Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad wpływem hydroksychlorochiny na zmniejszenie dawki steroidów u pacjentów z pozapłucną sarkoidozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej sarkoidozą pozapłucną, która jest stanem zapalnym mogącym wpływać na różne części ciała poza płucami. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie hydroksychlorochina może pomóc zmniejszyć potrzebę stosowania prednizonu, który jest rodzajem leku zwanego kortykosteroidem, stosowanym w leczeniu stanów zapalnych. Hydroksychlorochina jest lekiem, który może być używany jako dodatkowe leczenie, aby zmniejszyć dawkę prednizonu potrzebną do kontrolowania objawów sarkoidozy.

W badaniu pacjenci z nieciężką sarkoidozą pozapłucną, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego, będą przyjmować hydroksychlorochinę lub placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, przez okres do 12 miesięcy. Celem jest ocena, czy hydroksychlorochina może pomóc pacjentom osiągnąć remisję, czyli stan, w którym objawy choroby są pod kontrolą, bez potrzeby stosowania prednizonu przez 9 miesięcy, a także czy nie dojdzie do nawrotu objawów do 12 miesiąca.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym odpowiedź na leczenie w różnych narządach, ogólny stan zdrowia, jakość życia oraz ewentualne skutki uboczne związane z leczeniem. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu leczeniem sarkoidozy pozapłucnej w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami.

    Leki stosowane w badaniu to prednizon i hydroksychlorochina. Prednizon jest przyjmowany doustnie w formie tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje hydroksychlorochinę jako terapię wspomagającą w celu zmniejszenia dawki steroidów.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są oceniane na różnych etapach badania: M0 (początek), M1, M3, M6, M12, M18 i M24 (miesiące).

    Oceniane są odpowiedzi narządowe, globalna odpowiedź kliniczna oraz jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania hydroksychlorochiny jest monitorowane poprzez badania okulistyczne oraz EKG.

    Ewentualne działania niepożądane są rejestrowane i oceniane pod kątem ich powagi.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena procentu pacjentów w remisji i bez prednizonu po 9 miesiącach, bez nawrotu do 12 miesiąca.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę odpowiedzi narządowych oraz częstości działań niepożądanych związanych ze stosowaniem steroidów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy, która dotyczy obszarów poza płucami i wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Sarkoidoza musi być potwierdzona badaniem patologicznym zgodnie z kryteriami ATS/ERS/WASOG.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy oczu, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy skóry, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy kości, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy z zajęciem stawów, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy związaną z podwyższonym poziomem wapnia we krwi, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.
  • Masz łagodną postać sarkoidozy obwodowego układu nerwowego, która wymaga leczenia ogólnoustrojowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć ciężkiej postaci choroby, która wymaga intensywnego leczenia.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych schorzeń, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydroxychloroquine jest lekiem stosowanym w badaniu klinicznym jako terapia wspomagająca u pacjentów z pozapłucną sarkoidozą. Celem jego stosowania jest zmniejszenie potrzeby użycia steroidów, które są często stosowane w leczeniu tej choroby. Hydroxychloroquine pomaga w kontrolowaniu objawów sarkoidozy, co może prowadzić do zmniejszenia dawki lub całkowitego odstawienia steroidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydroxychloroquine – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania jako środek oszczędzający stosowanie steroidów u pacjentów z pozapłucną sarkoidozą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty. Działa poprzez hamowanie aktywności niektórych komórek układu odpornościowego, co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako lek przeciwmalaryczny i immunomodulujący.

Badane choroby

Sarkoidoza pozapłucna – Jest to choroba, w której w różnych narządach ciała tworzą się małe grudki zapalne zwane ziarniniakami. W przypadku sarkoidozy pozapłucnej, zmiany te występują poza płucami, mogąc dotyczyć skóry, oczu, węzłów chłonnych, serca, wątroby, śledziony, a nawet układu nerwowego. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować różnorodne objawy w zależności od zajętego narządu, takie jak zmęczenie, gorączka, utrata masy ciała, bóle stawów, czy zmiany skórne. Sarkoidoza często rozwija się powoli, a jej przebieg może być przewlekły lub nawracający. W niektórych przypadkach choroba ustępuje samoistnie, ale może również prowadzić do trwałych uszkodzeń narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502155-65-00Kod protokołu69HCL21_1054Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).