Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad zapobieganiem chorobom serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu eprosartanu mesylanu i kombinacji leków

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które nie mają historii chorób serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy intensywne leczenie za pomocą leków blokujących układ RAS (renina-angiotensyna-aldosteron) oraz beta-blokerów jest skuteczniejsze w zapobieganiu nieplanowanym hospitalizacjom lub zgonom z powodu zdarzeń sercowych w porównaniu do standardowej terapii. W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym eprosartan mesilate, zofenopril calcium, quinapril hydrochloride, hydrochlorothiazide, ramipril, fosinopril sodium, perindopril tert-butylamine, nebivolol, losartan potassium, valsartan, metoprolol succinate, bisoprolol fumarate, candesartan, enalapril maleate, lisinopril dihydrate, spirapril, captopril, oraz placebo.

Badanie ma na celu ocenę, czy intensywne leczenie zmniejsza ryzyko hospitalizacji lub zgonu z powodu zdarzeń sercowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i podwyższonym poziomem NT-proBNP, co jest wskaźnikiem ryzyka chorób serca. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie przez okres do 24 miesięcy. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, w tym poziom NT-proBNP oraz inne biomarkery, które mogą pomóc w ocenie skuteczności leczenia.

Badanie ma również na celu ocenę ekonomiczną, czyli analizę kosztów i korzyści związanych z interwencją, uwzględniając zarówno długość życia, jak i jakość życia pacjentów. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak intensywne leczenie wpływa na zdrowie serca u pacjentów z cukrzycą typu 2, co może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych strategii leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu oraz potwierdzenie zdolności do spełnienia wszystkich wymagań.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leków, które są antagonistami RAS oraz beta-blokerami. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji lub zgonu z powodu zdarzeń sercowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i podwyższonym poziomem NT-proBNP.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane doustnie. Dokładne dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leków są określane przez zespół badawczy i dostosowywane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to kontrolę poziomu NT-proBNP oraz innych biomarkerów, które mogą wskazywać na ryzyko zdarzeń sercowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki są oceniane pod kątem skuteczności leczenia w zapobieganiu hospitalizacji lub zgonu z powodu zdarzeń sercowych. Analizowane są również aspekty ekonomiczne, takie jak koszt-efektywność interwencji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Masz cukrzycę typu 2 od co najmniej sześciu miesięcy.
  • Masz 18 lat lub więcej, niezależnie od płci.
  • Wyraziłeś pisemną zgodę na udział w badaniu i jesteś w stanie spełnić wszystkie wymagania związane z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej cukrzycy typu 2.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma poziomu NT-proBNP wyższego niż 125 pg/ml. NT-proBNP to substancja we krwi, której poziom może wskazywać na problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy populacji uznawanej za wrażliwą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antagoniści RAS

    to leki, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi i chronić serce. Działają poprzez blokowanie działania pewnych substancji w organizmie, które mogą powodować wzrost ciśnienia krwi i obciążenie serca. W badaniu klinicznym są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji lub śmierci z powodu zdarzeń sercowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

  • Beta-blokery

    to leki, które pomagają spowolnić pracę serca i zmniejszyć jego obciążenie. Działają poprzez blokowanie działania hormonów stresu, takich jak adrenalina, co pomaga w obniżeniu ciśnienia krwi i ochronie serca. W badaniu klinicznym są stosowane w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji lub śmierci z powodu zdarzeń sercowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RAS-antagonists

    Leki te są podawane doustnie i działają poprzez blokowanie działania angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, szczególnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. W badaniach klinicznych są oceniane pod kątem ich skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom sercowym u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ich głównym działaniem jest zmniejszenie ryzyka hospitalizacji lub zgonu z powodu zdarzeń sercowych.

  • Beta-blokery

    Te leki są również podawane doustnie i działają poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Są one powszechnie stosowane w leczeniu chorób serca, takich jak nadciśnienie i niewydolność serca. W badaniach klinicznych są badane pod kątem ich skuteczności w redukcji ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ich głównym działaniem jest zmniejszenie ryzyka nieplanowanej hospitalizacji lub zgonu z powodu zdarzeń sercowych.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem glukozy we krwi. Wynika z insulinooporności, czyli zmniejszonej wrażliwości komórek na insulinę, oraz z upośledzonego wydzielania insuliny przez trzustkę. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerwów, nerek i oczu. Choroba wymaga regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi i modyfikacji stylu życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519051-28-01Planowana liczba uczestników889 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).