Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo eplerenu u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i ciężką przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie) w połączeniu z ciężką przewlekłą chorobą nerek. W ramach badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie eplerenon, który jest stosowany w leczeniu niewydolności serca.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe i bezpieczne jest stosowanie eplerenonu u pacjentów, którzy mają jednocześnie problemy z sercem i nerkami. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Lek będzie podawany doustnie w dawce nieprzekraczającej 25 mg dziennie przez okres do 12 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, podczas których oceniana będzie ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, sprawność fizyczna oraz różne parametry związane z pracą serca i nerek. Szczególną uwagę zwraca się na bezpieczeństwo leczenia, w tym monitoring poziomu potasu we krwi oraz funkcji nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania rozpoczniesz przyjmowanie leku eplerenon, który jest stosowany w leczeniu niewydolności serca.

    Badanie jest prowadzone u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (oznacza to, że serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie) oraz ciężką przewlekłą chorobą nerek.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Lek będzie przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania krwi w celu kontroli poziomu potasu oraz sprawdzania funkcji nerek.

    Lekarz będzie monitorował Twój stan zdrowia pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów kardiomiopatii.

    Zostanie przeprowadzony test 6-minutowego marszu, który oceni Twoją wydolność fizyczną.

    Będą wykonywane badania krwi sprawdzające poziom NT-pro-BNP (marker niewydolności serca).

    Lekarz będzie regularnie oceniał funkcję nerek poprzez badanie eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) oraz badanie moczu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do końca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania lekarz przeprowadzi końcową ocenę Twojego stanu zdrowia.

    Zostaniesz poinformowany o dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (stan gdy serce nie pompuje wystarczająco skutecznie krwi) co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną
  • Badanie echokardiograficzne (USG serca) wykonane w ciągu ostatnich 24 miesięcy wykazujące frakcję wyrzutową serca ≤ 40%
  • Stopień niewydolności serca według klasyfikacji NYHA (skala oceniająca nasilenie objawów niewydolności serca) w klasie II-III
  • Stabilne leczenie niewydolności serca od co najmniej 4 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną, w tym:
    • stosowanie beta-blokerów
    • inhibitorów SGLT2
    • leków z grupy ACE-I lub ARB jeśli funkcja nerek pozwala
    • innych zalecanych terapii zgodnie z aktualnymi wytycznymi
    • Obniżona funkcja nerek potwierdzona badaniami:
      • w ciągu ostatnich 12 miesięcy: współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR - badanie określające sprawność pracy nerek) poniżej 30 ml/min/1.73m²
      • w momencie włączenia do badania: eGFR poniżej 45 ml/min/1.73m²

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Stężenie potasu we krwi powyżej 5.0 mmol/L (hiperkaliemia)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby)
  • Ciąża lub okres karmienia piersią
  • Uczulenie na lek eplerenon lub którykolwiek z jego składników
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Aktywne, poważne infekcje wymagające antybiotykoterapii
  • Zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przyjmowanie innych leków, które mogą wchodzić w interakcję z eplerenonem
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niestabilna choroba serca wymagająca częstych zmian w leczeniu
  • Poważne zaburzenia rytmu serca (arytmia)
  • Stan po przeszczepie nerki
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eplerenon to lek należący do grupy antagonistów aldosteronu, który jest stosowany w leczeniu niewydolności serca. Pomaga on kontrolować ciśnienie krwi i zmniejsza obrzęki poprzez regulację poziomu sodu i potasu w organizmie. Lek ten jest szczególnie badany u pacjentów, którzy cierpią jednocześnie na niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (czyli gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie) oraz ciężką przewlekłą chorobę nerek. Jest to ważne badanie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami często mają ograniczone możliwości leczenia ze względu na współistniejące choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Eplerenone – Lek z grupy antagonistów aldosteronu, podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) w połączeniu z ciężką przewlekłą chorobą nerek. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu receptorów mineralokortykoidowych, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody w organizmie oraz hamowania niekorzystnego wpływu aldosteronu na układ sercowo-naczyniowy. Eplerenon należy do grupy leków moczopędnych oszczędzających potas i jest stosowany w kardiologii jako lek drugiego rzutu w terapii niewydolności serca, szczególnie u pacjentów, którzy nie tolerują spironolaktonu lub mają przeciwwskazania do jego stosowania.

Badane choroby

  • Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF)

    Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. W tym schorzeniu lewa komora serca kurczy się słabiej niż powinna, co prowadzi do zmniejszenia ilości krwi wypompowywanej z serca podczas każdego skurczu. Pacjenci często odczuwają zmęczenie i duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Stan ten może rozwijać się stopniowo, powodując gromadzenie się płynów w organizmie i obrzęki.

  • Przewlekła choroba nerek (PChN)

    Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego filtrowania krwi. Jest to choroba postępująca, która rozwija się przez wiele lat, prowadząc do gromadzenia się toksyn i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej w organizmie. Pacjenci mogą początkowo nie odczuwać żadnych objawów, jednak z czasem mogą pojawić się zmęczenie, obrzęki i nadciśnienie tętnicze. Choroba wpływa na zdolność nerek do usuwania zbędnych produktów przemiany materii z organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520550-11-00Kod protokołuSCARF-1Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).