Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku IPN10200 w zapobieganiu migrenie epizodycznej lub przewlekłej u osób dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie IPN10200 w zapobieganiu migrenie epizodycznej i migrenie przewlekłej u osób dorosłych. Migrena to choroba charakteryzująca się nawracającymi, silnymi bólami głowy, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. W przypadku migreny epizodycznej bóle głowy występują przez mniej niż 15 dni w miesiącu, natomiast w migrenie przewlekłej dolegliwości pojawiają się częściej.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać IPN10200 w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych lub placebo. Lek zawiera neurotoksynę botulinową typu A/B, która jest substancją pochodzącą z bakterii Clostridium botulinum. Okres obserwacji pacjentów będzie trwał 36 tygodni, podczas których będą oni regularnie oceniani pod kątem skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy pojedynczy cykl leczenia preparatem IPN10200 jest skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu migrenie. W trakcie badania będzie oceniane bezpieczeństwo stosowania leku, jego tolerancja przez organizm oraz potencjalne wytwarzanie przeciwciał. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na zmianę częstości występowania dni z migreną w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz elektroniczny dzienniczek, w którym będziesz codziennie zapisywać informacje o migrenach i lekach przeciwbólowych

    Zostaniesz losowo przydzielony do grupy otrzymującej IPN10200 (lek badany) lub placebo (substancja nieaktywna)

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek lub placebo zostanie podany jako zastrzyk domięśniowy

    Otrzymasz pojedynczą dawkę leku

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało 36 tygodni

    W tym czasie będziesz regularnie wypełniać elektroniczny dzienniczek

    Odbędą się wizyty kontrolne w tygodniach: 4, 12 i 36

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane: badania krwi, badanie EKG, pomiary funkcji życiowych oraz badanie twarzy

    Lekarz będzie oceniał występowanie działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Główna ocena skuteczności nastąpi w 12 tygodniu badania

    Skuteczność będzie mierzona poprzez zmianę liczby dni z migreną w miesiącu

    Będzie również oceniana częstość używania leków przeciwbólowych

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się w 36 tygodniu

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku

    Sprawdzone zostanie występowanie przeciwciał przeciwko lekowi badanemu

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz podpisanie dokumentów dotyczących ochrony prywatności i danych osobowych
  • Wiek od 18 do 80 lat w momencie podpisywania świadomej zgody
  • Zdiagnozowana migrena epizodyczna lub przewlekła według kryteriów ICHD-3 przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną
  • Pierwsza diagnoza migreny postawiona przed 50 rokiem życia
  • Dla pacjentów z migreną epizodyczną:
    • nie więcej niż 14 dni z bólem głowy w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
    • co najmniej 6 dni z migreną w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
    • Dla pacjentów z migreną przewlekłą:
      • co najmniej 15 dni z bólem głowy w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
      • co najmniej 8 dni z migreną w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
      • Wcześniejsze stosowanie co najmniej jednego leku zapobiegającego migrenie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie innych leków zapobiegających migrenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku IPN10200
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
    • choroby serca
    • poważne choroby nerek lub wątroby
    • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
    • Historia chorób neurologicznych innych niż migrena
    • Stosowanie toksyny botulinowej (botoksu) w leczeniu migreny w ciągu ostatnich 4 miesięcy
    • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych (więcej niż 15 dni w miesiącu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IPN10200 to badany lek przeznaczony do zapobiegania migrenie u dorosłych pacjentów. Jest testowany zarówno u osób cierpiących na migrenę epizodyczną (występującą sporadycznie), jak i migrenę przewlekłą. Lek ma działać profilaktycznie, co oznacza, że jego celem jest zmniejszenie częstotliwości występowania ataków migreny. Jest podawany w pojedynczym cyklu leczenia, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i czy nie wywołuje reakcji immunologicznych u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

IPN10200 - Jest to eksperymentalny lek badany w próbach klinicznych fazy II pod kątem zapobiegania migrenie epizodycznej i przewlekłej u osób dorosłych. Substancja jest testowana w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w różnych dawkach. Lek jest badany pod kątem pojedynczego cyklu leczenia, a głównym celem jest określenie jego potencjału w profilaktyce migreny oraz ocena bezpieczeństwa, tolerancji i możliwej immunogenności. Szczególną uwagę w badaniach zwraca się na porównanie skuteczności leku względem placebo zarówno w przypadku migreny epizodycznej, jak i przewlekłej.

Badane choroby

  • Migrena epizodyczna

    Nawracający typ migreny charakteryzujący się występowaniem bólów głowy przez mniej niż 15 dni w miesiącu. Ataki migreny w tej postaci pojawiają się z różną częstotliwością, ale zawsze z okresami bez bólu między napadami. Ból jest zwykle jednostronny, pulsujący i może być poprzedzony aurą (zjawiskami neurologicznymi takimi jak zaburzenia widzenia). Często towarzyszy mu nadwrażliwość na światło, dźwięki oraz nudności.

  • Migrena przewlekła

    Przewlekła forma migreny, w której bóle głowy występują przez 15 lub więcej dni w miesiącu, przez okres dłuższy niż 3 miesiące. W tej postaci przynajmniej 8 dni w miesiącu muszą spełniać kryteria typowego bólu migrenowego. Charakteryzuje się bardziej uporczywym przebiegiem niż migrena epizodyczna, z mniejszą liczbą dni wolnych od bólu. Dolegliwości mogą się zmieniać w intensywności, ale utrzymują się przez większość dni w miesiącu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511101-28-00Kod protokołuCLIN-10200-454Planowana liczba uczestników698 osóbSponsorIpsen Innovation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).