Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością efzofitimodu u pacjentów z sarkoidozą płucną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy płucnej, choroby, która powoduje powstawanie małych grudek zapalnych w płucach. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie efzofitimod. Efzofitimod jest podawany w formie zastrzyku dożylnego. W badaniu uczestnicy mogą otrzymać efzofitimod lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje efzofitimod, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 48 tygodni, aby ocenić zmiany w objawach choroby i ewentualne skutki uboczne. W trakcie badania będą również oceniane zmiany w dawkach leków stosowanych w leczeniu sarkoidozy oraz ogólne samopoczucie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i wymaganiach związanych z badaniem.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Kwalifikacja do badania

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz potwierdzona diagnoza sarkoidozy płucnej od co najmniej 6 miesięcy.

    Pacjent musi być w trakcie leczenia kortykosteroidami doustnymi (OCS) przez co najmniej 3 miesiące.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje efzofitimod w formie iniekcji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Badania obejmują ocenę zmian w dawce OCS oraz zmian w wynikach testów oddechowych i jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 15 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
  • Potwierdzona diagnoza sarkoidozy płucnej przez co najmniej 6 miesięcy. Oznacza to, że choroba została zdiagnozowana na podstawie badania tkanki i zdjęć rentgenowskich płuc.
  • Objawy sarkoidozy płucnej, co oznacza, że pacjent ma trudności z oddychaniem ocenione na specjalnej skali oraz wynik w teście KSQ-Lung wynosi 70 lub mniej.
  • Pacjent musi przyjmować leki steroidowe (OCS) przez co najmniej 3 miesiące w dawce od 7,5 do 25 mg dziennie.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 40 kg i mniej niż 160 kg.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i 8 tygodni po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie wszystkich procedur i wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej sarkoidozy płucnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Sarkoidoza płucna to choroba, która dotyczy płuc.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Efzofitimod to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany dożylnie. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z sarkoidozą płucną. Lek ten ma na celu złagodzenie objawów związanych z tą chorobą, takich jak kaszel, duszność i zmęczenie, poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w płucach.

Co już wiadomo o tej terapii

Efzofitimod – Efzofitimod jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie sarkoidozy płucnej. Mechanizm działania efzofitimodu polega na modulacji układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w płucach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Sarkoidoza płucna – Jest to choroba, w której w płucach tworzą się małe grudki zapalne zwane ziarniniakami. Ziarniniaki te mogą prowadzić do sztywności płuc, co utrudnia oddychanie. Choroba może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność oraz ból w klatce piersiowej. Sarkoidoza płucna może również wpływać na inne narządy, ale najczęściej dotyczy płuc. Mechanizm powstawania choroby nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może mieć związek z reakcją układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506039-13-00Kod protokołuATYR1923-C-004Planowana liczba uczestników286 osóbSponsoraTYR Pharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).