Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

RO7795068 w leczeniu otyłości lub nadwagi i cukrzycy typu 2 u pacjentów z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2. Badany lek to RO7795068, podawany raz w tygodniu w postaci roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek pomaga zmniejszyć masę ciała i czy jest bezpieczny w porównaniu z placebo.

W badaniu uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, a ani uczestnicy, ani personel badania nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. W trakcie badania lek jest podawany przez około 72 tygodnie, a stan zdrowia jest regularnie oceniany. Sprawdzane są między innymi zmiany masy ciała, poziomu cukru we krwi, obwodu talii, ciśnienia krwi, cholesterolu oraz możliwe działania niepożądane, czyli niechciane objawy po leczeniu.

HbA1c to badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy. Badanie ma także ocenić wpływ leczenia na samopoczucie i codzienne funkcjonowanie oraz na objawy związane z oddawaniem moczu i otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania uczestniczysz w badaniu prowadzonym w grupach równoległych, z losowym przydziałem do jednej z grup. Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani ty, ani personel badania nie wiecie, czy otrzymujesz badany lek, czy placebo.

    Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo ro7795068 u osób z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leczenia raz w tygodniu

    Otrzymujesz ro7795068 w postaci roztworu do wstrzykiwań albo placebo. Placebo nie zawiera substancji czynnej.

    Lek podawany jest raz w tygodniu przez 72 tygodnie.

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie badania

    W trakcie badania oceniana jest zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową, czyli z wynikiem na początku badania. Główny pomiar odbywa się w 72. tygodniu.

    Sprawdzane są także inne wyniki, takie jak: czy masa ciała zmniejszyła się o co najmniej 5%, 10% lub 15%, zmiana obwodu talii, wskaźnika masy ciała bmi oraz stosunku obwodu talii do bioder i do wzrostu.

  4. Krok 4

    Badania cukru we krwi i innych wyników zdrowotnych

    W 72. tygodniu oceniane są także wyniki związane z cukrzycą, w tym hba1c, czyli średni poziom cukru we krwi z dłuższego czasu. Sprawdzane jest, czy wynik wynosi 6,5% lub mniej, poniżej 7% albo poniżej 5,7%.

    Mierzone są również: poziom glukozy na czczo, insuliny na czczo, cholesterol ldl, cholesterol hdl, trójglicerydy, cholesterol nie-hdl, cholesterol vldl, cholesterol całkowity, wolne kwasy tłuszczowe, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oraz wskaźnik stanu zapalnego hscrp, czyli białko, które może wskazywać na stan zapalny w organizmie.

  5. Krok 5

    Ocena samopoczucia i funkcjonowania

    W 72. tygodniu oceniane jest twoje funkcjonowanie fizyczne oraz wpływ masy ciała na jakość życia za pomocą pytań i ankiet, w tym sf-36v2 acute form i iwqoL-lite-ct.

    Oceniany jest także apetyt i odczuwanie głodu za pomocą coeq, czyli kwestionariusza dotyczącego jedzenia i zachcianek na określone produkty.

  6. Krok 6

    Ocena objawów nietrzymania moczu

    W 72. tygodniu oceniane są objawy i wpływ nietrzymania moczu za pomocą kwestionariusza iciq-ui sf, czyli krótkiego formularza dotyczącego nietrzymania moczu.

    Sprawdzane jest również twoje odczucie zmian w stanie nietrzymania moczu oraz w funkcjonowaniu fizycznym za pomocą pytań pgi-c i pgi-s, czyli ocen twojej zmiany stanu i nasilenia objawów.

  7. Krok 7

    Badania bezpieczeństwa w trakcie całego okresu

    Przez całe badanie oceniane są działania niepożądane, czyli niepożądane objawy lub problemy zdrowotne, w tym zdarzenia poważne, zdarzenia szczególnego zainteresowania oraz sytuacje prowadzące do przerwania podawania leku.

    Przez cały okres badania wykonywane są także badania laboratoryjne, pomiary parametrów życiowych, ekg oraz ocena nastroju i bezpieczeństwa psychicznego za pomocą c-ssrs i phq-9.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 72 tygodni kończy się okres podawania leku i oceny wyników badania.

    Badanie ma planowany czas trwania od 30.04.2026 do 04.08.2028.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat w chwili podpisania formularza świadomej zgody (dokumentu potwierdzającego zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego zasadami).
  • Osoba musi być w stanie i chcieć przestrzegać wszystkich zasad badania, w tym brać udział we wszystkich procedurach, wizytach, ankietach i ocenach przez cały czas trwania badania.
  • Osoba musi być w stanie samodzielnie przyjmować lek badany, albo otrzymywać zastrzyk od przeszkolonej osoby, jeśli ma gorszy wzrok lub ograniczenia ruchowe.
  • Wskaźnik masy ciała, czyli BMI (miara odnosząca masę ciała do wzrostu), musi wynosić co najmniej 27,0 kg/m².
  • Osoba musi mieć rozpoznaną cukrzycę typu 2 zgodnie z przyjętymi zasadami medycznymi, a wynik HbA1c (badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich około 2–3 miesięcy) musi wynosić od 6,5% do 10% w badaniu laboratoryjnym podczas kwalifikacji.
  • Jeśli osoba przyjmuje leki doustne na cukrzycę, leczenie musi być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Cukrzyca typu 2 może być leczona samą dietą i ruchem albo dowolnym lekiem doustnym na cukrzycę zgodnym z lokalnymi zasadami, ale nie może obejmować leków z grupy inhibitorów DPP-4 ani terapii opartej na agonistach receptora GLP-1 (to leki działające na hormony regulujące cukier i apetyt).
  • Osoba musi mieć w wywiadzie co najmniej 1 nieskuteczną próbę zmniejszenia masy ciała za pomocą diety i/lub ćwiczeń, zgłaszaną przez siebie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Wykluczenie, jeśli w wywiadzie występowała cukrzyca typu 1.
  • Wykluczenie, jeśli kiedykolwiek w życiu wystąpiła kwasica ketonowa — to groźny stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo kwaśnych substancji.
  • Wykluczenie, jeśli w ciągu 12 miesięcy przed badaniem wystąpił stan hipermolarny lub śpiączka hipermolarna — to ciężki stan związany z bardzo wysokim poziomem cukru we krwi i odwodnieniem.
  • Wykluczenie, jeśli podczas badania przesiewowego potwierdzono co najmniej 2 wyniki glukozy na czczo we krwi powyżej 270 mg/dL (15,0 mmol/L) w 2 różnych dniach nie następujących po sobie. Glukoza na czczo oznacza cukier we krwi mierzony po niejedzeniu.
  • Wykluczenie, jeśli masa ciała zmieniła się o więcej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
  • Wykluczenie, jeśli otyłość jest spowodowana inną chorobą hormonalną, na przykład zespołem Cushinga — zaburzeniem związanym z nadmiarem hormonów — albo jeśli rozpoznano monogenową lub zespołową postać otyłości. Monogenowa oznacza związaną ze zmianą w jednym genie, a zespołowa oznacza część szerszego zespołu objawów, na przykład zespołu Pradera-Williego lub niedoboru receptora melanokortyny 4.
  • Wykluczenie, jeśli pacjent miał wcześniej lub planuje leczenie operacyjne otyłości.
  • Wykluczenie, jeśli występuje znaczne zaburzenie opróżniania żołądka, na przykład ciężka gastropareza — spowolnione opróżnianie żołądka — lub niedrożność ujścia żołądka, czyli utrudniony odpływ pokarmu z żołądka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • RO7795068

    badany lek podawany w zastrzyku. W tym badaniu sprawdzano, czy może pomóc osobom z otyłością lub nadwagą i cukrzycą typu 2 lepiej kontrolować masę ciała. Lek był stosowany raz w tygodniu, aby ocenić, czy pomaga zmniejszyć wagę i czy jest bezpieczny.

  • RO7795068 placebo

    preparat bez aktywnego leku, wyglądający tak samo jak badany zastrzyk. Służył do porównania, aby sprawdzić, czy obserwowane efekty wynikają z działania RO7795068, a nie z samego udziału w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

RO7795068 - RO7795068 jest lekiem podawanym we wstrzyknięciu, zwykle raz w tygodniu, co oznacza, że trafia bezpośrednio pod skórę zamiast być połykany w tabletkach. Jest to substancja badawcza, opisana głównie w badaniach klinicznych, a jej dokładne miejsce w codziennej praktyce medycznej nadal jest oceniane. Lek ten jest stosowany u osób z otyłością lub nadwagą oraz cukrzycą typu 2, aby pomóc w zmniejszaniu masy ciała i poprawie kontroli choroby; działa przez naśladowanie naturalnego sygnału w organizmie, który wpływa na apetyt, uczucie sytości i sposób, w jaki organizm wykorzystuje cukier oraz energię. Należy do grupy leków przeciw otyłości i przeciwcukrzycowych, a jego działanie na poziomie komórkowym polega na pobudzaniu odpowiednich receptorów, co pomaga ograniczyć łaknienie i wspiera lepszą regulację metabolizmu.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to przewlekła choroba, w której w organizmie gromadzi się zbyt duża ilość tkanki tłuszczowej. Rozwija się stopniowo, zwykle przez dłuższy czas, gdy masa ciała rośnie bardziej, niż wynika to z potrzeb organizmu. Może prowadzić do zwiększania obwodu talii i dalszego wzrostu masy ciała. Często wiąże się ze zmianami w sposobie wykorzystania energii przez organizm. Wraz z czasem może nasilać się i utrwalać.

  • Nadwaga

    Jest to stan, w którym masa ciała jest większa niż zalecana dla wzrostu i budowy ciała, ale nie tak duża jak w otyłości. Zwykle pojawia się stopniowo, gdy przyrost masy ciała utrzymuje się przez dłuższy czas. Może przechodzić w bardziej zaawansowane zwiększenie masy ciała, jeśli utrzymują się te same warunki. Często towarzyszy mu zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej, zwłaszcza w okolicy brzucha.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba, w której poziom glukozy we krwi pozostaje zbyt wysoki, ponieważ organizm słabiej reaguje na insulinę i z czasem może wytwarzać jej mniej. Rozwija się powoli, często przez długi czas bez wyraźnych objawów. W miarę upływu czasu zaburzenia kontroli glukozy mogą się nasilać. Chorobie często towarzyszą zmiany masy ciała, obwodu talii oraz innych wskaźników związanych z przemianą materii.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523106-32-00Kod protokołuWC45726Planowana liczba uczestników1 602 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).