Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności metotreksatu i prednizonu u pacjentów z sarkoidozą płucną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy płucnej, choroby, która wpływa na płuca i może powodować problemy z oddychaniem. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: metotreksatu i prednizonu jako pierwszej linii leczenia tej choroby. Metotreksat to lek, który działa jako antagonista kwasu foliowego, co oznacza, że wpływa na metabolizm komórek, a prednizon to kortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie.

W badaniu pacjenci z sarkoidozą płucną będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować metotreksat, a druga prednizon. Leki będą podawane w formie tabletek doustnych. Czas trwania leczenia wynosi do 24 tygodni. Celem jest ocena, który z leków jest bardziej skuteczny i lepiej tolerowany przez pacjentów.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak zmiany w pojemności życiowej płuc, co jest miarą tego, jak dobrze płuca mogą pomieścić powietrze. Dodatkowo będą analizowane biomarkery, które mogą dostarczyć informacji o stanie zdrowia pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą lekarzom lepiej leczyć pacjentów z sarkoidozą płucną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie skuteczności i tolerancji metotreksatu w porównaniu z prednizonem jako terapii pierwszego rzutu w leczeniu sarkoidozy płucnej.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca metotreksat lub grupa przyjmująca prednizon.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje przypisany lek doustnie. W przypadku metotreksatu, lek jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W przypadku prednizonu, również stosuje się zalecenia lekarza.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent regularnie poddawany jest badaniom kontrolnym, które obejmują pomiar pojemności życiowej płuc (FVC) w warunkach szpitalnych.

    Dodatkowo, mogą być monitorowane biomarkery, które pomagają ocenić reakcję organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną sarkoidozę płucną zgodnie z kryteriami ATS/ERS/WASOG. Jeśli nie ma wyników badania histologicznego, diagnoza może być postawiona przez zespół specjalistów na podstawie wyraźnych objawów klinicznych i radiologicznych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi istnieć wskazanie do leczenia płucnego oraz zmiany w miąższu płuc widoczne na zdjęciu rentgenowskim lub tomografii komputerowej wykonanej w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi mieć pojemność życiową płuc (FVC) wynoszącą co najmniej 90% wartości przewidywanej lub zdolność dyfuzji płuc dla tlenku węgla (DLCO) wynoszącą co najmniej 70% wartości przewidywanej. Alternatywnie, w ciągu ostatniego roku musi wystąpić spadek FVC o co najmniej 5% lub spadek DLCO o co najmniej 10%.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej sarkoidozy płucnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methotreksat

    to lek stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych, w tym sarkoidozy płucnej. W badaniu klinicznym jest oceniany jako terapia pierwszego rzutu. Celem jest sprawdzenie, jak skuteczny i tolerowany jest ten lek w porównaniu do innego leku, prednizonu.

  • Prednizon

    to lek z grupy kortykosteroidów, który jest często stosowany w leczeniu stanów zapalnych, takich jak sarkoidoza płucna. W tym badaniu klinicznym prednizon jest porównywany z metotreksatem, aby ocenić, który z tych leków jest bardziej skuteczny i lepiej tolerowany jako terapia pierwszego rzutu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methotrexate

    Jest to lek podawany doustnie lub w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu różnych chorób, w tym sarkoidozy płucnej. Obecnie jest badany jako alternatywa dla prednizonu w terapii pierwszego rzutu dla tej choroby. Methotrexate działa poprzez hamowanie enzymu zwanego reduktazą dihydrofolianową, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA, a w konsekwencji do zahamowania wzrostu komórek zapalnych. Należy do klasy leków znanych jako antymetabolity.

  • Prednizon

    Jest to lek podawany doustnie, szeroko stosowany w leczeniu stanów zapalnych, w tym sarkoidozy płucnej. W badaniach klinicznych porównuje się jego skuteczność z metotreksatem jako terapii pierwszego rzutu. Prednizon działa jako glikokortykosteroid, zmniejszając stan zapalny poprzez hamowanie uwalniania substancji wywołujących reakcje zapalne w organizmie. Jest klasyfikowany jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Sarkoidoza płucna – Jest to choroba, w której w płucach tworzą się małe grudki zapalne zwane ziarniniakami. Ziarniniaki te mogą prowadzić do sztywności płuc, co utrudnia oddychanie. Choroba często zaczyna się od kaszlu, duszności i bólu w klatce piersiowej. Może również powodować zmęczenie i utratę masy ciała. Sarkoidoza płucna może rozwijać się powoli lub szybko, a objawy mogą się nasilać lub ustępować. Często dotyka także innych narządów, ale w tym przypadku skupia się głównie na płucach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514055-15-00Kod protokołuNL71782.078.19Planowana liczba uczestników132 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).