Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność jednoczesnego lub stopniowego rozpoczęcia leczenia vicadrostatem i empagliflozyną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek zagrożonych jej postępem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u których występuje ryzyko pogorszenia funkcji nerek. W ramach badania testowane będą dwa leki: vicadrostat (znany również jako BI 690517) oraz empagliflozyna (Jardiance). Celem badania jest sprawdzenie, czy rozpoczęcie przyjmowania obu leków w tym samym czasie jest lepsze niż rozpoczęcie ich stosowania w różnych momentach.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek powlekanych. Część uczestników otrzyma oba leki od razu na początku badania, podczas gdy pozostali rozpoczną przyjmowanie drugiego leku w późniejszym terminie. Niektórzy pacjenci zamiast jednego z leków mogą otrzymać placebo. Maksymalna dzienna dawka każdego z leków wynosi 10 mg, a całkowity czas trwania leczenia to 12 tygodni.

Podczas badania będzie monitorowana funkcja nerek poprzez pomiar wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR), który pokazuje, jak sprawnie nerki oczyszczają krew. Dodatkowo będą wykonywane inne badania, w tym pomiary ciśnienia krwi oraz poziomu potasu we krwi. Wszystkie te pomiary pomogą ocenić, jak skuteczne i bezpieczne jest jednoczesne stosowanie obu leków w porównaniu z ich stopniowym wprowadzaniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki: vicadrostat (BI 690517) oraz empagliflozyna (Jardiance) w postaci tabletek powlekanych.

    Leki będą przyjmowane doustnie według jednego z dwóch schematów: jednoczesnego lub stopniowego wprowadzania.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres przyjmowania leków będzie trwał 14 tygodni.

    Podczas badania będziesz przyjmować ustaloną dawkę leku na nadciśnienie (inhibitor ACE lub ARB), którą stosowałeś już 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

    W trakcie badania będą wykonywane pomiary funkcji nerek (eGFR), ciśnienia krwi, poziomu potasu we krwi oraz białka w moczu (UACR).

  3. Krok 3

    Punkty kontrolne

    Tydzień 6: ocena zmian poziomu białka w moczu

    Tydzień 12: pomiar funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu potasu

    Tydzień 14: końcowa ocena funkcji nerek

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 14 tygodniach nastąpi końcowa ocena wpływu leczenia na funkcję nerek.

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy równoczesne czy stopniowe wprowadzanie leków jest bardziej korzystne dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (lub wyższy, jeśli taki jest wymagany prawnie w danym kraju)
  • Wyrażenie świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem
  • Mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (o wskaźniku niepowodzenia poniżej 1% rocznie). Mężczyźni nie muszą stosować antykoncepcji
  • Potwierdzona przewlekła choroba nerek z ryzykiem progresji, na podstawie dwóch pomiarów eGFR (wskaźnik przesączania kłębuszkowego) wykonanych w ciągu ostatniego roku:
    • pierwszy pomiar z dokumentacji medycznej
    • drugi pomiar wykonany podczas pierwszej wizyty
    • oba wyniki muszą być w zakresie ≥20 i <60 mL/min/1.73m²
    • Przyjmowanie stabilnej dawki jednego z leków:
      • inhibitora ACE (lek obniżający ciśnienie krwi) lub
      • ARB (lek blokujący receptor angiotensyny)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne poważne zakażenie lub stan zapalny
  • Znaczące zaburzenia czynności wątroby (nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych)
  • Historia ostrej niewydolności nerek (nagłe pogorszenie funkcji nerek) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na badane leki (vicadrostat lub empagliflozin)
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niestabilna choroba współistniejąca, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania
  • Cukrzyca typu 1 (cukrzyca insulinozależna)
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanymi lekami
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Zaburzenia psychiczne, które mogłyby wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vicadrostat jest lekiem eksperymentalnym badanym w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Lek ten ma na celu spowolnienie postępu choroby nerek i poprawę ich funkcjonowania. Jest testowany w różnych schematach podawania w połączeniu z empagliflozyną. Empagliflozin to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który wykazuje również korzystne działanie na nerki. Pomaga on zmniejszyć ryzyko pogorszenia się funkcji nerek i spowalnia postęp choroby nerek. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z vicadrostatem, aby sprawdzić, czy wspólnie mogą lepiej chronić funkcję nerek. Te dwa leki są podawane pacjentom albo jednocześnie, albo w sposób stopniowy (z opóźnieniem czasowym), aby określić, który sposób podawania jest najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy w leczeniu przewlekłej choroby nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Vicadrostat

    Eksperymentalny lek badany w leczeniu przewlekłej choroby nerek, podawany doustnie w połączeniu z empagliflozyną. Jest to nowa substancja znajdująca się obecnie w fazie II badań klinicznych, której głównym celem jest spowolnienie postępu choroby nerek poprzez wpływ na funkcję filtracji kłębuszkowej (eGFR). Mechanizm działania leku koncentruje się na regulacji procesów metabolicznych w nerkach, choć szczegółowy sposób działania jest nadal przedmiotem badań klinicznych.

  • Empagliflozin

    Lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów SGLT2, podawany w formie tabletek doustnych, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz przewlekłej choroby nerek. Jego działanie polega na zwiększeniu wydalania glukozy z moczem poprzez hamowanie jej wchłaniania zwrotnego w nerkach, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi i wywiera korzystny wpływ na funkcję nerek. Lek ten jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w praktyce klinicznej, wykazując skuteczność w zmniejszaniu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych.

Badane choroby

Chronic kidney disease (Przewlekła choroba nerek) - Długotrwała choroba, w której następuje stopniowe uszkodzenie nerek i pogorszenie ich funkcji. Nerki tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania zbędnych produktów przemiany materii. W miarę postępu choroby może dochodzić do gromadzenia się płynów w organizmie i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, prowadząc do stopniowego zmniejszenia współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR). Może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518457-42-00Kod protokołu1378-0023Planowana liczba uczestników416 osóbSponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).