrację plemników u mężczyzn z obniżonym wynikiem badania nasienia.

  • GONASI HP

    to lek zawierający gonadotropinę kosmówkową, czyli hormon hCG. Podaje się go w zastrzykach domięśniowych. W tym badaniu ma on wspierać działanie leczenia i pomagać jądrom w produkcji testosteronu oraz w procesie tworzenia plemników.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chorionic gonadotrophin

    To lek podawany w zastrzyku domięśniowym, czyli wstrzykiwany bezpośrednio do mięśnia przez personel medyczny lub po odpowiednim przeszkoleniu. Jest to substancja dobrze znana w medycynie i opisana w literaturze, stosowana głównie w leczeniu niektórych problemów z płodnością oraz w wybranych zaburzeniach hormonalnych. Działa podobnie do hormonu luteinizującego, łącząc się z odpowiednim receptorem i pobudzając komórki jąder do produkcji testosteronu, co może wspierać wytwarzanie plemników. Należy do leków hormonalnych z grupy gonadotropin.

  • Follitropin alfa

    To lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, podawany podskórnie, zwykle za pomocą gotowego pena lub strzykawki, co ułatwia samodzielne stosowanie po instruktażu. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze opisany w badaniach, przede wszystkim w leczeniu niepłodności u kobiet i mężczyzn. Działa jak hormon FSH, czyli pobudza receptory FSH i wspiera pracę komórek w jądrach odpowiedzialnych za tworzenie plemników. Należy do leków hormonalnych z grupy gonadotropin.

Badane choroby

Niepłodność męska - To stan, w którym mężczyzna ma obniżoną zdolność do poczęcia dziecka z powodu nieprawidłowości w wytwarzaniu, dojrzewaniu lub przenoszeniu plemników. Może rozwijać się stopniowo i często wiąże się ze zmniejszoną liczbą plemników, gorszą ich ruchliwością lub nieprawidłową budową. U części osób przebiega bez wyraźnych objawów poza trudnością w uzyskaniu ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-525005-20-00Kod protokołuMATES StudyPlanowana liczba uczestników138 osóbSponsorMartin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).