Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem obicetrapibu na pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, u których obecne terapie lipidowe są niewystarczające

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą, co oznacza zwężenie tętnic spowodowane nagromadzeniem się płytki miażdżycowej. Celem badania jest ocena wpływu leku obicetrapib na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca, udar mózgu lub konieczność nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej. Obicetrapib to lek w formie kapsułki, który działa jako selektywny inhibitor białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP), co może pomóc w kontrolowaniu poziomu cholesterolu.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej obicetrapib lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie jest zaplanowane na okres do 48 tygodni. Uczestnicy będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie obniżające poziom lipidów, które nie przynosi wystarczających efektów, a obicetrapib będzie dodany jako dodatkowa terapia. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie Obicetrapibu zmniejszy ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lek badany obicetrapib lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który zapewnia, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje jedną kapsułkę obicetrapibu w dawce 10 mg lub placebo doustnie każdego dnia. Kapsułki są przyjmowane codziennie przez cały okres trwania badania, który może trwać do końca 2025 roku.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są jego zdrowie i reakcja na leczenie. Wizyty te mogą obejmować badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz inne testy medyczne, które pomagają ocenić wpływ leku na organizm.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Podczas badania oceniane są różne punkty końcowe, takie jak czas do wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca, udaru mózgu lub konieczności przeprowadzenia nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować kapsułki i uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której przeprowadzane są ostateczne badania i oceny. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa obicetrapibu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą i mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć historię choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), co oznacza, że masz lub miałeś jedną z następujących chorób: choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych lub choroba tętnic obwodowych.
  • Musisz przyjmować maksymalnie tolerowaną terapię obniżającą poziom lipidów, co oznacza, że stosujesz leki i zmiany stylu życia, aby obniżyć poziom cholesterolu. Może to obejmować:
    • Statyny w maksymalnie tolerowanej dawce.
    • Ezetymib przez co najmniej 8 tygodni, z lub bez statyn.
    • Kwas bempedowy przez 4-8 tygodni w połączeniu ze statynami.
    • Terapia ukierunkowana na PCSK9, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom lipidów, przez co najmniej 4 stabilne dawki.
    • Musisz mieć poziom cholesterolu LDL (złego cholesterolu) na czczo w zakresie:
      • Od 55 mg/dL do mniej niż 100 mg/dL, jeśli masz co najmniej jeden z następujących czynników ryzyka: niedawny zawał serca (między 3 a 12 miesiącami temu), cukrzycę typu 2, poziom trójglicerydów na czczo powyżej 150 mg/dL lub poziom cholesterolu HDL (dobrego cholesterolu) na czczo poniżej 40 mg/dL.
      • Lub poziom cholesterolu LDL na czczo wynoszący co najmniej 100 mg/dL.
      • Musisz mieć poziom trójglicerydów na czczo poniżej 400 mg/dL.
      • Musisz mieć szacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszącą co najmniej 30 mL/min/1,73 m², co jest miarą funkcji nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z chorobą serca i naczyń krwionośnych związaną z miażdżycą, czyli zwężeniem tętnic spowodowanym nagromadzeniem się złogów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały zawał serca, udar mózgu lub były poddane nieplanowanej operacji na sercu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badany lek lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Obicetrapib to lek badany w celu oceny jego wpływu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca, udar mózgu lub nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa. Jest stosowany u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli mimo stosowania maksymalnie tolerowanych terapii modyfikujących lipidy.

Co już wiadomo o tej terapii

Obicetrapib – Obicetrapib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie chorób sercowo-naczyniowych związanych z miażdżycą, szczególnie u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli mimo stosowania maksymalnie tolerowanych terapii modyfikujących lipidy. Mechanizm działania obicetrapibu polega na wpływie na metabolizm lipidów, co może prowadzić do zmniejszenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. Klasyfikowany jest jako lek wpływający na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa miażdżycowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia tętnic z powodu nagromadzenia się blaszki miażdżycowej. Blaszka ta składa się z tłuszczów, cholesterolu i innych substancji, które mogą prowadzić do ograniczenia przepływu krwi. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Choroba rozwija się powoli i często nie daje objawów przez wiele lat. Z czasem może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, duszności i innych objawów związanych z niedostatecznym dopływem krwi do serca i innych narządów. W zaawansowanych przypadkach może być konieczna interwencja chirurgiczna, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507795-51-00Kod protokołuTA-8995-304Planowana liczba uczestników9 066 osóbSponsorNewAmsterdam Pharma B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).