Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem ATreg w leczeniu białaczki u pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z białaczką, którzy przeszli przeszczepienie komórek macierzystych. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leczenia, które ma na celu zmniejszenie ryzyka i nasilenia ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). GvHD to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie, gdy nowe komórki atakują organizm pacjenta.

W badaniu stosowane są specjalne komórki odpornościowe, zwane regulacyjnymi limfocytami T (ATreg), które zostały aktywowane za pomocą białka GP120. Te komórki są podawane pacjentom w formie wlewu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie leczenie jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z ATreg oraz skuteczności leczenia w zmniejszaniu objawów GvHD. Obserwacje będą prowadzone w różnych odstępach czasu po podaniu leku, aby ocenić jego wpływ na zdrowie pacjentów. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby porównać efekty leczenia. Badanie potrwa do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, zgodę na przeszczepienie komórek macierzystych oraz posiadanie zgodnego dawcy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu

    Pacjent przechodzi procedury przygotowawcze do przeszczepienia komórek macierzystych, które mogą obejmować chemioterapię lub radioterapię w celu przygotowania organizmu do przyjęcia nowych komórek.

  3. Krok 3

    Przeszczepienie komórek macierzystych

    Pacjent otrzymuje przeszczep komórek macierzystych od zgodnego dawcy. Proces ten jest kluczowy dla dalszego przebiegu badania.

  4. Krok 4

    Podanie komórek ATreg

    Po przeszczepieniu, pacjentowi podawane są komórki ATreg (regulacyjne limfocyty T aktywowane przez GP120) w formie infuzji. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po podaniu ATreg

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych związanych z podaniem ATreg. Obserwacje prowadzone są w ciągu 24 godzin, 3 dni, 7 dni oraz 14 dni po podaniu.

    Dodatkowo, ocenia się występowanie ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) oraz innych powikłań w dniach 28, 56 i 90 po podaniu ATreg.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 6 miesięcy po podaniu ATreg. W tym czasie ocenia się m.in. częstość i ciężkość GvHD, występowanie infekcji oraz ewentualne nawroty choroby hematologicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, dowolnej płci.
  • Chęć i zdolność do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Dostępność zdrowego dawcy trzeciej strony.
  • Spełnienie wszystkich kryteriów do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) i planowanie takiego przeszczepu. Przeszczep może pochodzić z krwi obwodowej lub szpiku kostnego, niezależnie od statusu HLA i grupy krwi AB0.
  • Pacjenci z przeszczepem HSCT zgodnym pod względem HLA (zgodność 10/10 lub 9/10 z dawcą).
  • Obecność nowotworu krwi, takiego jak ostra białaczka szpikowa (AML), zespół mielodysplastyczny (MDS), ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), szpiczak mnogi (MM), nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), chłoniak (B-NHL i chłoniak Hodgkina), który wymaga HSCT.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca ponad 6 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GP120-activated Regulatory T cells (ATreg) to terapia polegająca na wykorzystaniu specjalnie aktywowanych komórek T, które mają na celu zmniejszenie ryzyka i nasilenia ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) po przeszczepie komórek macierzystych. Terapia ta ma na celu poprawę tolerancji przeszczepu i zmniejszenie reakcji immunologicznej organizmu pacjenta na nowe komórki.

Co już wiadomo o tej terapii

ATreg – ATreg to lek podawany w formie komórek regulatorowych T, które są aktywowane przez GP120. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań nad jego bezpieczeństwem i tolerancją. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie częstości i nasilenia ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) po przeszczepie komórek macierzystych. Mechanizm działania polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej poprzez regulację aktywności komórek T, co może pomóc w zapobieganiu nadmiernej reakcji układu odpornościowego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Białaczka – Jest to grupa nowotworów krwi, które charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych białych krwinek. W białaczce szpikowej, komórki te powstają w szpiku kostnym, podczas gdy w białaczce limfatycznej, w układzie limfatycznym. Choroba może być ostra, co oznacza szybki rozwój, lub przewlekła, rozwijająca się wolniej. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie, częste infekcje i krwawienia. W miarę postępu choroby, może dojść do powiększenia węzłów chłonnych, wątroby i śledziony. Białaczka wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516599-14-00Kod protokołuATreg-001Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorActiTrexx GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).