Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu płukania antybiotykami (gentamycyna, klindamycyna) na zapobieganie ropniom wewnątrzbrzusznym u pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia wyrostka robaczkowego, które jest stanem zapalnym małego wyrostka jelita grubego. W niektórych przypadkach zapalenie wyrostka może być skomplikowane, co oznacza, że zakażenie rozprzestrzenia się poza wyrostek do jamy brzusznej. Podczas operacji usuwania wyrostka robaczkowego, zwanej appendektomią, może dojść do powstania ropnia wewnątrzbrzusznego, który jest nagromadzeniem ropy w jamie brzusznej. W tym badaniu stosuje się laparoskopowe płukanie jamy brzusznej, które polega na wprowadzeniu przez małe nacięcia specjalnych narzędzi i przepłukaniu jamy brzusznej roztworem antybiotyków. Używane są dwa antybiotyki: gentamycyna i klindamycyna, które przez trzy minuty płuczą jamę brzuszną po usunięciu wyrostka.

Celem badania jest sprawdzenie, czy płukanie jamy brzusznej roztworem antybiotyków po operacji zmniejsza prawdopodobieństwo powstania ropnia wewnątrzbrzusznego u pacjentów ze skomplikowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego. Podczas badania część pacjentów otrzyma płukanie antybiotykami, a część otrzyma placebo. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową operację laparoskopowego usunięcia wyrostka robaczkowego, a różnica polega na tym, czy po operacji zostanie zastosowane płukanie antybiotykami, czy nie.

Uczestnicy będą obserwowani przez 90 dni po operacji, podczas których lekarze będą sprawdzać, czy wystąpiły powikłania takie jak ropnie wewnątrzbrzuszne, zakażenia rany czy inne problemy związane z operacją. Będą również oceniane takie aspekty jak czas pobytu w szpitalu, konieczność ponownej hospitalizacji, jakość życia pacjentów oraz skuteczność ekonomiczna leczenia. Badanie ma formę wieloośrodkową, co oznacza, że jest prowadzone w kilku szpitalach jednocześnie.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Operacja laparoskopowego usunięcia wyrostka robaczkowego

    Przejdziesz operację laparoskopowego usunięcia wyrostka robaczkowego z powodu skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego.

    Podczas operacji chirurg potwierdzi, że masz skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego.

    Zostanie zmierzony czas operacji od nacięcia do zamknięcia rany.

  2. Krok 2

    Płukanie jamy brzusznej antybiotykami

    Po usunięciu wyrostka robaczkowego, jama brzuszna może zostać przepłukana roztworem antybiotyków.

    Płukanie będzie wykonywane za pomocą gentamycyny i klindamycyny przez 3 minuty.

    Gentamycyna i klindamycyna to antybiotyki, które pomagają zapobiegać infekcjom bakteryjnym.

    To płukanie ma na celu zmniejszenie ryzyka powstania ropnia wewnątrz jamy brzusznej po operacji.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek podczas operacji

    Podczas operacji zostaną pobrane próbki płynu z jamy brzusznej do badań mikrobiologicznych.

    Te próbki będą badane pod kątem obecności bakterii.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna w szpitalu

    Po operacji będziesz przebywać w szpitalu pod obserwacją lekarską.

    Zostanie zmierzony czas pobytu w szpitalu.

    Lekarze będą monitorować twój stan zdrowia i proces gojenia.

  5. Krok 5

    Obserwacja przez 30 dni - główne badanie

    Przez 30 dni po operacji będziesz obserwowany pod kątem wystąpienia ropnia wewnątrz jamy brzusznej.

    Ropień to gromadzenie się ropy (zakażonego płynu) w jamie brzusznej.

    To jest główny cel badania - sprawdzenie, czy płukanie antybiotykami zmniejsza ryzyko powstania ropnia.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja przez 90 dni

    Przez 90 dni po operacji będziesz obserwowany pod kątem różnych powikłań i wyników leczenia.

    Będą sprawdzane: infekcje ran (zakażenia miejsca po operacji), potrzeba leczenia ropni, oraz powikłania chirurgiczne.

    Zostanie oceniona konieczność ponownej hospitalizacji lub kolejnej operacji.

    Będą monitorowane działania niepożądane związane z płukaniem antybiotykami oraz śmiertelność.

  7. Krok 7

    Badania dodatkowe przez 90 dni

    Jeśli wystąpi ropień po operacji, zostaną pobrane próbki do badania bakteriologicznego.

    Będzie oceniana twoja jakość życia po operacji.

    Zostanie zliczona liczba wizyt kontrolnych u lekarza.

    Będzie prowadzona analiza kosztów związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 8 lat
  • Pacjent musi mieć rozpoznane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, czyli nagłe zapalenie małego fragmentu jelita grubego
  • Lekarz może podejrzewać lub nie podejrzewać powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego na podstawie objawów klinicznych lub badań obrazowych, co oznacza bardziej poważną formę choroby z dodatkowymi problemami
  • Pacjent musi być kwalifikowany do laparoskopowego usunięcia wyrostka robaczkowego, czyli operacji wykonanej przez małe otwory w brzuchu za pomocą specjalnej kamery
  • Podczas operacji lekarz musi potwierdzić, że rzeczywiście występuje powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego
  • Pacjent lub jego opiekun prawny musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia - badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych
  • Kobiety w ciąży - uczestnictwo może być niebezpieczne dla matki i dziecka
  • Pacjenci z niezłożonym zapaleniem wyrostka robaczkowego - badanie dotyczy tylko przypadków powikłanych, gdzie doszło do dodatkowych problemów jak perforacja (przedziurawienie) wyrostka
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą nie wytrzymać znieczulenia ogólnego potrzebnego do operacji
  • Pacjenci z poważnymi problemami z płucami, którzy mogą mieć trudności z oddychaniem podczas znieczulenia
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek, ponieważ jeden z antybiotyków używanych w badaniu (gentamycyna) może być szkodliwy dla nerek
  • Pacjenci z udokumentowaną uczuleniem na gentamycynę lub klindamycynę - są to antybiotyki używane w badaniu do płukania jamy brzusznej
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi, które zwiększają ryzyko krwawienia podczas operacji
  • Pacjenci wymagający natychmiastowej operacji otwartej zamiast laparoskopowej - laparoskopia to technika operacyjna przez małe nacięcia za pomocą kamery
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą podpisać zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci uczestniczący już w innych badaniach klinicznych dotyczących leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gentamycyna

    to antybiotyk, który pomaga zwalczać bakterie w organizmie. W tym badaniu jest stosowana w płynie do płukania jamy brzusznej podczas zabiegu laparoskopowego, aby zapobiec tworzeniu się ropni po usunięciu wyrostka robaczkowego. Lek ten działa bezpośrednio w miejscu, gdzie może dojść do zakażenia.

  • Klindamycyna

    to kolejny antybiotyk używany do zwalczania bakterii. W tym badaniu jest również dodawana do płynu do płukania jamy brzusznej razem z gentamycyną. Pomaga w eliminowaniu bakterii, które mogą pozostać po operacji usunięcia wyrostka robaczkowego i mogłyby prowadzić do powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gentamycyna

    Gentamycyna to antybiotyk podawany bezpośrednio do jamy brzusznej podczas zabiegu laparoskopowego, stosowany w formie płukania otrzewnej przez 3 minuty po usunięciu wyrostka robaczkowego. Jest to dobrze znany i szeroko stosowany lek w medycynie, który należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych. Działa poprzez wiązanie się z bakteryjnymi rybosomami i blokowanie syntezy białek, co prowadzi do śmierci bakterii. Głównym celem zastosowania gentamycyny w tym badaniu jest zmniejszenie ryzyka powstania ropni wewnątrzbrzusznych u pacjentów z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

  • Klindamycyna

    Klindamycyna to antybiotyk stosowany w połączeniu z gentamycyną do płukania jamy brzusznej podczas zabiegu laparoskopowego, aplikowany bezpośrednio na powierzchnie wewnętrzne jamy brzusznej przez 3 minuty. Jest to uznany i powszechnie używany w praktyce klinicznej antybiotyk z grupy linkozamidów, który wykazuje szczególną skuteczność przeciwko bakteriom beztlenowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego. W badaniu ALPACA klindamycyna ma za zadanie, wspólnie z gentamycyną, zapobiegać tworzeniu się ropni wewnątrzbrzusznych po usunięciu powikłanego wyrostka robaczkowego.

Badane choroby

Zapalenie wyrostka robaczkowego – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, małego wyrostka jelita ślepego znajdującego się w prawej dolnej części brzucha. Choroba rozpoczyna się zwykle od bólu w okolicy pępka, który następnie przemieszcza się do prawego dolnego kwadrantu brzucha. W miarę postępu choroby ból staje się bardziej intensywny i zlokalizowany. Pacjenci mogą odczuwać nudności, wymioty oraz podwyższoną temperaturę ciała. W przypadkach skomplikowanych może dojść do perforacji wyrostka, co prowadzi do rozlania się treści jelitowej do jamy brzusznej. Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowego może skutkować powstaniem ropni wewnątrzbrzusznych lub rozlanym zapaleniem otrzewnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514850-59-00Planowana liczba uczestników752 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).