Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET-CT z użyciem znacznika [68Ga]Ga-PentixaFor u pacjentów z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi z przerzutami. W ramach badania stosowany będzie radiofarmaceutyk o nazwie [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych. Jest to substancja radioaktywna używana w diagnostyce, która pomaga w wykrywaniu guzów.

Celem badania jest porównanie skuteczności wykrywania zmian nowotworowych przy użyciu dwóch różnych metod obrazowania: PET-CT z wykorzystaniem [68Ga]Ga-PentixaFor oraz standardowego badania PET-CT z użyciem FDG. Podczas badania pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę leku nieprzekraczającą 200 megabekerelów (jednostka radioaktywności).

W trakcie badania wykonane zostaną badania obrazowe przy użyciu obu metod - na początku badania oraz w momencie postępu choroby. Dodatkowo będzie oceniana tolerancja organizmu na podany radiofarmaceutyk poprzez monitorowanie parametrów życiowych przez godzinę po podaniu substancji. Badanie pozwoli określić, która metoda jest skuteczniejsza w wykrywaniu przerzutów u pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Wykonanie badania PET-CT z użyciem FDG w celu oceny zmian nowotworowych

    Przeprowadzenie standardowych badań laboratoryjnych oceniających funkcje narządów

    W przypadku kobiet wykonanie testu ciążowego

  2. Krok 2

    Podanie radioznacznika

    Dożylne podanie preparatu [68Ga]Ga-PentixaFor

    Monitorowanie parametrów życiowych przez 60 minut po podaniu preparatu

    Konieczność zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów w ciągu 48 godzin po podaniu

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Wykonanie badania PET-CT z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor

    Porównanie wyników z wcześniejszym badaniem PET-CT z FDG

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez minimum 3 miesiące po podaniu preparatu

    Regularne wizyty kontrolne zgodnie z harmonogramem badania

  5. Krok 5

    Badanie w przypadku progresji choroby

    Powtórzenie badania PET-CT z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor

    Możliwe wykonanie biopsji przerzutów w celu oceny ekspresji CXCR4

    Porównanie wyników z poprzednimi badaniami obrazowymi

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pisemna zgoda pacjenta przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Wiek powyżej 18 lat (kobiety i mężczyźni)

  • Zdiagnozowany potrójnie ujemny rak piersi potwierdzony badaniem histologicznym, spełniający następujące kryteria:

    • receptory estrogenowe <10%
    • receptory progesteronowe <10%
    • brak nadekspresji lub amplifikacji HER2
  • Nawrotowy lub nowo zdiagnozowany przerzutowy rak piersi potwierdzony w badaniu PET/CT z użyciem znacznika FDG
  • Stan sprawności według skali ECOG poniżej 2 (oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami)
  • Negatywny wynik testu ciążowego (mocz lub krew) przed podaniem znacznika PentixaFor
  • Zgoda na stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po każdym podaniu znacznika PentixaFor
  • Prawidłowa funkcja narządów potwierdzona wynikami badań laboratoryjnych
  • Przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Posiadanie ważnego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu badania, w tym uczestnictwa w zaplanowanych wizytach i badaniach kontrolnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje używane w badaniu
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci niezdolni do wykonania badania PET/CT (specjalistycznego obrazowania medycznego)
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami medycznymi, które mogłyby zakłócać wyniki badań obrazowych
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które uniemożliwiają świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Na podstawie dostępnych danych z badania klinicznego, w badaniu wykorzystywane są następujące znaczniki radioizotopowe: [68Ga]Ga-PentixaFor jest znacznikiem radioizotopowym używanym w badaniach PET-CT. Jest to substancja, która pomaga w obrazowaniu i wykrywaniu przerzutów nowotworowych u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi. [18F]FDG (fluorodeoksyglukoza) jest powszechnie stosowanym znacznikiem radioizotopowym w badaniach PET-CT. Jest to zmodyfikowana forma glukozy, która gromadzi się w komórkach nowotworowych, umożliwiając ich wykrycie i obrazowanie podczas badania. Oba znaczniki są stosowane w celach diagnostycznych i nie mają działania leczniczego. Służą do porównania skuteczności wykrywania zmian nowotworowych przy użyciu dwóch różnych metod obrazowania PET-CT.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [68Ga]Ga-PentixaFor

    Radiofarmaceutyk diagnostyczny podawany dożylnie, stosowany w badaniach obrazowych PET-CT (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to znakowany radioaktywnym izotopem galu-68 związek, który wiąże się specyficznie z receptorem CXCR4, występującym w zwiększonej ilości na powierzchni komórek nowotworowych. Substancja jest obecnie badana w diagnostyce raka piersi potrójnie ujemnego, gdzie może pomóc w dokładniejszym wykrywaniu przerzutów i monitorowaniu postępów choroby. W porównaniu do standardowego znacznika FDG, PentixaFor może oferować bardziej precyzyjną diagnostykę ze względu na specyficzne celowanie w receptor CXCR4.

  • [18F]FDG

    Fluorodeoksyglukoza znakowana radioaktywnym izotopem fluoru-18 jest powszechnie stosowanym radiofarmaceutykiem w diagnostyce PET-CT. Jest to analog glukozy, który gromadzi się w komórkach o wysokim metabolizmie, szczególnie w komórkach nowotworowych, umożliwiając ich wizualizację w badaniu obrazowym. Jest złotym standardem w diagnostyce onkologicznej, używanym do wykrywania i monitorowania różnych typów nowotworów, w tym raka piersi. Substancja jest podawana dożylnie przed wykonaniem badania PET-CT i pozwala na ocenę aktywności metabolicznej tkanek w całym organizmie.

Badane choroby

Potrójnie ujemny rak piersi - Potrójnie ujemny rak piersi to szczególny typ nowotworu piersi, w którym komórki nowotworowe nie posiadają receptorów dla estrogenu, progesteronu oraz białka HER2. Jest to agresywna forma raka piersi, która najczęściej występuje u młodszych kobiet. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guza i tendencją do tworzenia przerzutów. W przebiegu choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ krwionośny i limfatyczny. Ten typ raka piersi stanowi około 15-20% wszystkich przypadków raka piersi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517658-90-00Kod protokołuICO-2023-17Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorInstitut De Cancerologie De L Ouest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).