Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność baricytynibu w porównaniu z placebo u pacjentów z polimialgią reumatyczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Polymyalgia reumatyczna jest chorobą zapalną, która powoduje ból i sztywność mięśni, głównie w okolicy barków i bioder. W ramach badania klinicznego testowany jest lek o nazwie baricitynib (Olumiant), który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2 mg i 4 mg. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności tego leku w połączeniu z krótkotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami w porównaniu do placebo z glikokortykosteroidami.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować baricitynib lub placebo przez okres 24 tygodni. Lek jest podawany w formie tabletek doustnych raz dziennie. W trakcie badania lekarze będą obserwować, czy stosowanie baryicytynibu pozwala na kontrolowanie objawów choroby bez konieczności stosowania doustnych glikokortykosteroidów.

Badanie jest przeznaczone dla osób powyżej 50 roku życia z nowo zdiagnozowaną polymyalgią reumatyczną lub u których dotychczasowe leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem badania pacjenci nie przyjmowali glikokortykosteroidów lub przyjmowali je w małych dawkach. Badanie ma na celu ocenę, czy baricitynib może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Olumiant (baricitinib) w dawce 4 mg lub 2 mg w postaci tabletek powlekanych, lub tabletki placebo.

    Tabletki należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

  2. Krok 2

    Pierwszych 12 tygodni badania

    W tym okresie będzie oceniana aktywność choroby za pomocą wskaźnika PMR-AS-CRP (wskaźnik aktywności polymyalgia rheumatica).

    Celem jest osiągnięcie wartości wskaźnika PMR-AS-CRP równej lub niższej niż 10, bez konieczności stosowania sterydów.

  3. Krok 3

    Ocena po 24 tygodniach

    Jest to główny punkt końcowy badania, podczas którego zostanie sprawdzone czy wskaźnik PMR-AS-CRP jest równy lub niższy niż 10.

    Ocena będzie przeprowadzona bez stosowania doustnych sterydów (prednizonu lub prednisolonu).

  4. Krok 4

    Kontynuacja do 36 tygodnia

    Badanie będzie kontynuowane do 36 tygodnia w celu dalszej oceny skuteczności leczenia.

    Ponownie zostanie sprawdzony wskaźnik PMR-AS-CRP pod kątem utrzymania wartości równej lub niższej niż 10 bez stosowania sterydów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 50 lat
  • Spełnienie kryteriów klasyfikacji ACR/EULAR dla nowo zdiagnosowanej lub opornej na leczenie polimialgii reumatycznej
  • Brak przyjmowania glikokortykosteroidów (leków steroidowych) lub przyjmowanie dawki mniejszej niż 15 mg na dobę przez co najmniej 15 dni przed planowanym włączeniem do badania
  • Wynik w skali aktywności choroby PMR-AS-CRP powyżej 17 punktów (skala oceniająca nasilenie objawów choroby)
  • Brak innych chorób zapalnych stawów, chorób tkanki łącznej lub zapalenia naczyń
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Posiadanie francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 50 roku życia
  • Osoby z aktywnym zapaleniem naczyń krwionośnych (stan zapalny ścian naczyń krwionośnych)
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
  • Osoby z poważnymi infekcjami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (wysoki poziom cukru we krwi, który nie jest kontrolowany)
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z przewlekłymi infekcjami takimi jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Baricitynib

    to lek stosowany w reumatologii, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Działa poprzez hamowanie określonych enzymów w układzie odpornościowym, co prowadzi do złagodzenia objawów choroby. Jest podawany w formie tabletek doustnych.

  • Prednizon

    to lek z grupy glikokortykosteroidów (GKS), który ma silne działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne. Pomaga w szybkim zmniejszeniu stanu zapalnego i bólu. Jest stosowany w krótkotrwałej terapii w formie tabletek doustnych.

  • Prednizolon

    to również lek z grupy glikokortykosteroidów o działaniu podobnym do prednizonu. Działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie, pomagając zmniejszyć objawy choroby. Jest podawany doustnie w formie tabletek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Baricitinib

    Jest to doustny lek immunomodulujący z grupy inhibitorów kinazy janusowej (JAK), stosowany w leczeniu polimialgii reumatycznej (PMR) w połączeniu z krótkotrwałą terapią glikokortykosteroidami. Substancja działa poprzez hamowanie enzymów JAK1 i JAK2, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i łagodzenia objawów choroby. Lek jest podawany w formie tabletek w dawce 4 mg raz dziennie, a jego skuteczność w leczeniu PMR jest obecnie przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego efektywności w porównaniu z placebo przy jednoczesnym zmniejszeniu zapotrzebowania na glikokortykosteroidy.

  • Prednizolon/Prednizon

    Są to glikokortykosteroidy podawane doustnie, należące do grupy leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych, stosowane w terapii polimialgii reumatycznej. Działają poprzez hamowanie procesów zapalnych i odpowiedzi immunologicznej organizmu, co prowadzi do zmniejszenia objawów choroby. Leki te są standardowo stosowane w terapii PMR, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu, prowadzone są badania nad możliwością skrócenia czasu ich podawania przy jednoczesnym zastosowaniu nowych leków immunomodulujących.

Badane choroby

Polimialgia reumatyczna - Przewlekła choroba zapalna charakteryzująca się bólem i sztywnością mięśni w obrębie barków, szyi oraz bioder. Dotyczy głównie osób powyżej 50 roku życia, częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Objawy są zwykle najsilniejsze rano i mogą znacząco ograniczać ruchomość pacjenta. Choroba rozwija się stopniowo, powodując symetryczne dolegliwości bólowe w obrębie mięśni proksymalnych. Pacjenci często zgłaszają uczucie ogólnego zmęczenia, mogą występować stany podgorączkowe i utrata apetytu. W przebiegu choroby może dochodzić do okresów zaostrzeń i remisji objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518385-26-01Kod protokołu29BRC23.0160Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).