Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem pentixaforu galowego Ga-68 w diagnostyce i ocenie leczenia szpiczaka mnogiego u pacjentów z objawami w pierwszej linii leczenia lub w nawrocie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szpiczaka mnogiego, który jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest nowy sposób obrazowania, zwany [68Ga]Ga-PentixaFor-PET, w wykrywaniu zmian związanych z tą chorobą. [68Ga]Ga-PentixaFor to specjalny związek chemiczny, który jest podawany pacjentom w formie zastrzyku. Następnie, za pomocą specjalnego urządzenia, można zobaczyć, gdzie w ciele znajdują się zmiany nowotworowe.

Badanie obejmuje pacjentów, u których szpiczak mnogi został niedawno zdiagnozowany lub którzy doświadczyli nawrotu choroby. W trakcie badania pacjenci otrzymują zastrzyk z [68Ga]Ga-PentixaFor, a następnie przeprowadzane jest badanie obrazowe. Wyniki tego badania są porównywane z innymi metodami obrazowania, takimi jak FDG-PET, tomografia komputerowa (CT) czy rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić, jak dobrze nowa metoda wykrywa zmiany chorobowe.

Podczas badania monitorowane są również podstawowe parametry zdrowotne pacjentów, takie jak tętno, ciśnienie krwi i poziom tlenu we krwi, aby upewnić się, że nowa metoda jest bezpieczna. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności nowej metody, ale także jej wpływu na dalsze leczenie pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, objawowy szpiczak mnogi wymagający leczenia pierwszej linii lub w nawrocie, oraz podpisaniu świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent zostaje przygotowany do badania obrazowego z użyciem środka kontrastowego [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Po podaniu [68Ga]Ga-PentixaFor, pacjent przechodzi badanie PET, które ma na celu wykrycie zmian związanych ze szpiczakiem mnogim w szpiku kostnym lub poza nim.

    Badanie to ocenia czułość [68Ga]Ga-PentixaFor-PET w wykrywaniu zmian chorobowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie kliniczne

    Po wstrzyknięciu [68Ga]Ga-PentixaFor, pacjent jest monitorowany klinicznie przez 1 godzinę. Zbierane są dane dotyczące tętna, saturacji tlenowej i ciśnienia krwi przed wstrzyknięciem, przed akwizycją (po 60 minutach) oraz na końcu akwizycji (około 80 minut).

  5. Krok 5

    Ocena terapeutyczna

    Na etapie oceny terapeutycznej, wyniki [68Ga]Ga-PentixaFor-PET są porównywane z wynikami innych badań obrazowych, takich jak PET-FDG, w celu oceny skuteczności leczenia.

    Analizowane są zmiany w intensywności wychwytu środka kontrastowego oraz normalizacja obrazów, co ma wpływ na czas do progresji choroby (PFS) i całkowity czas przeżycia (OS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być pacjentem z objawowym szpiczakiem mnogim, co oznacza, że masz chorobę wymagającą leczenia pierwszej linii lub jesteś w nawrocie.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Zgoda ta musi być uzyskana najpóźniej w dniu badania przesiewowego i przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako ECOG poniżej 2. ECOG to skala, która ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz być ubezpieczony lub korzystać z Narodowego Funduszu Zdrowia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi, który dotyczy komórek plazmatycznych w szpiku kostnym.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, również mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-PentixaFor to radiofarmaceutyk używany w badaniach obrazowych PET. Jego celem jest wykrywanie zmian związanych z szpiczakiem mnogim, zarówno w szpiku kostnym, jak i poza nim. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego środka w diagnozowaniu i ocenie terapeutycznej pacjentów z objawowym szpiczakiem mnogim, zarówno w pierwszej linii leczenia, jak i w przypadku nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-PentixaFor – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badany w kontekście jego przydatności w ocenie i wstępnym stadium diagnostyki szpiczaka mnogiego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie zmian w szpiku kostnym oraz chorób pozaszpikowych u pacjentów z objawowym szpiczakiem mnogim. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami chemokinowymi, co umożliwia wizualizację zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Choroba ta prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, które mogą uszkadzać różne narządy, w tym nerki. W miarę postępu choroby, może dochodzić do osłabienia kości, co zwiększa ryzyko złamań. Szpiczak mnogi może również powodować anemię, osłabienie układu odpornościowego oraz problemy z krzepliwością krwi. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie, częste infekcje i problemy z nerkami. Choroba często przebiega z okresami remisji i nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516752-18-00Kod protokołuRC19_0289Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).