Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność laroprovstatu u dorosłych pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL oraz chorobą sercowo-naczyniową lub ryzykiem jej wystąpienia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z hipercholesterolemią oraz miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lub osób z grupy ryzyka wystąpienia tej choroby. Głównym celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie AZD0780 (laroprowstat) w porównaniu z placebo w obniżaniu poziomu "złego" cholesterolu we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek AZD0780 w postaci tabletek powlekanych lub placebo przez okres 52 tygodni. Lek jest podawany doustnie jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia obniżającego poziom lipidów, w tym statyn. Badanie ma formę podwójnie zaślepioną, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo.

Badanie koncentruje się na ocenie zmian poziomu cholesterolu LDL (tzw. "złego" cholesterolu) we krwi po 12 tygodniach leczenia. Dodatkowo będą oceniane zmiany innych parametrów lipidowych, w tym apolipoproteiny B, cholesterolu nie-HDL oraz lipoproteiny(a). Wszystkie pomiary będą wykonywane w regularnych odstępach czasu przez cały okres trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek AZD0780 lub placebo (tabletka bez substancji czynnej) w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

    Kontynuowane będzie dotychczasowe leczenie obniżające poziom cholesterolu, w tym statyny w maksymalnej tolerowanej dawce.

  2. Krok 2

    Okres pierwszych 12 tygodni

    W tym okresie nastąpi pierwsza ocena skuteczności leczenia poprzez pomiar poziomu cholesterolu LDL (tzw. 'złego cholesterolu') we krwi.

    Zostanie sprawdzone, czy poziom cholesterolu LDL spadł poniżej wartości 70 mg/dL lub 55 mg/dL.

  3. Krok 3

    Okres do 28 tygodni

    Kontynuacja przyjmowania leku lub placebo.

    Kolejny pomiar poziomu cholesterolu LDL dla oceny długoterminowej skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Okres do 52 tygodni

    Dalsza kontynuacja leczenia.

    Końcowa ocena skuteczności terapii poprzez pomiar poziomu cholesterolu LDL.

    Dodatkowo wykonane zostaną badania innych parametrów lipidowych, w tym apolipoproteiny B, cholesterolu nie-HDL, cholesterolu całkowitego oraz lipoproteiny(a).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Ostateczna ocena wyników leczenia.

    Całkowity czas trwania badania to około 52 tygodnie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Występowanie chorób układu sercowo-naczyniowego w przeszłości (takich jak zawał serca, dławica piersiowa, udar niedokrwienny, choroba tętnic obwodowych) lub obecność czynników ryzyka tych chorób, takich jak:
    • cukrzyca
    • nadciśnienie tętnicze
    • palenie papierosów
    • przewlekła choroba nerek
    • otyłość
    • Poziom cholesterolu LDL na czczo (tzw. "złego cholesterolu") w badaniu krwi musi wynosić:
      • co najmniej 55 mg/dl u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego
      • co najmniej 70 mg/dl u osób z czynnikami ryzyka
      • Pacjent musi przyjmować leki obniżające poziom cholesterolu (statyny) w maksymalnej tolerowanej dawce przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym
      • Osoby nietolerujące wysokich dawek statyn mogą być włączone do badania, jeśli przyjmują niższe dawki tych leków
      • Pacjenci nieprzyjmujący statyn muszą mieć udokumentowane działania niepożądane po zastosowaniu co najmniej 2 różnych statyn, w tym jednej w najniższej standardowej dawce

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Aktywna choroba wątroby lub nieprawidłowa funkcja wątroby (poziom enzymów wątrobowych przekraczający 3-krotnie górną granicę normy)
  • Ciężka niewydolność nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej poniżej 30 ml/min)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne schorzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku) lub zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Zaburzenia psychiatryczne, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0780 to eksperymentalny lek badany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub osób zagrożonych jej wystąpieniem. Lek ten ma na celu obniżenie poziomu cholesterolu LDL we krwi, co może pomóc w zapobieganiu problemom związanym z miażdżycą i chorobami układu krążenia. Jest to nowa substancja, która jest obecnie w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność jest porównywana z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0780 - Jest to nowy lek będący w fazie III badań klinicznych, ukierunkowany na leczenie hiperlipidemii i miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej. Substancja ta jest badana pod kątem skuteczności w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL (lipoproteiny niskiej gęstości) u pacjentów z podwyższonym poziomem tego parametru. Lek należy do nowej generacji środków hipolipemizujących, których głównym celem jest redukcja ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z już zdiagnozowaną chorobą miażdżycową lub znajdujących się w grupie ryzyka jej wystąpienia. Dokładny mechanizm działania leku jest obecnie przedmiotem badań klinicznych, a jego skuteczność jest porównywana z placebo w 12-tygodniowym okresie obserwacji.

Badane choroby

  • Hiperlipidemia

    Zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieprawidłowo wysokim poziomem lipidów (tłuszczów) we krwi. Stan ten objawia się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") lub trójglicerydów w surowicy krwi. Hiperlipidemia rozwija się stopniowo i często początkowo przebiega bezobjawowo. Jest to stan, który może być dziedziczny lub nabyty w wyniku niewłaściwej diety i stylu życia.

  • Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego

    Choroba układu sercowo-naczyniowego spowodowana odkładaniem się blaszek miażdżycowych w ścianach tętnic. Proces ten powoduje stopniowe zwężanie się naczyń krwionośnych i ograniczenie przepływu krwi. Blaszki miażdżycowe składają się głównie z cholesterolu, tłuszczów i innych substancji. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat. Stan ten może dotyczyć różnych naczyń krwionośnych w organizmie, w tym tętnic wieńcowych, szyjnych i obwodowych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520521-21-00Kod protokołuD7960C00012Planowana liczba uczestników3 104 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).