Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad zastosowaniem ketorolaku trometamolu w leczeniu dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego w wieku 7-18 lat.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 7 do 18 lat z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, które nie wymaga operacji. Celem badania jest zrozumienie, jak dzieci odczuwają ból i jakie są ich parametry kliniczne i biochemiczne podczas leczenia niechirurgicznego. Na podstawie zebranych danych zostanie opracowany algorytm leczenia bólu.

W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie ketorolac-GRINDEKS, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną leku jest ketorolak trometamol, który jest stosowany w celu łagodzenia bólu. Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która otrzyma placebo.

Przebieg badania zakłada ocenę bólu i leczenia przez trzy dni, czyli 72 godziny. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych zmian w ich stanie zdrowia. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia bólu u dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy dzieci w wieku od 7 do 18 lat z nieskomplikowanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, które są leczone bez operacji.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie ketorolak trometamol w formie roztworu do wstrzykiwań. Dawka wynosi 30 mg/ml. Lek podawany jest w celu złagodzenia bólu związanego z zapaleniem wyrostka robaczkowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Przez okres 3 dni (72 godziny) uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem poziomu bólu. Ocena bólu odbywa się w różnych momentach, aby sprawdzić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena parametrów kliniczno-biochemicznych

    Podczas badania analizowane są również parametry kliniczno-biochemiczne uczestnika. Celem jest opracowanie algorytmu leczenia bólu na podstawie zebranych danych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu monitorowania i oceny, udział w badaniu dobiega końca. Uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dzieci w wieku od 7 do 18 lat.
  • Dzieci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano niepowikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego. Oznacza to, że stan zapalny wyrostka robaczkowego nie spowodował dodatkowych komplikacji.
  • Dzieci, które otrzymały leczenie niechirurgiczne. Oznacza to, że nie przeszły operacji, a ich stan był leczony innymi metodami, na przykład za pomocą leków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki

    są stosowane w tym badaniu do leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci bez operacji. Pomagają zmniejszyć zakażenie i stan zapalny w wyrostku robaczkowym, umożliwiając organizmowi naturalne wyleczenie.

  • Leki przeciwbólowe

    są uwzględnione w badaniu w celu opanowania i zmniejszenia bólu związanego z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego. Leki te pomagają poprawić komfort i jakość życia dzieci w trakcie powrotu do zdrowia.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Amoksycylina to antybiotyk podawany doustnie, zwykle w postaci tabletek lub zawiesiny. Jest szeroko stosowana w medycynie i dobrze udokumentowana w piśmiennictwie medycznym. Głównym wskazaniem terapeutycznym do stosowania amoksycyliny jest leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Na poziomie molekularnym amoksycylina działa poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest klasyfikowana jako antybiotyk z grupy penicylin.

Badane choroby

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, który jest małym, rurkowatym narządem przylegającym do jelita grubego. Choroba zaczyna się nagle i charakteryzuje się bólem brzucha, który zwykle zaczyna się w okolicy pępka, a następnie przemieszcza się do prawego dolnego kwadrantu brzucha. W miarę postępu zapalenia ból staje się bardziej intensywny i stały. Mogą wystąpić również inne objawy, takie jak nudności, wymioty, utrata apetytu i gorączka. W przypadku niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, stan ten nie prowadzi do perforacji wyrostka. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2025-520964-16-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorRiga Stradins University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).