Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad zaawansowanymi nowotworami i chorobami IAI z użyciem parsaklisibu dla pacjentów z wcześniejszych badań

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami oraz chorobami autoimmunologicznymi. Celem jest kontynuacja leczenia i ocena bezpieczeństwa stosowania leku parsaclisib (INCB050465) samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak itacitinib (INCB039110), ruxolitinib (INCB018424), ibrutinib oraz tafasitamab (INCMOR00208). Parsaclisib to lek w formie tabletek, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu tych schorzeń.

W badaniu uczestniczą osoby, które już wcześniej były leczone parsaclisibem w ramach innych badań klinicznych. Uczestnicy mogą kontynuować leczenie, jeśli wykazują korzyści z terapii i dobrze tolerują lek. Badanie ma na celu monitorowanie działań niepożądanych oraz bezpieczeństwa stosowania parsaclisibu, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze, aby monitorować postępy leczenia i ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla osób, które już wcześniej korzystały z parsaclisibu i uzyskiwały z niego korzyści zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od potwierdzenia, że uczestnik jest już zapisany i otrzymuje leczenie w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, dotyczącym parsaclisibu.

    Uczestnik musi tolerować leczenie zgodnie z wcześniejszym protokołem oraz odnosić z niego korzyści kliniczne, co ocenia badacz.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie parsaclisibu jako monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib lub tafasitamab.

    Leki przyjmowane doustnie to: Jakavi 5 mg tabletki, Parsaclisib (INCB050465), IMBRUVICA 140 mg kapsułki twarde.

    Lek MINJUVI 200 mg jest podawany w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa leczenia poprzez monitorowanie działań niepożądanych (AEs) i poważnych działań niepożądanych (SAEs) u uczestników.

    Badacz regularnie ocenia stan zdrowia uczestnika oraz zgodność z wymaganiami protokołu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 września 2024 roku.

    Uczestnik pozostaje w badaniu do momentu zakończenia leczenia lub do momentu, gdy badacz uzna, że dalsze uczestnictwo nie przynosi korzyści.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Incyte, w którym stosuje się lek parsaclisib.
  • Obecnie dobrze toleruje leczenie w ramach głównego protokołu badania.
  • Obecnie odnosi korzyści z leczenia lekiem parsaclisib, stosowanym samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak itacitinib, ruxolitinib, ibrutinib lub tafasitamab, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Ma co najmniej stabilną chorobę, co oznacza, że choroba nie pogarsza się, według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Wykazuje zgodność z wymaganiami głównego protokołu badania, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Jest gotowy i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, w tym profilaktyki PJP (zapobieganie pewnym infekcjom płucnym), oraz innych procedur badania wskazanych w tym protokole.
  • Jest gotowy unikać ciąży lub ojcostwa zgodnie z kryteriami opisanymi w sekcji 5.1 protokołu.
  • Potrafi zrozumieć i jest gotowy podpisać formularz świadomej zgody (ICF), co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z badanych leków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Parsaclisib

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu kontynuację leczenia i ocenę bezpieczeństwa u uczestników. Jest podawany jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami. Jego głównym zadaniem jest pomoc w leczeniu określonych schorzeń, które były wcześniej badane w innych badaniach.

  • Itacitinib

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z parsaclisibem w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Działa poprzez wpływ na określone procesy w organizmie, które mogą być związane z chorobą.

  • Ruxolitinib

    to kolejny lek, który może być stosowany razem z parsaclisibem. Jego zadaniem jest wspomaganie leczenia poprzez działanie na układ odpornościowy i inne mechanizmy w organizmie.

  • Ibrutinib

    to lek, który jest używany w połączeniu z parsaclisibem, aby wspierać leczenie. Działa poprzez wpływ na komórki, które mogą być zaangażowane w rozwój choroby.

  • Tafasitamab

    to lek, który może być stosowany razem z parsaclisibem lub samodzielnie. Jego rolą jest wspomaganie leczenia poprzez celowanie w określone komórki w organizmie, które mogą być związane z chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Parsaclisib

    Parsaclisib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych nowotworów i chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez hamowanie enzymu PI3K, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Parsaclisib należy do klasy inhibitorów kinazy PI3K.

  • Itacitinib

    Itacitinib to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Jego działanie polega na blokowaniu szlaku JAK, co zmniejsza stan zapalny i wzrost komórek nowotworowych. Itacitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy JAK.

  • Ruxolitinib

    Ruxolitinib jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów i chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez hamowanie szlaku JAK-STAT, co zmniejsza proliferację komórek i stan zapalny. Należy do klasy inhibitorów kinazy JAK.

  • Ibrutinib

    Ibrutinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów krwi. Działa poprzez hamowanie enzymu BTK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Ibrutinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy BTK.

  • Tafasitamab

    Tafasitamab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu niektórych nowotworów krwi. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD19 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Tafasitamab należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

  • Zaawansowane nowotwory

    Są to nowotwory, które rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia i mogą obejmować inne części ciała. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą atakować sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do ich uszkodzenia. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, w zależności od rodzaju nowotworu i indywidualnych cech pacjenta. Objawy mogą obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne dolegliwości związane z zajętymi narządami.

  • Choroby autoimmunologiczne

    Są to schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki i tkanki organizmu, myląc je z obcymi. Proces ten prowadzi do przewlekłego stanu zapalnego i uszkodzenia różnych narządów i tkanek. Choroby te mogą dotyczyć jednego narządu lub wielu układów w organizmie, a ich przebieg jest często przewlekły i postępujący. Objawy mogą być różnorodne, w zależności od zaatakowanego obszaru, i mogą obejmować zmęczenie, ból stawów, wysypki skórne i inne dolegliwości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501687-18-00Kod protokołuINCB 50465-801Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).