Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania orforgliptronu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i otyłością lub nadwagą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku orforglipron (kod: LY3502970) w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy mają nadwagę lub otyłość. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone powyżej wartości prawidłowych.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek orforglipron w postaci kapsułek do przyjmowania doustnego lub placebo przez okres 36 tygodni. Lek będzie podawany raz dziennie. Badanie składa się z dwóch niezależnych części oznaczonych jako GZL1 i GZL2.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek orforglipron może skutecznie obniżać ciśnienie krwi u osób z nadwagą lub otyłością. W trakcie badania będzie mierzone ciśnienie skurczowe krwi, aby ocenić, jak zmienia się ono w porównaniu do wartości początkowych. Całkowity czas trwania leczenia w badaniu wynosi 60 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Przed rozpoczęciem badania zostanie zmierzone ciśnienie krwi oraz wskaźnik masy ciała (BMI).

    Wymagane jest ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg.

    Wskaźnik BMI musi wynosić minimum 25 kg/m².

  2. Krok 2

    Kwalifikacja do grupy badawczej

    Pacjent zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: GZL1 lub GZL2.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby - ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Lek Orforglipron lub placebo będzie podawany w formie kapsułek doustnych.

    Przyjmowanie leku odbywa się raz dziennie.

    Okres przyjmowania leku trwa 36 tygodni.

  4. Krok 4

    Kontrola ciśnienia krwi

    Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary ciśnienia krwi.

    Głównym celem jest ocena zmiany ciśnienia skurczowego po 36 tygodniach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 36 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzony ostatni pomiar ciśnienia krwi w celu porównania z wartościami początkowymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ciśnienie skurczowe równe lub wyższe niż 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe równe lub wyższe niż 90 mmHg podczas pierwszej wizyty kwalifikacyjnej (jeśli spełnione jest tylko kryterium ciśnienia rozkurczowego, ciśnienie skurczowe musi być równe lub wyższe niż 130 mmHg)
  • Te same wartości ciśnienia muszą być potwierdzone podczas wizyty w tygodniu 0 (trzecia wizyta)
  • Pacjent może być nieleczony z powodu nadciśnienia lub przyjmować stałe leki przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej 30 dni przed pierwszą wizytą
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 25 kg/m² podczas wizyty kwalifikacyjnej (BMI to wskaźnik określający stosunek masy ciała do wzrostu)
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 roku życia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca lub przebyte zawały w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi powyżej 180/110 mmHg)
  • Poważne choroby nerek lub wątroby
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie leków wpływających na ciśnienie krwi, których nie można odstawić
  • Zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2
  • Hipotonia (zbyt niskie ciśnienie krwi - poniżej 90/60 mmHg)
  • Poważne alergie lub reakcje na leki w przeszłości
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orforglipron to lek podawany raz dziennie, który jest badany w leczeniu nadciśnienia u osób z otyłością lub nadwagą. Jest to nowy lek, który ma na celu pomóc w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia krwi u pacjentów zmagających się z problemami z wagą. Lek jest przyjmowany doustnie w formie tabletek raz na dobę, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu nadciśnienia u osób z podwyższoną masą ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Orforglipron - Eksperymentalny lek podawany doustnie raz dziennie, który jest obecnie badany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób z otyłością lub nadwagą. Jest to nowa substancja znajdująca się w fazie badań klinicznych, której skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w ramach protokołu badawczego ATTAIN-HYPERTENSION. Lek należy do grupy związków, które mają na celu jednoczesne działanie na mechanizmy odpowiedzialne za regulację ciśnienia krwi oraz kontrolę masy ciała, co stanowi innowacyjne podejście w terapii łączonej nadciśnienia i otyłości. Badania kliniczne tego leku są prowadzone w ramach dwóch niezależnych badań (GZL1 i GZL2), które mają na celu szczegółową ocenę jego działania w tej grupie pacjentów.

Badane choroby

Hypertension (Nadciśnienie tętnicze) - Przewlekła choroba układu krążenia, w której ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Stan ten powoduje, że serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez naczynia krwionośne. Nadciśnienie rozwija się stopniowo przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium. W miarę postępu choroby może prowadzić do zmian w naczyniach krwionośnych i narządach. Nadciśnienie często współwystępuje z innymi stanami metabolicznymi, takimi jak otyłość czy zaburzenia gospodarki lipidowej. Choroba ta dotyka znaczną część populacji dorosłych i może być związana z czynnikami genetycznymi oraz stylem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519000-27-00Kod protokołuJ2A-MC-GZPLPlanowana liczba uczestników974 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).