Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w wieku 7-18 lat z użyciem amoksycyliny, kwasu klawulanowego i metronidazolu.

Zarejestrowany lekBez placebo

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy ostrego niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 18 lat. Zapalenie wyrostka robaczkowego to stan, w którym wyrostek robaczkowy, mały narząd przypominający palec i połączony z jelitem grubym, staje się zapalony i opuchnięty. W przypadku niepowikłanej postaci choroby nie dochodzi do pęknięcia wyrostka ani rozprzestrzenienia się infekcji do jamy brzusznej. Zamiast tradycyjnego leczenia chirurgicznego, w tym badaniu stosowane jest leczenie zachowawcze, co oznacza leczenie bez operacji, głównie za pomocą leków.

Celem badania jest kompleksowa ocena kliniczna i ekonomiczna leczenia zachowawczego u dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, opracowanie nowych kryteriów wczesnego rozpoznawania tej choroby oraz ocena opłacalności takiego podejścia terapeutycznego. Badanie ma również na celu analizę związków między różnymi parametrami stanu zapalnego organizmu a przebiegiem choroby. Badacze chcą sprawdzić, czy leczenie bez operacji może być skuteczną i bezpieczną alternatywą dla tradycyjnego leczenia chirurgicznego w wybranych przypadkach.

Przebieg badania obejmuje początkowo trzydniowe leczenie w szpitalu, po którym następuje siedmiodniowe leczenie ambulatoryjne, co oznacza kontynuację terapii w domu z regularnymi wizytami kontrolnymi w placówce medycznej. Po zakończeniu leczenia przewidziane są dwie wizyty kontrolne - pierwsza po miesiącu, a druga po roku od zakończenia terapii. Podczas tych wizyt lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów i oceniać skuteczność zastosowanego leczenia. W trakcie badania analizowane będą również różne parametry laboratoryjne, w tym białko C-reaktywne, które jest wskaźnikiem stanu zapalnego w organizmie, oraz ewentualnie poziom interleukiny-6, która jest kolejnym markerem zapalenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

Krok 1
Przyjęcie do szpitala na leczenie
Zostaniesz przyjęty do szpitala na 3 dni leczenia z powodu ostrego niezłożonego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Zapalenie wyrostka robaczkowego oznacza stan zapalny małego fragmentu jelita grubego zwanego wyrostkiem robaczkowym. Niezłożone oznacza, że nie doszło do pęknięcia ani innych powikłań.
Podczas pobytu w szpitalu będziesz otrzymywać leczenie antybiotykami podawanymi dożylnie przez kroplówkę.
Krok 2
Leczenie antybiotykami w szpitalu
W szpitalu będziesz otrzymywać antybiotyki - leki, które zwalczają bakterie powodujące zapalenie.
Możesz otrzymać jeden z następujących antybiotyków dożylnie: ampicylina (Pamecil) w dawce 1 gram, ceftazydym (Ceftazidime Fresenius Kabi) w dawce 1000 mg lub metronidazol (Metronidazole Unifarma) w dawce 5 mg na ml.
Antybiotyki będą podawane przez kroplówkę bezpośrednio do żyły przez cały okres 3-dniowego pobytu w szpitalu.
Krok 3
Wypisanie ze szpitala i kontynuacja leczenia w domu
Po 3 dniach zostaniesz wypisany ze szpitala i będziesz kontynuować leczenie w domu przez kolejne 7 dni.
W domu będziesz przyjmować antybiotyki w postaci tabletek, które połykasz doustnie.
Możesz otrzymać Amoksiklav w dawce 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci tabletek powlekanych lub Medoclav w dawce 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci tabletek powlekanych.
Amoksycylina i kwas klawulanowy to kombinacja antybiotyków, która skutecznie zwalcza bakterie powodujące zapalenie.
Krok 4
Pierwsza kontrola po miesiącu
Po zakończeniu leczenia antybiotykami nastąpi 1-miesięczna kontrola.
Podczas tej wizyty lekarz sprawdzi, jak czujesz się po leczeniu i czy nie wystąpiły żadne powikłania.
Zostaniesz zbadany, aby upewnić się, że zapalenie wyrostka robaczkowego zostało całkowicie wyleczone.
Krok 5
Druga kontrola po roku
Ostatnim etapem badania będzie kontrola po 1 roku od rozpoczęcia leczenia.
Ta wizyta ma na celu sprawdzenie długoterminowych skutków leczenia i upewnienie się, że nie doszło do nawrotu zapalenia wyrostka robaczkowego.
Lekarz oceni ogólny stan twojego zdrowia i skuteczność zastosowanego leczenia zachowawczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

Wiek między 7 a 18 lat
Rozpoznanie ostrego nieuszkodzonego zapalenia wyrostka robaczkowego - oznacza to początkowy stan zapalenia wyrostka robaczkowego, który nie jest jeszcze ciężki ani powikłany
Wynik w skali ALVORADO wynoszący 7 punktów lub więcej - jest to system punktowy, który pomaga lekarzom ocenić prawdopodobieństwo zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie objawów i badań
Obecność bólu w prawej dolnej części brzucha
Wyniki badań krwi pokazujące białko C-reaktywne na poziomie 10 mg/L lub niższym - białko C-reaktywne to substancja we krwi, która wzrasta podczas stanów zapalnych w organizmie
Jeśli wykonano badanie Il-6 - wynik 39,2 pg/mL lub niższy (Il-6 to białko, które również wzrasta podczas stanów zapalnych)
Wynik badania ultrasonograficznego pokazujący oznaki ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego - badanie USG to bezbolesne badanie obrazowe wykorzystujące fale dźwiękowe do oglądania wnętrza ciała

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

Pacjent ma mniej niż 7 lat lub więcej niż 18 lat
Zapalenie wyrostka robaczkowego jest powikłane, co oznacza że wystąpiły dodatkowe problemy takie jak perforacja (przebicie ściany wyrostka), ropień lub rozlane zapalenie otrzewnej
Zapalenie wyrostka robaczkowego jest przewlekłe, czyli trwa już długo i nie jest w ostrej fazie
Pacjent ma inne choroby jamy brzusznej, które mogą wpływać na wyniki badania
Pacjent przeszedł wcześniej operację w obrębie jamy brzusznej
Występują przeciwwskazania do zachowawczego leczenia, które polega na leczeniu lekami bez konieczności operacji
Pacjent lub jego rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Pacjent ma ciężkie choroby innych narządów, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia
Występuje uczulenie na leki, które będą stosowane w badaniu
Pacjent uczestniczy już w innym badaniu klinicznym
Stan pacjenta wymaga natychmiastowej operacji ze względu na zagrożenie życia

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja

Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leczenie zachowawcze to metoda leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego bez przeprowadzania operacji chirurgicznej. W tym badaniu dzieci z niekomplikowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego będą leczone przy użyciu leków i innych metod niechirurgicznych zamiast tradycyjnego usuwania wyrostka robaczkowego. Celem tego podejścia jest sprawdzenie, czy można bezpiecznie wyleczyć zapalenie wyrostka robaczkowego bez konieczności operacji, co może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych i skrócić czas hospitalizacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Niestety, na podstawie dostarczonych informacji nie mogę utworzyć szczegółowego opisu konkretnego leku, ponieważ dane dotyczą badania klinicznego dotyczącego leczenia zachowawczego ostrego nieskomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w wieku 7-18 lat, ale nie zawierają informacji o nazwie handlowej konkretnego leku lub substancji czynnej, która jest przedmiotem badania. Aby utworzyć wymagany opis leku, potrzebuję następujących informacji: - Nazwę handlową leku - Nazwę substancji czynnej - Postać farmaceutyczną (tabletki, kapsułki, roztwór do wstrzykiwań itp.) Jeśli możesz dostarczyć te informacje, chętnie utworzę szczegółowy opis leku zgodnie z podanymi wytycznymi.

Badane choroby

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego niepowikłane – Choroba polegająca na ostrej infekcji wyrostka robaczkowego, która nie powoduje powikłań takich jak perforacja czy ropień. Występuje najczęściej u dzieci i młodych dorosłych. Choroba rozwija się zwykle w ciągu kilku godzin do kilku dni. Głównym objawem jest ból brzucha, który początkowo może być zlokalizowany wokół pępka, a następnie przemieszcza się do prawego dolnego kwadrantu jamy brzusznej. Pacjenci często doświadczają nudności, wymiotów i podwyższonej temperatury ciała. Stan może postępować od łagodnych objawów do bardziej nasilonych w ciągu 12-24 godzin.

Zapalenie wyrostka robaczkowego

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek: 0-17
Faza: Faza III
Numer badania i: 2025-520496-19-00
Planowana liczba uczestników: 60 osób
Sponsor: Riga Stradins University

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-520496-19-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRiga Stradins University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Badanie skuteczności leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w wieku 7-18 lat z użyciem amoksycyliny, kwasu klawulanowego i metronidazolu.

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

schedule Przebieg badania

Przyjęcie do szpitala na leczenie

Leczenie antybiotykami w szpitalu

Wypisanie ze szpitala i kontynuacja leczenia w domu

Pierwsza kontrola po miesiącu

Druga kontrola po roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Lokalizacje badania

signpost Nie wiesz, co dalej?

medication Badane leki

Co już wiadomo o tej terapii

stethoscope Badane choroby

Trwające badania kliniczne: Zapalenie wyrostka robaczkowego

Zapalenie wyrostka robaczkowego+4

Zapalenie wyrostka robaczkowego+1

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Przebieg badania

Nie wiesz, co dalej?

Badane leki

Badane choroby