Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem i bezpieczeństwem ladarixinu u dorosłych i młodzieży z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie ladarixin może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta, które produkują insulinę, oraz opóźnić postęp choroby. Ladarixin jest podawany w formie kapsułek doustnych dwa razy dziennie w dawce 400 mg. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak ladarixin, ale nie zawiera aktywnego składnika.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje ladarixin, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się podwójnie ślepą próbą. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez okres do 12 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie oraz bezpieczeństwo stosowania Ladarixinu.

Głównym celem badania jest ocena, czy ladarixin może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta u pacjentów z cukrzycą typu 1. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania Ladarixinu w tej grupie pacjentów. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat nowych możliwości leczenia cukrzycy typu 1.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu i bezpieczeństwa stosowania ladarixinu u pacjentów z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 1.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje ladarixin w formie twardych kapsułek doustnie.

    Dawkowanie wynosi 400 mg dwa razy dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w poziomie peptydu C oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom HbA1c i zapotrzebowanie na insulinę.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują zmianę poziomu peptydu C po 6 miesiącach.

    Dodatkowe wyniki obejmują zmiany w poziomie HbA1c oraz inne wskaźniki zdrowotne oceniane co 6 miesięcy do 24 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do marca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 14 do 45 lat.
  • Ostatnio zdiagnozowana Cukrzyca typu 1 (pierwsza dawka leku w ciągu 180 dni od rozpoczęcia leczenia insuliną).
  • Obecność co najmniej jednego przeciwciała związanego z cukrzycą, takiego jak: przeciwciało anty-GAD, IAA (jeśli uzyskane w ciągu 10 dni od rozpoczęcia terapii insulinowej), przeciwciało IA-2, ZnT8.
  • Wymagają lub wymagały w przeszłości terapii insulinowej poprzez jedno lub więcej oddzielnych wstrzyknięć podskórnych lub ciągły podskórny wlew insuliny (CSII).
  • Poziom peptydu C na czczo mniejszy niż 0,205 nmol/L.
  • Resztkowa funkcja komórek beta, mierzona jako szczytowy poziom peptydu C po stymulacji (MMTT) większy niż 0,2 nmol/L; MMTT nie powinno być wykonywane w ciągu tygodnia od ustąpienia epizodu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
  • Pacjent zdolny do przestrzegania wszystkich procedur protokołu przez cały czas trwania badania, w tym zaplanowanych wizyt kontrolnych i badań.
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią standardowej opieki medycznej (uczestnicy poniżej 18 roku życia muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu zgodnie z wymaganiami kraju). Specjalna zgoda musi być udzielona przez nastolatków, aby zostać wybranym do pełnej analizy PK.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają niedawno zdiagnozowanej cukrzycy typu 1. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje insuliny, hormonu potrzebnego do regulacji poziomu cukru we krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla młodzieży i dorosłych.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ladarixin to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie pacjentom z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Celem stosowania ladarixinu jest ochrona funkcji komórek Beta w trzustce, co może opóźnić postęp choroby. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u młodzieży i dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ladarixin – Ladarixin jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek, przyjmowanym dwa razy dziennie. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z niedawno zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę funkcji komórek beta trzustki i opóźnienie postępu choroby. Mechanizm działania ladarixinu polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym, ale może wystąpić w każdym wieku. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez odpowiedniego zarządzania poziomem cukru we krwi, cukrzyca typu 1 może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Choroba wymaga codziennego monitorowania poziomu glukozy i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513560-26-00Kod protokołuLDX0319Planowana liczba uczestników289 osóbSponsorDompe' Farmaceutici S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).