Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ semaglutydu na redukcję masy ciała u osób z cukrzycą typu 1 i otyłością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z cukrzycą typu 1 oraz otyłością. Otyłość jest definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30, lub BMI równy lub wyższy niż 27 w przypadku występowania dodatkowych chorób związanych z otyłością, takich jak nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia lub choroba niedokrwienna serca.

W ramach badania oceniane będzie działanie leku semaglutyd na redukcję masy ciała. Semaglutyd jest lekiem z grupy agonistów receptora GLP-1, który jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu. Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych. Część uczestników otrzyma lek, a część placebo.

Badanie będzie prowadzone przez okres 68 tygodni. W trakcie jego trwania będą wykonywane różne pomiary i badania, w tym pomiary masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi oraz pobierane będą próbki krwi do badań laboratoryjnych. U części uczestników wykonane zostaną dodatkowe badania, takie jak densytometria do pomiaru składu ciała oraz badania tkanek.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup - otrzymującej semaglutyd lub placebo.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Otrzymasz dokładne instrukcje dotyczące samodzielnego wykonywania zastrzyków.

  3. Krok 3

    Badania i pomiary podstawowe

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane następujące pomiary:

    - pomiar masy ciała i wskaźnika masy ciała (BMI)

    - pomiar ciśnienia krwi i tętna spoczynkowego

    - pomiar obwodu talii i bioder

    - badanie EKG (zapis pracy serca)

  4. Krok 4

    Badania krwi

    Regularne pobieranie próbek krwi w celu sprawdzenia:

    - poziomu cukru we krwi i hemoglobiny glikowanej (HbA1c)

    - profilu lipidowego (cholesterol i trójglicerydy)

    - funkcji nerek i wątroby

    - parametrów stanu zapalnego

  5. Krok 5

    Monitorowanie cukrzycy

    Będziesz prowadzić dzienniczek dawek insuliny

    Zostanie przeprowadzona analiza danych z systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM)

  6. Krok 6

    Dodatkowe badania dla wybranej grupy

    Dla pierwszych 40 pacjentów z wybranych ośrodków przewidziane są dodatkowe badania:

    - badanie składu ciała (densytometria DXA)

    - badanie wrażliwości na insulinę

    - pobranie próbek tkanki mięśniowej i tłuszczowej

  7. Krok 7

    Ankiety

    W trakcie badania wypełnisz kwestionariusze dotyczące:

    - nawyków żywieniowych

    - zadowolenia z leczenia cukrzycy

    - obciążenia związanego z cukrzycą

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 od co najmniej 3 lat
  • Kandydat musi spełniać jedno z poniższych kryteriów dotyczących otyłości:
    • BMI (wskaźnik masy ciała) równy lub wyższy niż 30
    • BMI równy lub wyższy niż 27 oraz posiadać w dokumentacji medycznej przynajmniej jedno z następujących rozpoznań:
      • nadciśnienie tętnicze
      • wysoki poziom cholesterolu
      • zaburzenia lipidowe
      • mikroalbuminuria (zwiększone wydalanie białka w moczu)
      • choroba niedokrwienna serca
      • udar mózgu
      • miażdżyca
      • zmiany zwyrodnieniowe stawów
      • Wiek - osoba musi mieć ukończone 18 lat
      • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Nie możesz wziąć udziału w badaniu, jeśli nie masz zdiagnozowanej cukrzycy typu 1
  • Nie kwalifikujesz się, jeśli Twój wskaźnik masy ciała (BMI) jest niższy niż 27
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli nie masz żadnej z następujących chorób współistniejących przy BMI 27-29,9:
    • nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
    • hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu)
    • dyslipidemia (zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi)
    • mikroalbuminuria (obecność białka w moczu)
    • choroba niedokrwienna serca
    • udar mózgu
    • miażdżyca (zwężenie tętnic)
    • artroza (zwyrodnienie stawów)
    • Nie możesz wziąć udziału, jeśli jesteś w wieku poniżej 18 lat
    • Nie kwalifikujesz się, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę w trakcie trwania badania
    • Nie możesz uczestniczyć, jeśli należysz do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutid to nowoczesny lek stosowany w leczeniu cukrzycy i otyłości. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu organizmu zwanego GLP-1, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i zmniejsza uczucie głodu. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Pomaga pacjentom zmniejszyć masę ciała poprzez zmniejszenie apetytu i spowolnienie opróżniania żołądka. W tym badaniu jest testowany szczególnie u osób z cukrzycą typu 1, którzy zmagają się również z otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Jest to nowoczesny lek stosowany w formie iniekcji podskórnych, należący do grupy analogów GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1), który jest obecnie badany w kontekście leczenia otyłości u pacjentów z cukrzycą typu 1. Substancja ta działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, zwiększając wydzielanie insuliny zależne od glukozy, zmniejszając apetyt i spowalniając opróżnianie żołądka, co prowadzi do redukcji masy ciała. Lek ten jest szczególnie interesujący w kontekście pacjentów z BMI równym lub wyższym niż 27, u których występują dodatkowe powikłania związane z otyłością, takie jak nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia czy choroby serca. Semaglutide reprezentuje nowe podejście w terapii łączonej cukrzycy typu 1 i otyłości, oferując obiecujące wyniki w zakresie kontroli masy ciała przy jednoczesnym zachowaniu kontroli glikemii.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 1

    Przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy komórki beta trzustki produkujące insulinę. Prowadzi to do całkowitego braku lub znacznego niedoboru insuliny w organizmie. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem cukru we krwi. Choroba zazwyczaj rozwija się w młodym wieku, ale może wystąpić w każdym okresie życia. Organizm nie jest w stanie samodzielnie regulować poziomu glukozy we krwi.

  • Obesity (Otyłość)

    Stan, w którym w organizmie występuje nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej. Określana jest na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) równego lub przekraczającego 30. Rozwija się stopniowo w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego. Może prowadzić do rozwoju wielu chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie tętnicze czy zaburzenia lipidowe. Jest to choroba przewlekła o złożonym podłożu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522326-13-00Planowana liczba uczestników122 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).