Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Leflunomid w leczeniu pacjentów z polimialgią reumatyczną

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej polimialgią reumatyczną, która powoduje ból i sztywność mięśni, szczególnie w okolicach ramion i bioder. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie leflunomid może pomóc w zapobieganiu nawrotom objawów podczas zmniejszania dawki leków sterydowych, które są często stosowane w leczeniu tej choroby.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leflunomid w postaci tabletek powlekanych lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie będzie trwało do dwóch lat, a pacjenci będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 50 lat oraz rozpoznanie polimialgii reumatycznej (PMR) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2012, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi być nowo zdiagnozowany z PMR i przyjmować glikokortykosteroidy przez mniej niż 4 tygodnie.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca leflunomid lub grupa otrzymująca placebo.

    Leflunomid jest podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg, przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie przypisanych tabletek zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Celem badania jest ocena, czy stosowanie leflunomidu może zapobiec nawrotom choroby podczas zmniejszania dawki glikokortykosteroidów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym punktem końcowym badania jest czas do pierwszego nawrotu choroby w ciągu 12 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 2028 roku, a jego zakończenie nastąpi po osiągnięciu wszystkich założonych punktów końcowych.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi mieć co najmniej 50 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną polimialgię reumatyczną. To jest stan, który powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder.
  • Osoba musi być nowo zdiagnozowana z polimialgią reumatyczną i przyjmować kortykosteroidy (leki zmniejszające stan zapalny) przez mniej niż 4 tygodnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na leflunomid lub inne podobne leki.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają niekontrolowane nadciśnienie, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, co oznacza, że obecnie chorują na jakąś infekcję.
  • Osoby, które mają historię chorób nowotworowych, czyli raka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Leflunomid to lek stosowany w leczeniu reumatycznych chorób zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. W badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego zdolności do zapobiegania nawrotom objawów u pacjentów z polimialgią reumatyczną podczas zmniejszania dawki kortykosteroidów. Lek działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Leflunomid – Lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania w leczeniu polimialgii reumatycznej, szczególnie w celu zapobiegania nawrotom choroby podczas zmniejszania dawki kortykosteroidów. Leflunomid jest stosowany głównie w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez hamowanie syntezy pirymidyn, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji limfocytów T i B, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Polimialgia reumatyczna – Jest to choroba zapalna, która powoduje ból i sztywność mięśni, szczególnie w okolicach barków i bioder. Objawy często pojawiają się nagle i mogą być bardziej intensywne rano lub po okresie bezruchu. Choroba ta dotyka głównie osoby powyżej 50. roku życia. Może prowadzić do ogólnego uczucia zmęczenia i osłabienia. Często towarzyszy jej gorączka i utrata masy ciała. Z czasem objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514210-12-00Planowana liczba uczestników94 osobySponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).